- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055025
복강경 위소매절제술의 생리학적 반응: 그렐린을 중심으로
2024년 2월 27일 업데이트: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
우리의 가설은 LSG 후 감소된 그렐린 농도가 수술 후 식욕 및 음식 섭취 감소에 중요하다는 것입니다.
따라서 우리는 그렐린 주입이 LSG 후 자유 음식 섭취를 증가시킬 것으로 기대합니다.
우리는 또한 LSG 후 그렐린의 식후 농도 감소가 인슐린 분비 증가 및 수술 후 식후 혈장 포도당 농도 감소에 역할을 할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)과 복강경 위소매절제술(LSG)은 비만 수술입니다.
두 시술 후 위장관에서 변화된 호르몬 분비가 식욕과 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다.
연구에 따르면 LRYGB 후에 GLP-1과 PYY의 분비가 상당히 증가한 것으로 나타났습니다.
대조적으로, 그렐린의 분비 감소는 LRYGB 이후의 LSG 후 특징적인 소견이며, 여기서 그렐린의 분비는 증가, 감소 또는 변화가 없는 것으로 보고됩니다.
그렐린은 주로 공복 상태의 위점막에서 분비되며 음식 섭취에 반응하여 감소합니다.
그렐린은 시상 하부의 식욕 조절 센터를 통해 음식 섭취를 자극합니다.
외인성 그렐린의 투여는 식욕을 자극하는 것으로 보고되었습니다.
또한 최근에는 그렐린이 포도당 자극에 의한 인슐린 분비를 억제하여 포도당 대사에도 영향을 미치는 것으로 시사되고 있다.
따라서 현저하게 감소된 그렐린 분비는 LSG 후 나타나는 식욕 감소 및 포도당 내성 개선에 특히 중요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만 수술에 대한 덴마크 국가 포함 기준
- 서명된 서면 동의서
- 공복 혈장 포도당
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 헤모글로빈
- 새롭게 등장한 중증질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위소매절제술을 받은 환자
무작위, 환자 눈가림, 교차 디자인의 6일 테스트
|
4시간 액체 고형식 검사 및 식염수 주입 중 후속 임의 식사.
4시간 액체 고형 식사 검사 및 아실-그렐린 주입 중 후속 임의 식사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임의로
기간: 240분
|
LSG 수술 후 3개월에 그렐린 주입 유무에 따른 임의 음식 섭취량(그램)
|
240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임의로
기간: 240분
|
수술 전 그렐린 주입 유무에 따른 임의 음식 섭취량(그램).
|
240분
|
|
그렐린
기간: 240분
|
LSG 전후 그렐린(AUC)의 혈장 농도 프로파일.
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-19010763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
United Arab Emirates University알려지지 않은
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Sana Klinikum Offenbach완전한
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병