Забуференный лидокаин у педиатрического стоматологического пациента

Основная цель этого проекта — оценить восприятие боли при местной анестезии с буфером и без буфера у детей, проходящих плановое стоматологическое лечение. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли буферный раствор к более быстрому началу местной анестезии по сравнению с обычным раствором. Благодаря хорошо спланированному исследованию мы надеемся внести свой вклад в понимание специалистами передовых методов местной анестезии у детей.

Это исследование было разработано как продольное, двойное слепое, перекрестное исследование. В частности, будет реализован дизайн разделенного рта, чтобы выяснить, существует ли значительная разница в восприятии боли между введением буферной местной анестезии по сравнению с традиционной местной анестезией у педиатрического пациента. Мы также исследуем время начала местной анестезии и сравним забуференные и не забуференные растворы. Пациентов будет лечить один детский стоматолог-резидент под наблюдением сертифицированного детского стоматолога в Медицинском центре Гейзингера (GMC). Это исследование будет реализовано после получения одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB).

Исследуемая популяция включает здоровых детей в возрасте от 4 до 17 лет. Дети, отобранные для этого исследования, будут оцениваться с использованием системы классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA). Чтобы контролировать смешанные переменные, в это исследование будут включены только здоровые дети, классифицированные как ASA I или ASA II. Детям, отобранным для этого исследования, было определено, что им требуется лечение в двух случаях на противоположных сторонах рта. Пациенты не будут исключены, если у них разовьется локальная инфекция, требующая лечения без системных антибиотиков, однако они останутся в исследовании только в том случае, если обе стороны, нуждающиеся в лечении, либо свободны от инфекции, либо если обе стороны имеют локальную боль или инфекцию, требующую лечения без системных антибиотиков. . Согласно рекомендациям Американской академии детской стоматологии (AAPD) по применению местных анестетиков, у пациентов не должно быть аллергии на лидокаин или побочных реакций на адреналин в анамнезе, гипертиреоза в анамнезе и серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Забуференный лидокаин был одобрен для использования пациентами для медицинских и стоматологических процедур. Для пациента нет дополнительных затрат на получение буферного раствора по сравнению с небуферизованным.

Перед началом лечения пациенты будут оценивать свою боль с помощью шкалы боли Вонга-Бейкера FACES, чтобы установить базовый уровень и помочь устранить смешанные переменные. Также перед лечением зуб, который будет подвергаться анестезии, будет прощупываться пародонтальным зондом, чтобы установить базовое восприятие этого ощущения без местной анестезии. При зондировании без местной анестезии пациент спросит, чувствует ли он «щипок», чтобы установить этот базовый уровень. На вопрос, чувствуют ли они пощипывание, пациенты ответят «да» или «нет», что будет записано. Пациентов попросят оценить их боль, связанную с введением раствора (вторая подсказка), после завершения инъекции. Пациенты будут наблюдаться во время инъекции и оцениваться оператором с использованием шкалы Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Сразу после местной анестезии пациентов попросят оценить боль при инъекции раствора с помощью шкалы боли Вонга-Бейкера FACES.

После введения раствора местного анестетика время начала анестезии мягких тканей будет измеряться с помощью периодонтального зонда в борозде анестезированного зуба или одного зуба в анестезированном квадранте. Это зондирование будет начато через 15 секунд после первоначальной инъекции раствора анестетика и будет повторяться с 15-секундными интервалами до тех пор, пока не будет достигнута местная анестезия. После каждой попытки зондирования пациентов будут спрашивать, чувствовали ли они «щипок». Как только пациент ответит «нет», будет записано время начала в секундах до достижения анестезии от инъекции до ответа «нет».

Данные будут проанализированы с использованием t-тестов для изучения различий в лечении. Учитывая, что пациентов будут лечить обоими методами, они будут действовать как свои собственные контроли, и будут использоваться парные t-тесты. Если определены ковариаты (например, исходное восприятие боли пациентами), дисперсионный анализ с повторными измерениями будет использоваться с пациентами в качестве внутрисубъектной переменной, а опыт пациента - в качестве результата.