Pufferelt lidokain gyermekfogászati ​​betegeknél

A projekt elsődleges célja a fájdalomérzékelés értékelése pufferolt és nem pufferolt helyi érzéstelenítésben rutin fogászati ​​kezelés alatt álló gyermekeknél. A másodlagos cél annak értékelése, hogy a pufferolt oldat gyorsabban beindul-e a helyi érzéstelenítés, mint a hagyományos oldat. Reméljük, hogy egy jól megtervezett tanulmányunkkal hozzájárulunk ahhoz, hogy a szakma megértse a gyermekek fejlett helyi érzéstelenítési technikáit.

Ezt a tanulmányt longitudinális, kettős vak, keresztezett vizsgálatnak tervezték. Pontosabban, osztott szájú tervezést alkalmaznak annak kivizsgálására, hogy van-e szignifikáns különbség a fájdalomérzékelésben a pufferolt helyi érzéstelenítés és a hagyományos helyi érzéstelenítés alkalmazása között egy gyermekgyógyászati ​​betegnél. Megvizsgáljuk a helyi érzéstelenítés kezdeti idejét is, és összehasonlítjuk a pufferolt oldatokkal a nem pufferolt oldatokkal. A betegeket egyetlen gyermekfogorvosi rezidens kezeli, miközben a Geisinger Medical Center (GMC) testületi tanúsítvánnyal rendelkező gyermekfogorvosa felügyeli őket. Ez a tanulmány az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását követően kerül végrehajtásra.

Az érdeklődési körbe egészséges, 4-17 éves gyerekek tartoznak. A vizsgálatba kiválasztott gyermekeket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának osztályozási rendszere alapján értékelik. A zavaró változók ellenőrzése érdekében ebbe a vizsgálatba csak az ASA I. vagy ASA II. kategóriába sorolt ​​egészséges gyermekeket vonják be. Az ebbe a vizsgálatba kiválasztott gyermekek két alkalommal is kezelést igényelnek a száj másik oldalán. A betegek nem zárhatók ki, ha lokális, szisztémás antibiotikum nélküli kezelést igénylő fertőzés alakul ki, azonban csak akkor maradnak a vizsgálatban, ha mindkét kezelésre szoruló fél fertőzésmentes, vagy ha mindkét oldalon lokalizált fájdalom vagy fertőzés van, ami szisztémás antibiotikum nélküli kezelést igényel. . Az American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) szerint a helyi érzéstelenítők alkalmazására vonatkozó ajánlások értelmében a betegeknek nem lehetnek allergiásak a lidokainra, illetve nem fordultak elő mellékhatások az epinefrinre, nem szerepelhetnek hyperthyreosisban, és nem lehetnek jelentős szív- és érrendszeri betegségek. A pufferolt lidokaint engedélyezték betegeknél orvosi és fogászati ​​eljárások során. A páciensnek nincs többletköltsége a pufferolt és a nem pufferolt oldat adása esetén.

A kezelés megkezdése előtt a betegek a Wong-Baker FACES Fájdalom Skála segítségével értékelik fájdalmukat, hogy megállapítsák az alapvonalat és segítsenek kiküszöbölni a zavaró változókat. Szintén a kezelés előtt az érzéstelenített fogat periodontális szondával megvizsgálják, hogy megállapítsák ennek az érzésnek az alapvonalát, helyi érzéstelenítés nélkül. Helyi érzéstelenítés nélküli szondázáskor a páciens megkérdezi, hogy érez-e "csípést", hogy megállapítsa ezt az alapvonalat. Arra a kérdésre, hogy éreznek-e csípést, a betegek „igen” vagy „nem” választ adnak, ami rögzítésre kerül. Az injekció beadása után a betegeket felkérik, hogy értékeljék az oldat beadásával kapcsolatos fájdalmukat (a második felszólítás). A betegeket az injekció beadásakor megfigyelik, és a kezelő értékeli az Arcok, lábak, karok, sírás vigasztalhatóság (FLACC) skála segítségével. Közvetlenül a helyi érzéstelenítés után a betegeket felkérik, hogy értékeljék az oldat injekciójának fájdalmát a Wong-Baker FACES fájdalomskála segítségével.

A helyi érzéstelenítő oldat beadása után a lágyrész érzéstelenítés kezdeti idejét az érzéstelenített fog barázdájában lévő periodontális szondával vagy az érzéstelenített negyedben lévő egyetlen foggal mérik. Ezt a szondázást az érzéstelenítő oldat kezdeti befecskendezése után 15 másodperccel kezdik meg, és 15 másodperces időközönként megismétlik a helyi érzéstelenítés eléréséig. Minden szondázási kísérlet után megkérdezik a betegeket, hogy éreztek-e "csípést". Ha a páciens „nem”-et válaszol, a rendszer rögzíti az érzéstelenítés kezdeti idejét másodpercekben, az injekciótól a „nem” válaszig.

Az adatokat t-tesztekkel elemezzük a kezelési különbségek vizsgálatára. Mivel a betegeket mindkét módszerrel kezelik, saját kontrollként működnek, és páros t-teszteket alkalmaznak. Ha társvariánsokat azonosítanak (például a betegek kiindulási fájdalomérzékelése), ismételt mérésű ANOVA-kat alkalmaznak a betegeknél, mint az alanyon belüli változókat, és a páciens tapasztalatait mint eredményt.