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Tareas compartidas habilitadas por tecnología para la depresión en atención primaria

8 de mayo de 2023 actualizado por: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Descubrimiento de la capacidad del personal de primera línea de atención primaria para brindar una intervención mejorada con tecnología de baja intensidad para tratar la depresión geriátrica

Este estudio explorará y probará la viabilidad, aceptabilidad, usabilidad y eficacia preliminar de una intervención tecnológica para la depresión mediante el uso compartido de tareas en la atención primaria. A) descubriremos barreras y facilitadores para compartir tareas por parte del personal de atención primaria de primera línea; b) diseñar una estrategia de implementación para apoyar el intercambio de tareas para ofrecer una intervención tecnológica para la depresión; yc) llevar a cabo una pequeña prueba de usabilidad de etiqueta abierta de la intervención habilitada por tecnología para la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los adultos mayores con depresión generalmente acuden a la atención primaria en lugar de a un tratamiento de salud mental especializado y, a menudo, no reciben tratamiento o reciben un tratamiento insuficiente, ya que la demanda de servicios de salud mental es mayor que la oferta de proveedores capacitados. La tecnología es un método para mejorar el acceso a la atención al hacer que las intervenciones psicosociales basadas en evidencia (EBPI) sean fácilmente accesibles. Un segundo método proviene de la investigación global de salud mental, que demuestra que compartir tareas puede equipar a los no especialistas para brindar una atención de salud mental efectiva. Este estudio combina estos dos enfoques, explorando cómo el personal de atención primaria de primera línea (p. ej., enfermeras, asistentes médicos) podría utilizar la EBPI mejorada con tecnología para ampliar la capacidad de la fuerza laboral para brindar un tratamiento aceptable, sostenible y efectivo para la depresión. Específicamente, utilizaremos el uso compartido de tareas para ofrecer una intervención móvil dirigida a la actividad física motivacional (MPATI), que se basa en la activación del comportamiento para la depresión y utiliza tecnología de acelerómetro portátil para activar el seguimiento personalizado de objetivos de actividad. Esta propuesta utiliza el marco Discover, Design/Build, Test (DDBT), que aprovecha el diseño centrado en el usuario y la ciencia de implementación para descubrir las barreras de implementación para usar el uso compartido de tareas para brindar MPATI en la atención primaria, para diseñar una estrategia de implementación para respaldar la entrega de MPATI. , y realizar una prueba piloto de usabilidad para probar la estrategia de implementación con el personal de primera línea más adecuado.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Univeristy of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas de atención primaria: administradores, proveedores de atención primaria, proveedores de salud conductual, personal de atención primaria de primera línea (por ejemplo, enfermeras, asistentes médicos)

Pacientes: pacientes adultos mayores de atención primaria con síntomas depresivos de leves a moderados

Descripción

Criterios de inclusión:

Clínicas:

  1. tener al menos 1 enfermera registrada (RN) y/o asistente médico (MA) de tiempo completo en el personal
  2. incluir adultos mayores en sus paneles de pacientes.

administradores de la clínica

  1. tener un papel administrativo o de liderazgo en la clínica
  2. haber estado empleado en su función actual durante al menos 6 meses.

Personal de primera línea

  1. brindar atención como RN, MA, administrador de casos, consultor de salud conductual o función similar identificada por Practice Champion
  2. ser empleado en la clínica participante durante al menos 6 meses.

Pacientes

  1. tener ≥65 años de edad
  2. informar síntomas depresivos de moderados a moderadamente graves según una puntuación PHQ-9 de 10-20
  3. poseer o tener acceso a un teléfono inteligente
  4. tener plan de datos de internet o celular
  5. recibir autorización médica de su proveedor de atención primaria para participar en actividad física no estructurada.

Los criterios de exclusión de pacientes se basarán en la revisión de la historia clínica por parte de Practice Champion e incluyen:

  1. tendencias suicidas actuales
  2. discapacidad visual o auditiva severa
  3. deterioro cognitivo pronunciado
  4. uso de dispositivos de asistencia que impidan la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Usuarios finales del personal/proveedor
Prueba de usabilidad de una intervención conductual habilitada por tecnología para la depresión entre usuarios finales de proveedores en atención primaria.
Pacientes participantes
Prueba de aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de una intervención conductual habilitada por tecnología para la depresión entre pacientes con depresión en atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad (escala de usabilidad del sistema)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de prueba de usabilidad
usabilidad de la intervención MPATI entre los usuarios finales del proveedor
después de 2 semanas de prueba de usabilidad
Usabilidad (entrevistas cualitativas)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de prueba de usabilidad
usabilidad de la intervención MPATI entre los usuarios finales del proveedor
después de 2 semanas de prueba de usabilidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factibilidad -- reclutamiento de pacientes
Periodo de tiempo: fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
viabilidad de la intervención MPATI para la depresión geriátrica en atención primaria
fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
aceptabilidad -- retención de pacientes
Periodo de tiempo: fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
aceptabilidad de la intervención MPATI para la depresión geriátrica en atención primaria
fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
síntomas depresivos (paciente)
Periodo de tiempo: prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
Puntuaciones totales del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) para evaluar los síntomas depresivos (rango de puntuación total 0-27; las puntuaciones más altas reflejan mayores síntomas depresivos)
prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
funcionamiento (paciente)
Periodo de tiempo: prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
Puntuaciones totales de la escala de discapacidad de Sheehan (SDS) para evaluar el deterioro funcional; las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin deterioro) y 30 (muy deteriorado).
prueba piloto previa y posterior de 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carga del usuario
Periodo de tiempo: final de la prueba piloto de 2 semanas
carga del usuario de la intervención habilitada por la tecnología para pacientes y proveedores
final de la prueba piloto de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
  • Investigador principal: Brenna Renn, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00006748
  • P50MH115837 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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