小児歯科患者における緩衝リドカイン

このプロジェクトの主な目的は、通常の歯科治療を受けている子供の緩衝局所麻酔と非緩衝局所麻酔の痛みの知覚を評価することです。 二次的な目的は、バッファー ソリューションが従来のソリューションと比較して局所麻酔の迅速な開始をもたらすかどうかを評価することです。 適切に設計された研究を通じて、専門家が子供の高度な局所麻酔技術を理解することに貢献したいと考えています。

この研究は、縦断的、二重盲検、クロスオーバー研究として設計されています。 具体的には、小児患者における緩衝局所麻酔と従来の局所麻酔の投与の間に痛みの知覚に有意な違いがあるかどうかを調査するために、スプリットマウスデザインが実装されます。 また、局所麻酔の開始時間を調査し、バッファリングされたソリューションとバッファリングされていないソリューションを比較します。 患者は、Geisinger Medical Center (GMC) の理事会認定の参加小児歯科医によって監督されながら、1 人の小児歯科レジデントによって治療されます。 この研究は、治験審査委員会（IRB）の承認を得て実施されます。

対象集団には、4 歳から 17 歳の健康な子供が含まれます。 この研究のために選択された子供は、米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類システムを使用して評価されます。 交絡変数を制御するために、ASA I または ASA II に分類される健康な子供のみがこの研究に含まれます。 この研究のために選択された子供たちは、口の反対側で2回の治療が必要であると判断されます. 全身性抗生物質を使用しない治療が必要な局所感染症を発症した場合、患者は除外されませんが、治療が必要な両側に感染がない場合、または全身性抗生物質を使用しない治療が必要な局所的痛みまたは感染症が両側にある場合にのみ、患者は研究に残ります。 . 患者は、リドカインに対するアレルギーやエピネフリンに対する副作用の既往、甲状腺機能亢進症の病歴、および米国小児歯科学会 (AAPD) による局所麻酔薬の投与に関する推奨事項による重大な心血管疾患があってはなりません.12 緩衝リドカインは、医療および歯科処置のために患者に使用することが承認されています。 緩衝液と非緩衝液のどちらを受け取る場合でも、患者に追加費用はかかりません。

治療を開始する前に、ベースラインを確立し、交絡変数を排除するために、患者は Wong-Baker FACES ペイン スケールを使用して痛みを評価します。 また、治療前に、局所麻酔なしでこの感覚のベースライン知覚を確立するために、麻酔される歯を歯周プローブでプローブします。 局所麻酔なしでプロービングすると、患者はこのベースラインを確立するために、「ピンチ」を感じるかどうかを尋ねます。 ピンチを感じるかどうか尋ねられると、患者は「はい」または「いいえ」で答え、それが記録されます。 注射が終了すると、患者は溶液の投与に関連する痛みを評価するよう求められます (2 回目のプロンプト)。 患者は注射中に観察され、顔、脚、腕、泣き声の慰め（FLACC）スケールを使用してオペレーターによって評価されます。 局所麻酔の直後に、患者は Wong-Baker FACES ペイン スケールを使用して溶液の注射の痛みを評価するよう求められます。

局所麻酔薬の投与後、軟部組織麻酔の開始時間を、麻酔をかけた歯の溝または麻酔をかけた象限の単一の歯に歯周プローブを使用して測定します。 このプロービングは、麻酔液の最初の注射の 15 秒後に開始され、局所麻酔が達成されるまで 15 秒間隔で繰り返されます。 プロービングを試みるたびに、患者は「ピンチ」を感じたかどうかを尋ねられます。 患者が「いいえ」と答えると、注射から「いいえ」の答えまでの麻酔を達成するための秒数での発症時間が記録されます。

データは、治療の違いを調べるために t 検定を使用して分析されます。 患者が両方の方法で治療される場合、患者は独自のコントロールとして機能し、対応のある t 検定が利用されます。 共変量が特定された場合 (例えば、患者のベースラインの痛みの知覚)、反復測定 ANOVA は、患者を被験者内変数として使用し、患者の経験を結果として使用します。