儿童牙科患者的缓冲利多卡因

该项目的主要目的是评估接受常规牙科治疗的儿童在缓冲局部麻醉和非缓冲局部麻醉中的痛觉。 次要目的是评估缓冲溶液与传统溶液相比是否会导致更快的局部麻醉。 通过一项精心设计的研究，我们希望有助于该行业对儿童高级局部麻醉技术的理解。

本研究设计为纵向、双盲、交叉研究。 具体而言，将实施分口设计，以研究在儿科患者中实施缓冲局部麻醉与传统局部麻醉之间的疼痛感知是否存在显着差异。 我们还将调查局部麻醉的开始时间，并将缓冲溶液与非缓冲溶液进行比较。 患者将由一名儿童牙科住院医师进行治疗，同时由 Geisinger 医疗中心 (GMC) 的一名经过委员会认证的主治儿科牙医监督。 这项研究将在获得机构审查委员会 (IRB) 批准后实施。

感兴趣的人群包括 4-17 岁的健康儿童。 为这项研究选择的儿童将使用美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类系统进行评估。 为了控制混杂变量，本研究仅包括分类为 ASA I 或 ASA II 的健康儿童。 被选中参加这项研究的儿童将被确定需要在嘴的两侧进行两次治疗。 如果患者发生局部感染而无需全身性抗生素治疗，则不会被排除在外，但是，只有在需要治疗的双方均未感染或双方均有局部疼痛或感染且无需全身性抗生素治疗的情况下，他们才会留在研究中. 根据美国儿科牙科学会 (AAPD) 的局部麻醉管理建议，患者必须没有对利多卡因过敏或肾上腺素不良反应史，没有甲状腺功能亢进史，并且没有明显的心血管疾病。 12 缓冲利多卡因已被批准用于患者的医疗和牙科手术。 与非缓冲溶液相比，患者接受缓冲溶液不会产生额外费用。

在开始治疗之前，患者将使用 Wong-Baker FACES 疼痛量表对他们的疼痛进行评分，以建立基线并帮助消除混杂变量。 同样在治疗之前，将用牙周探针探查将被麻醉的牙齿，以在没有局部麻醉的情况下建立对这种感觉的基线感知。 在没有局部麻醉的情况下进行探查时，患者会询问他们是否感到“捏”，以确定该基线。 当被问及他们是否感到疼痛时，患者会回答“是”或“否”，并记录下来。 注射完成后，将要求患者评估与溶液给药相关的疼痛（第二个提示）。 在注射过程中将观察患者，并由操作员使用面部、腿部、手臂、哭泣可安慰性 (FLACC) 量表进行评估。 局部麻醉后，将立即要求患者使用 Wong-Baker FACES 疼痛量表对注射溶液的疼痛进行评分。

局部麻醉药液给药后，用牙周探针在麻醉牙的沟内或麻醉象限内的单牙测量软组织麻醉的起效时间。 这种探测将在初次注射麻醉剂溶液后 15 秒开始，并且将以 15 秒的间隔重复，直到实现局部麻醉。 每次探查尝试后，将询问患者是否感到“捏”。 一旦患者回答“否”，开始时间，即从注射到“否”回答实现麻醉的秒数，将被记录下来。

将使用 t 检验分析数据以检查治疗差异。 鉴于患者将接受这两种方法的治疗，他们将作为自己的对照，并将使用配对 t 检验。 如果确定了协变量（例如，患者的基线疼痛感知），将使用重复测量方差分析将患者作为受试者内变量，将患者体验作为结果。