Pufrovaný lidokain u dětského zubního pacienta

Primárním cílem tohoto projektu je zhodnotit vnímání bolesti v pufrované vs nepufrované lokální anestezii u dětí podstupujících rutinní zubní ošetření. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda pufrovaný roztok vede k rychlejšímu nástupu lokální anestezie ve srovnání s konvenčním roztokem. Doufáme, že prostřednictvím dobře navržené studie přispějeme k pochopení pokročilých technik lokální anestezie u dětí ze strany této profese.

Tato studie byla navržena jako longitudinální, dvojitě slepá, zkřížená studie. Konkrétně bude implementován design rozdělených úst, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl ve vnímání bolesti mezi podáváním pufrované lokální anestezie oproti konvenční lokální anestezii u pediatrického pacienta. Budeme také zkoumat dobu nástupu lokální anestezie a porovnávat pufrované a nepufrované roztoky. Pacienti budou ošetřováni jedním dětským zubním rezidentem, zatímco nad nimi bude dohlížet certifikovaný ošetřující dětský zubař v Geisinger Medical Center (GMC). Tato studie bude implementována po obdržení souhlasu Institutional Review Board (IRB).

Zájmová populace zahrnuje zdravé děti ve věku 4-17 let. Děti vybrané pro tuto studii budou hodnoceny pomocí systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA). Ve snaze kontrolovat matoucí proměnné budou do této studie zahrnuty pouze zdravé děti klasifikované jako ASA I nebo ASA II. U dětí vybraných pro tuto studii bylo zjištěno, že potřebují ošetření na opačných stranách úst. Pacienti nebudou vyloučeni, pokud se u nich rozvine lokalizovaná infekce vyžadující léčbu bez systémových antibiotik, ale zůstanou ve studii pouze v případě, že obě strany vyžadující léčbu jsou buď bez infekce, nebo pokud obě strany mají lokalizovanou bolest nebo infekci vyžadující léčbu bez systémových antibiotik . Pacienti nesmí mít žádnou alergii na lidokain nebo anamnézu nežádoucích reakcí na epinefrin, žádnou anamnézu hypertyreózy a žádné významné kardiovaskulární onemocnění podle doporučení pro podávání lokálního anestetika podle Americké akademie pediatrické stomatologie (AAPD).12 Pufrovaný lidokain byl schválen pro použití u pacientů při lékařských a stomatologických výkonech. Neexistují žádné další náklady pro pacienta za příjem pufrovaného oproti nepufrovanému roztoku.

Před zahájením léčby pacienti ohodnotí svou bolest pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti FACES, aby se stanovila základní linie a pomohla se eliminovat matoucí proměnné. Také před ošetřením bude zub, který bude anestetizován, sondován parodontální sondou, aby se stanovilo základní vnímání tohoto pocitu bez lokální anestezie. Při sondování bez lokální anestezie se pacient zeptá, zda cítí „štípnutí“, aby stanovil tuto základní linii. Na otázku, zda cítí štípnutí, pacienti odpoví odpovědí „ano“ nebo „ne“, která bude zaznamenána. Po dokončení injekce budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest související s podáním roztoku (druhá výzva). Pacienti budou během injekce sledováni a operátorem hodnoceni pomocí stupnice Faces, Legs, Arms, Crying Consolability (FLACC). Bezprostředně po lokální anestezii budou pacienti požádáni, aby ohodnotili bolestivost injekce roztoku pomocí Wong-Baker FACES Pain Scale.

Po podání roztoku lokálního anestetika bude měřen čas nástupu anestezie měkkých tkání pomocí periodontální sondy v sulku anestezovaného zubu nebo jednoho zubu v anestetizovaném kvadrantu. Toto sondování bude zahájeno 15 sekund po úvodní injekci anestetického roztoku a bude se opakovat v 15 sekundových intervalech, dokud není dosaženo lokální anestezie. Po každém pokusu o sondování budou pacienti dotázáni, zda cítili „štípnutí“. Jakmile pacient odpoví „ne“, zaznamená se čas nástupu v počtu sekund k dosažení anestezie od injekce po odpověď „ne“.

Data budou analyzována pomocí t-testů pro zkoumání rozdílů v léčbě. Vzhledem k tomu, že pacienti budou léčeni oběma metodami, budou fungovat jako vlastní kontroly a budou využívány párové t-testy. Pokud jsou identifikovány kovariáty (např. pacientovo základní vnímání bolesti), ANOVA s opakovaným měřením se použijí u pacientů jako proměnná v rámci subjektu a jako výsledek se použije zkušenost pacienta.