Gepuffertes Lidocain beim pädiatrischen Zahnarztpatienten

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bewertung der Schmerzwahrnehmung in gepufferter vs. ungepufferter Lokalanästhesie bei Kindern, die sich einer routinemäßigen zahnärztlichen Behandlung unterziehen. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung, ob die gepufferte Lösung im Vergleich zu einer herkömmlichen Lösung zu einem schnelleren Einsetzen der Lokalanästhesie führt. Wir hoffen, durch eine gut konzipierte Studie zum Verständnis der Fachwelt für fortgeschrittene Lokalanästhesietechniken bei Kindern beitragen zu können.

Diese Studie wurde als longitudinale, doppelblinde Crossover-Studie konzipiert. Insbesondere wird ein Split-Mouth-Design implementiert, um zu untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Schmerzwahrnehmung zwischen der Verabreichung einer gepufferten Lokalanästhesie im Vergleich zu einer konventionellen Lokalanästhesie bei einem pädiatrischen Patienten gibt. Wir werden auch den Zeitpunkt des Beginns der Lokalanästhesie untersuchen und gepufferte mit ungepufferten Lösungen vergleichen. Die Patienten werden von einem einzigen Kinderzahnarzt behandelt, während sie von einem staatlich geprüften Kinderzahnarzt im Geisinger Medical Center (GMC) betreut werden. Diese Studie wird nach Erhalt der Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) durchgeführt.

Die interessierende Population umfasst gesunde Kinder im Alter von 4 bis 17 Jahren. Die für diese Studie ausgewählten Kinder werden anhand des Klassifizierungssystems für den körperlichen Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) bewertet. Um Störvariablen zu kontrollieren, werden nur gesunde Kinder, die als ASA I oder ASA II klassifiziert sind, in diese Studie aufgenommen. Bei Kindern, die für diese Studie ausgewählt wurden, wurde festgestellt, dass sie zweimal auf gegenüberliegenden Seiten des Mundes behandelt werden müssen. Patienten werden nicht ausgeschlossen, wenn sie eine lokalisierte Infektion entwickeln, die eine Behandlung ohne systemische Antibiotika erfordert, sie bleiben jedoch nur dann in der Studie, wenn beide Seiten, die eine Behandlung erfordern, entweder frei von Infektionen sind oder wenn beide Seiten einen lokalisierten Schmerz oder eine Infektion haben, die eine Behandlung ohne systemische Antibiotika erfordern . Die Patienten dürfen gemäß den Empfehlungen der American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) für die Verabreichung von Lokalanästhetika keine Allergie gegen Lidocain oder Nebenwirkungen auf Epinephrin in der Vorgeschichte, keine Hyperthyreose in der Vorgeschichte und keine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung haben.12 Gepuffertes Lidocain ist zur Verwendung bei Patienten für medizinische und zahnärztliche Verfahren zugelassen. Es entstehen dem Patienten keine zusätzlichen Kosten für den Erhalt einer gepufferten gegenüber einer nicht gepufferten Lösung.

Vor Beginn der Behandlung bewerten die Patienten ihre Schmerzen anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzskala, um einen Ausgangswert festzulegen und Störvariablen zu eliminieren. Auch vor der Behandlung wird ein zu betäubender Zahn mit einer parodontalen Sonde sondiert, um eine Basiswahrnehmung dieser Empfindung ohne Lokalanästhesie zu ermitteln. Beim Sondieren ohne örtliche Betäubung wird der Patient fragen, ob er ein „Kneifen“ verspürt, um diese Grundlinie festzulegen. Auf die Frage, ob sie ein Zwicken verspüren, antworten die Patienten mit „Ja“ oder „Nein“, was aufgezeichnet wird. Die Patienten werden nach Beendigung der Injektion gebeten, ihre Schmerzen im Zusammenhang mit der Verabreichung der Lösung (zweite Aufforderung) zu bewerten. Die Patienten werden während der Injektion beobachtet und vom Bediener anhand der FLACC-Skala (Faces, Legs, Arms, Crying Consolability) beurteilt. Unmittelbar nach der Lokalanästhesie werden die Patienten gebeten, den Schmerz bei der Injektion der Lösung anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzskala zu bewerten.

Nach der Verabreichung der Lokalanästhesielösung wird die Einsetzzeit der Weichteilanästhesie mit einer Parodontalsonde im Sulkus des anästhesierten Zahns oder eines einzelnen Zahns im anästhesierten Quadranten gemessen. Diese Sondierung wird 15 Sekunden nach der anfänglichen Injektion der Anästhesielösung eingeleitet und in 15-Sekunden-Intervallen wiederholt, bis eine Lokalanästhesie erreicht ist. Nach jedem Sondierungsversuch werden die Patienten gefragt, ob sie ein „Kneifen“ gespürt haben. Sobald der Patient mit "Nein" antwortet, wird die Zeit des Einsetzens in Sekunden aufgezeichnet, um eine Anästhesie von der Injektion bis zu einer "Nein"-Antwort zu erreichen.

Die Daten werden unter Verwendung von t-Tests analysiert, um Behandlungsunterschiede zu untersuchen. Da die Patienten mit beiden Methoden behandelt werden, dienen sie als ihre eigenen Kontrollen und es werden gepaarte t-Tests verwendet. Wenn Kovariaten identifiziert werden (z. B. die Schmerzwahrnehmung der Patienten zu Beginn), werden ANOVAs mit wiederholten Messungen mit Patienten als Innersubjektvariable und der Patientenerfahrung als Ergebnis verwendet.