Lidocaina tamponata nel paziente dentale pediatrico

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare la percezione del dolore in anestesia locale tamponata rispetto a quella non tamponata in bambini sottoposti a cure dentistiche di routine. L'obiettivo secondario è valutare se la soluzione tamponata si traduce in una più rapida insorgenza dell'anestesia locale rispetto alla soluzione convenzionale. Attraverso uno studio ben progettato, speriamo di contribuire alla comprensione da parte della professione delle tecniche avanzate di anestesia locale nei bambini.

Questo studio è stato concepito come uno studio longitudinale, in doppio cieco, incrociato. In particolare, verrà implementato un disegno a bocca divisa per indagare se esiste una differenza significativa nella percezione del dolore tra la somministrazione di anestesia locale tamponata rispetto all'anestesia locale convenzionale in un paziente pediatrico. Verificheremo anche il tempo di insorgenza dell'anestesia locale e confronteremo le soluzioni tamponate con quelle non tamponate. I pazienti saranno curati da un singolo residente dentale pediatrico mentre saranno supervisionati da un dentista pediatrico partecipante certificato dal consiglio presso il Geisinger Medical Center (GMC). Questo studio sarà implementato dopo aver ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB).

La popolazione di interesse comprende bambini sani di età compresa tra 4 e 17 anni. I bambini selezionati per questo studio saranno valutati utilizzando il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Nel tentativo di controllare le variabili confondenti, in questo studio saranno inclusi solo bambini sani classificati come ASA I o ASA II. I bambini selezionati per questo studio saranno determinati a richiedere il trattamento in due occasioni sui lati opposti della bocca. I pazienti non saranno esclusi se sviluppano un'infezione localizzata che richiede un trattamento senza antibiotici sistemici, tuttavia, rimarranno nello studio solo se entrambi i lati che richiedono il trattamento sono privi di infezione o se entrambi i lati hanno un dolore o un'infezione localizzati che richiedono un trattamento senza antibiotici sistemici . I pazienti non devono avere allergia alla lidocaina o storia di reazioni avverse all'epinefrina, nessuna storia di ipertiroidismo e nessuna malattia cardiovascolare significativa secondo le raccomandazioni per la somministrazione di anestetico locale secondo l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).12 La lidocaina tamponata è stata approvata per l'uso nei pazienti per procedure mediche e dentistiche. Non vi è alcun costo aggiuntivo per il paziente per ricevere la soluzione tamponata rispetto a quella non tamponata.

Prima dell'inizio del trattamento, i pazienti valuteranno il loro dolore utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Scale per stabilire una linea di base e per aiutare a eliminare le variabili confondenti. Sempre prima del trattamento, un dente che verrà anestetizzato verrà sondato con una sonda parodontale per stabilire una percezione di base di questa sensazione senza anestesia locale. Al sondaggio senza anestesia locale, il paziente chiederà se sente un "pizzico", al fine di stabilire questa linea di base. Quando viene chiesto se sentono un pizzicotto, i pazienti risponderanno con una risposta "sì" o "no", che verrà registrata. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore correlato alla somministrazione della soluzione (il secondo prompt) una volta terminata l'iniezione. I pazienti saranno osservati durante l'iniezione e valutati dall'operatore utilizzando la scala Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Immediatamente dopo l'anestesia locale, ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore dell'iniezione della soluzione utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Scale.

Dopo la somministrazione della soluzione di anestetico locale, verrà misurato il tempo di inizio dell'anestesia dei tessuti molli utilizzando una sonda parodontale nel solco del dente anestetizzato o un singolo dente nel quadrante anestetizzato. Questo sondaggio verrà avviato 15 secondi dopo l'iniezione iniziale della soluzione anestetica e verrà ripetuto a intervalli di 15 secondi fino al raggiungimento dell'anestesia locale. Dopo ogni tentativo di sondaggio, ai pazienti verrà chiesto se hanno sentito un "pizzico". Una volta che il paziente risponde "no", verrà registrato il tempo di insorgenza, in numero di secondi per ottenere l'anestesia dall'iniezione a una risposta "no".

I dati saranno analizzati utilizzando t-test per esaminare le differenze di trattamento. Dato che i pazienti saranno trattati con entrambi i metodi, agiranno come propri controlli e verranno utilizzati t-test accoppiati. Se vengono identificate le covariate (ad esempio, la percezione del dolore al basale dei pazienti), gli ANOVA a misura ripetuta saranno utilizzati con i pazienti come variabile all'interno del soggetto e l'esperienza del paziente come risultato.