- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04055155
Technologiegestützte Aufgabenteilung bei Depressionen in der Grundversorgung
Entdeckung der Kapazität von Personal an vorderster Front in der Primärversorgung, um eine technologiegestützte Intervention mit geringer Intensität zur Behandlung von Altersdepressionen durchzuführen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Primärversorgungskliniken: Administratoren, Primärversorger, Verhaltensmediziner, Primärversorgungspersonal an vorderster Front (z. B. Krankenschwestern, medizinische Assistenten)
Patienten: ältere erwachsene Primärversorgungspatienten mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kliniken:
- mindestens 1 Vollzeit-Krankenschwester (RN) und/oder Arzthelferin (MA) im Personal haben
- ältere Erwachsene in ihre Patientenpanels aufnehmen.
Klinikverwalter
- eine administrative oder leitende Funktion in der Klinik haben
- sind seit mindestens 6 Monaten in ihrer jetzigen Funktion beschäftigt.
Frontpersonal
- Bereitstellung von Pflege als RN, MA, Fallmanager, Verhaltensgesundheitsberater oder in einer ähnlichen Rolle, die vom Practice Champion festgelegt wurde
- mindestens 6 Monate in der teilnehmenden Klinik beschäftigt sein.
Patienten
- ≥65 Jahre alt sein
- berichten über mittelschwere bis mittelschwere depressive Symptome basierend auf einem PHQ-9-Score von 10-20
- besitzen oder Zugang zu einem Smartphone haben
- einen Internet- oder Mobilfunkdatenplan haben
- eine medizinische Genehmigung von ihrem Hausarzt erhalten, um an unstrukturierten körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.
Die Ausschlusskriterien für Patienten basieren auf der Überprüfung der Krankenakte durch Practice Champion und umfassen:
- aktuelle Suizidalität
- schwere Seh- oder Hörbehinderung
- ausgeprägte kognitive Beeinträchtigung
- Verwendung von Hilfsmitteln, die körperliche Aktivität behindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mitarbeiter/Endbenutzer des Anbieters
Testen der Verwendbarkeit einer technologiegestützten Verhaltensintervention für Depressionen bei Endbenutzern von Anbietern in der Primärversorgung.
|
|
Patienten Teilnehmer
Testen der Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer technologiegestützten Verhaltensintervention für Depressionen bei Patienten mit Depressionen in der Primärversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Usability (System-Usability-Skala)
Zeitfenster: nach 2 Wochen Usability-Test
|
Verwendbarkeit der MPATI-Intervention bei Anbieter-Endnutzern
|
nach 2 Wochen Usability-Test
|
|
Usability (qualitative Interviews)
Zeitfenster: nach 2 Wochen Usability-Test
|
Verwendbarkeit der MPATI-Intervention bei Anbieter-Endnutzern
|
nach 2 Wochen Usability-Test
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit – Patientenrekrutierung
Zeitfenster: Ende der Pilotstudie (2 Wochen pro Patient)
|
Durchführbarkeit der MPATI-Intervention bei geriatrischer Depression in der Grundversorgung
|
Ende der Pilotstudie (2 Wochen pro Patient)
|
|
Akzeptanz – Patientenbindung
Zeitfenster: Ende der Pilotstudie (2 Wochen pro Patient)
|
Akzeptanz der MPATI-Intervention bei geriatrischer Depression in der Grundversorgung
|
Ende der Pilotstudie (2 Wochen pro Patient)
|
|
depressive Symptome (Patient)
Zeitfenster: Pre-Post 2-wöchiger Pilotversuch
|
Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) zur Beurteilung depressiver Symptome (Gesamtpunktzahlbereich 0-27; höhere Punktzahlen spiegeln stärkere depressive Symptome wider)
|
Pre-Post 2-wöchiger Pilotversuch
|
|
Funktionieren (Patient)
Zeitfenster: Pre-Post 2-wöchiger Pilotversuch
|
Gesamtpunktzahl der Sheehan Disability Scale (SDS) zur Beurteilung der funktionellen Beeinträchtigung; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (unbeeinträchtigt) bis 30 (stark beeinträchtigt).
|
Pre-Post 2-wöchiger Pilotversuch
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerbelastung
Zeitfenster: Ende des 2-wöchigen Pilotversuchs
|
Benutzerbelastung durch technologiegestützte Interventionen für Patienten und Anbieter
|
Ende des 2-wöchigen Pilotversuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Hauptermittler: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006748
- P50MH115837 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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