- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055155
Tareas compartidas habilitadas por tecnología para la depresión en atención primaria
Descubrimiento de la capacidad del personal de primera línea de atención primaria para brindar una intervención mejorada con tecnología de baja intensidad para tratar la depresión geriátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Univeristy of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Clínicas de atención primaria: administradores, proveedores de atención primaria, proveedores de salud conductual, personal de atención primaria de primera línea (por ejemplo, enfermeras, asistentes médicos)
Pacientes: pacientes adultos mayores de atención primaria con síntomas depresivos de leves a moderados
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicas:
- tener al menos 1 enfermera registrada (RN) y/o asistente médico (MA) de tiempo completo en el personal
- incluir adultos mayores en sus paneles de pacientes.
administradores de la clínica
- tener un papel administrativo o de liderazgo en la clínica
- haber estado empleado en su función actual durante al menos 6 meses.
Personal de primera línea
- brindar atención como RN, MA, administrador de casos, consultor de salud conductual o función similar identificada por Practice Champion
- ser empleado en la clínica participante durante al menos 6 meses.
Pacientes
- tener ≥65 años de edad
- informar síntomas depresivos de moderados a moderadamente graves según una puntuación PHQ-9 de 10-20
- poseer o tener acceso a un teléfono inteligente
- tener plan de datos de internet o celular
- recibir autorización médica de su proveedor de atención primaria para participar en actividad física no estructurada.
Los criterios de exclusión de pacientes se basarán en la revisión de la historia clínica por parte de Practice Champion e incluyen:
- tendencias suicidas actuales
- discapacidad visual o auditiva severa
- deterioro cognitivo pronunciado
- uso de dispositivos de asistencia que impidan la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usuarios finales del personal/proveedor
Prueba de usabilidad de una intervención conductual habilitada por tecnología para la depresión entre usuarios finales de proveedores en atención primaria.
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Pacientes participantes
Prueba de aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de una intervención conductual habilitada por tecnología para la depresión entre pacientes con depresión en atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad (escala de usabilidad del sistema)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de prueba de usabilidad
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usabilidad de la intervención MPATI entre los usuarios finales del proveedor
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después de 2 semanas de prueba de usabilidad
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Usabilidad (entrevistas cualitativas)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de prueba de usabilidad
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usabilidad de la intervención MPATI entre los usuarios finales del proveedor
|
después de 2 semanas de prueba de usabilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factibilidad -- reclutamiento de pacientes
Periodo de tiempo: fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
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viabilidad de la intervención MPATI para la depresión geriátrica en atención primaria
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fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
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aceptabilidad -- retención de pacientes
Periodo de tiempo: fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
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aceptabilidad de la intervención MPATI para la depresión geriátrica en atención primaria
|
fin de la prueba piloto (2 semanas por paciente)
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síntomas depresivos (paciente)
Periodo de tiempo: prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
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Puntuaciones totales del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) para evaluar los síntomas depresivos (rango de puntuación total 0-27; las puntuaciones más altas reflejan mayores síntomas depresivos)
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prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
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funcionamiento (paciente)
Periodo de tiempo: prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
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Puntuaciones totales de la escala de discapacidad de Sheehan (SDS) para evaluar el deterioro funcional; las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin deterioro) y 30 (muy deteriorado).
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prueba piloto previa y posterior de 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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carga del usuario
Periodo de tiempo: final de la prueba piloto de 2 semanas
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carga del usuario de la intervención habilitada por la tecnología para pacientes y proveedores
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final de la prueba piloto de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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