プライマリケアにおけるうつ病のテクノロジー対応タスクシェアリング
2023年5月8日 更新者：Oleg Zaslavsky、University of Washington
高齢者のうつ病を治療するための低強度の技術強化介入を提供するプライマリ ケアの最前線のスタッフの能力を発見する
この研究では、プライマリ ケアでのタスク共有を使用して、テクノロジーを利用したうつ病への介入の実現可能性、受容性、有用性、および予備的な有効性を調査およびテストします。
a) 最前線のプライマリケア スタッフによるタスク共有の障壁とファシリテーターを発見します。 b) テクノロジーを利用したうつ病への介入を実現するためのタスク共有をサポートするための実施戦略を設計する。 c) テクノロジーを利用したうつ病への介入について、小規模な非盲検ユーザビリティ試験を実施する。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の高齢者は、通常、専門的なメンタルヘルス治療ではなくプライマリケアを受診し、メンタルヘルスサービスの需要が訓練を受けたプロバイダーの供給よりも多いため、治療を受けていないか十分に治療されていないことがよくあります。
テクノロジーは、エビデンスに基づく心理社会的介入 (EBPI) を容易に利用できるようにすることで、ケアへのアクセスを改善する 1 つの方法です。
2 番目の方法は、世界的なメンタルヘルスの研究から得られたもので、タスクシェアリングによって非専門家が効果的なメンタルヘルスケアを提供できるようになることが実証されています。
この研究では、これら 2 つのアプローチを組み合わせて、テクノロジによって強化された EBPI を最前線のプライマリ ケア スタッフ (看護師、医療助手など) が使用して、従業員の能力を拡大し、受け入れ可能で持続可能で効果的なうつ病の治療を提供する方法を探ります。
具体的には、タスク共有を使用して、うつ病の行動活性化に基づいており、ウェアラブル加速度計技術を使用してパーソナライズされた活動目標監視をトリガーする、モバイルの動機付け身体活動標的介入 (MPATI) を提供します。
この提案では、Discover、Design/Build、Test (DDBT) フレームワークを使用します。これは、ユーザー中心の設計と実装の科学を活用して、タスク共有を使用してプライマリ ケアで MPATI を提供することに対する実装の障壁を発見し、MPATI の配信をサポートする実装戦略を設計します。 、最適な最前線のスタッフで実装戦略をテストするためのパイロット ユーザビリティ トライアルを実施します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- Univeristy of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリ ケア クリニック: 管理者、プライマリ ケア提供者、問題行動医療提供者、最前線のプライマリ ケア スタッフ (看護師、医療助手など)
患者: 軽度から中等度の抑うつ症状のある高齢のプライマリケア患者
説明
包含基準:
クリニック:
- 常勤の登録看護師 (RN) および/または医療助手 (MA) が少なくとも 1 人いる
- 患者パネルに高齢者を含める。
クリニック管理者
- 診療所で管理または指導的役割を果たしている
- 現在の役割で少なくとも 6 か月間雇用されている。
最前線のスタッフ
- RN、MA、ケースマネージャー、行動健康コンサルタント、またはプラクティスチャンピオンによって特定された同様の役割としてケアを提供する
- 参加しているクリニックで少なくとも6か月間雇用されている。
忍耐
- 65歳以上であること
- 10-20のPHQ-9スコアに基づいて、中程度から中程度の重度の抑うつ症状を報告する
- スマートフォンを所有している、またはアクセスできる
- インターネットまたは携帯電話のデータ プランを持っている
- プライマリケア提供者から、構造化されていない身体活動に参加するための医療許可を受けます。
患者の除外基準は、プラクティスチャンピオンによるカルテのレビューに基づいており、以下が含まれます。
- 現在の自殺傾向
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- 顕著な認知障害
- 身体活動を妨げる補助具の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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スタッフ/プロバイダーのエンドユーザー
プライマリ ケアのプロバイダー エンドユーザーにおけるうつ病に対するテクノロジ対応の行動介入の有用性をテストします。
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患者参加者
プライマリケアのうつ病患者におけるうつ病に対するテクノロジー対応行動介入の受容性、実現可能性、予備的有効性のテスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザビリティ（システムのユーザビリティ スケール）
時間枠：2週間のユーザビリティトライアル後
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プロバイダーのエンドユーザー間での MPATI 介入の使いやすさ
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2週間のユーザビリティトライアル後
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ユーザビリティ（定性インタビュー）
時間枠：2週間のユーザビリティトライアル後
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プロバイダーのエンドユーザー間での MPATI 介入の使いやすさ
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2週間のユーザビリティトライアル後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 -- 患者募集
時間枠：パイロット試験の終了 (患者あたり 2 週間)
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プライマリケアにおける老年性うつ病に対する MPATI 介入の実現可能性
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パイロット試験の終了 (患者あたり 2 週間)
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受容性 -- 患者の維持
時間枠：パイロット試験の終了 (患者あたり 2 週間)
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プライマリケアにおける老年性うつ病に対する MPATI 介入の受容性
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パイロット試験の終了 (患者あたり 2 週間)
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抑うつ症状（患者）
時間枠：前後2週間のパイロットトライアル
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抑うつ症状を評価するための患者健康アンケート (PHQ-9) の合計スコア (合計スコアの範囲は 0 ～ 27、スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを示します)
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前後2週間のパイロットトライアル
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機能している（患者）
時間枠：前後2週間のパイロットトライアル
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機能障害を評価するためのシーハン障害尺度（SDS）の合計スコア。合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 30 (高度に障害あり) です。
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前後2週間のパイロットトライアル
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザーの負担
時間枠：2 週間のパイロット トライアルの終了
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患者と医療提供者に対するテクノロジー対応介入のユーザー負担
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2 週間のパイロット トライアルの終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oleg Zaslavsky, PhD、University of Washington
- 主任研究者：Brenna Renn, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月9日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。