Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje fizjologiczne na laparoskopową rękawową resekcję żołądka: skupienie się na grelinie

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Nasza hipoteza jest taka, że ​​obniżone stężenie greliny po LSG jest istotne dla zmniejszenia łaknienia i przyjmowania pokarmu w okresie pooperacyjnym. Dlatego spodziewamy się, że infuzja greliny zwiększy spożycie pokarmu ad libitum po LSG. Oczekujemy również, że zmniejszone poposiłkowe stężenie greliny po LSG odgrywa rolę w zwiększonym wydzielaniu insuliny i obniżonym poposiłkowym stężeniu glukozy w osoczu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux-en-Y (LRYGB) i laparoskopowe rękawowe wycięcie żołądka (LSG) należą do zabiegów bariatrycznych. Uważa się, że po obu zabiegach zmieniona sekrecja hormonów z przewodu pokarmowego wpływa na apetyt i metabolizm glukozy. Badania wykazały, że po LRYGB następuje znaczne zwiększenie wydzielania GLP-1 i PYY. W przeciwieństwie do tego, zmniejszone wydzielanie greliny jest charakterystycznym odkryciem po LSG w przeciwieństwie do post-LRYGB, gdzie zgłasza się, że wydzielanie greliny jest zwiększone, zmniejszone lub niezmienione. Grelina jest głównie wydzielana z błony śluzowej żołądka na czczo i zmniejsza się w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu. Grelina stymuluje przyjmowanie pokarmu przez ośrodki regulujące apetyt w podwzgórzu. Zgłaszano, że podawanie egzogennej greliny stymuluje apetyt. Ponadto ostatnio sugerowano, że grelina wpływa również na metabolizm glukozy poprzez hamowanie stymulowanego glukozą wydzielania insuliny. Dlatego wyraźnie zmniejszone wydzielanie greliny może mieć szczególne znaczenie dla zmniejszenia łaknienia i poprawy tolerancji glukozy obserwowanej po LSG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duńskie krajowe kryteria włączenia do chirurgii bariatrycznej
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Glukoza w osoczu na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Hemoglobina
  • Nowo pojawiająca się poważna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka
Sześć dni testowych w randomizowanym, krzyżowym projekcie z zaślepieniem pacjenta
Inny: Placebo
Czterogodzinne testy płynnego posiłku stałego i kolejny posiłek ad libitum podczas wlewu soli fizjologicznej.
Inny: Grelina
Czterogodzinne testy płynnego posiłku stałego i kolejny posiłek ad libitum podczas wlewu acylo-greliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolnie
Ramy czasowe: 240 minut
Spożycie pokarmu ad libitum (gram) z infuzją greliny i bez niej po 3 miesiącach po operacji LSG
240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolnie
Ramy czasowe: 240 minut
Spożycie pokarmu ad libitum (gram) z infuzją greliny i bez niej przed operacją.
240 minut
Grelina
Ramy czasowe: 240 minut
Profil stężenia greliny w osoczu (AUC) przed i po LSG.
240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora Hedbäck, MD, Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19010763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj