Gebufferde lidocaïne bij de pediatrische tandheelkundige patiënt

Het primaire doel van dit project is het evalueren van pijnperceptie bij gebufferde versus niet-gebufferde lokale anesthesie bij kinderen die een routinematige tandheelkundige behandeling ondergaan. Het secundaire doel is om te evalueren of de gebufferde oplossing resulteert in een sneller begin van lokale anesthesie in vergelijking met conventionele oplossing. Door middel van een goed opgezette studie hopen we bij te dragen aan het begrip van het beroep van geavanceerde lokale anesthesietechnieken bij kinderen.

Deze studie is opgezet als een longitudinale, dubbelblinde, cross-over studie. Concreet zal een ontwerp met gesplitste mond worden geïmplementeerd om te onderzoeken of er een significant verschil is in pijnperceptie tussen het toedienen van gebufferde lokale anesthesie versus conventionele lokale anesthesie bij een pediatrische patiënt. We zullen ook het tijdstip van aanvang van lokale anesthesie onderzoeken en gebufferde en niet-gebufferde oplossingen vergelijken. Patiënten zullen worden behandeld door een enkele pediatrische tandheelkundige bewoner terwijl ze onder toezicht staan ​​van een board-gecertificeerde aanwezige pediatrische tandarts in het Geisinger Medical Center (GMC). Deze studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB).

De populatie van interesse omvat gezonde kinderen van 4-17 jaar. Kinderen die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, zullen worden beoordeeld met behulp van het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA). In een poging om te controleren op verstorende variabelen, zullen alleen gezonde kinderen geclassificeerd als ASA I of ASA II in dit onderzoek worden opgenomen. Van kinderen die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, is vastgesteld dat ze bij twee gelegenheden aan weerszijden van de mond moeten worden behandeld. Patiënten worden niet uitgesloten als ze een plaatselijke infectie ontwikkelen die behandeling zonder systemische antibiotica vereist, maar ze blijven alleen in het onderzoek als beide partijen die behandeling nodig hebben vrij zijn van infectie of als beide partijen een plaatselijke pijn of infectie hebben die behandeling zonder systemische antibiotica vereisen . Patiënten mogen geen allergie hebben voor lidocaïne of voorgeschiedenis van bijwerkingen op epinefrine, geen voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie en geen significante cardiovasculaire aandoeningen volgens aanbevelingen voor toediening van lokaal anestheticum volgens de American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).12 Gebufferde lidocaïne is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten voor medische en tandheelkundige procedures. Er zijn geen extra kosten voor de patiënt voor het ontvangen van gebufferde versus niet-gebufferde oplossing.

Voorafgaand aan de start van de behandeling beoordelen patiënten hun pijn met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnschaal om een ​​basislijn vast te stellen en om verstorende variabelen te elimineren. Eveneens vóór de behandeling zal een tand die zal worden verdoofd worden gesondeerd met een parodontale sonde om een ​​basisperceptie van dit gevoel vast te stellen zonder lokale anesthesie. Bij sonderen zonder lokale verdoving, zal de patiënt vragen of ze een "snuifje" voelen, om deze basislijn vast te stellen. Op de vraag of ze een kneepje voelen, zullen patiënten antwoorden met een "ja" of "nee" antwoord, dat zal worden opgenomen. Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijn in verband met de toediening van de oplossing te beoordelen (de tweede prompt) zodra de injectie is voltooid. Patiënten worden tijdens de injectie geobserveerd en beoordeeld door de operator met behulp van de Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC)-schaal. Onmiddellijk na lokale anesthesie wordt patiënten gevraagd om de pijn van injectie van oplossing te beoordelen met behulp van de Wong-Baker FACES-pijnschaal.

Na toediening van een lokale anesthesieoplossing wordt de aanvangstijd van de anesthesie van de weke delen gemeten met behulp van een parodontale sonde in de sulcus van de verdoofde tand of een enkele tand in het verdoofde kwadrant. Dit sonderen wordt 15 seconden na de eerste injectie van de verdovende oplossing gestart en wordt met tussenpozen van 15 seconden herhaald totdat lokale anesthesie is bereikt. Na elke sonderingspoging wordt patiënten gevraagd of ze een "snuifje" hebben gevoeld. Zodra de patiënt "nee" antwoordt, wordt de aanvangstijd, in aantal seconden om anesthesie te bereiken vanaf de injectie tot een "nee"-antwoord, geregistreerd.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van t-testen om behandelingsverschillen te onderzoeken. Aangezien patiënten met beide methoden zullen worden behandeld, zullen ze fungeren als hun eigen controles en zullen gepaarde t-tests worden gebruikt. Als er covariabelen worden geïdentificeerd (bijv. pijnperceptie bij aanvang van de patiënt), worden ANOVA's met herhaalde metingen gebruikt met patiënten als variabele binnen de proefpersoon en de ervaring van de patiënt als uitkomst.