- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055155
Teknikaktiverad uppgiftsdelning för depression i primärvården
Upptäcka kapaciteten hos primärvårdens frontlinjepersonal att leverera en lågintensiv teknikförbättrad intervention för att behandla geriatrisk depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Primärvårdskliniker: administratörer, primärvårdspersonal, beteendevårdare, primärvårdspersonal (t.ex. sjuksköterskor, medicinska assistenter)
Patienter: äldre vuxna primärvårdspatienter med milda till måttliga depressiva symtom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniker:
- ha minst 1 heltidsanställd sjuksköterska (RN) och/eller medicinsk assistent (MA) i personalen
- inkludera äldre vuxna på sina patientpaneler.
Klinikadministratörer
- ha en administrativ eller ledande roll på kliniken
- har varit anställd i sin nuvarande roll i minst 6 månader.
Personalen i frontlinjen
- ge vård som RN, MA, case manager, beteendevårdskonsult eller liknande roll identifierad av Practice Champion
- vara anställd på deltagande klinik i minst 6 månader.
Patienter
- vara ≥65 år
- rapportera måttliga till måttligt svåra depressiva symtom baserat på en PHQ-9-poäng på 10-20
- äger eller har tillgång till en smartphone
- har internet- eller mobildataabonnemang
- få medicinskt tillstånd från sin primärvårdsgivare för att delta i ostrukturerad fysisk aktivitet.
Patientuteslutningskriterier kommer att baseras på medicinsk kartgranskning av Practice Champion och inkluderar:
- nuvarande suicidalitet
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning
- uttalad kognitiv funktionsnedsättning
- användning av hjälpmedel som skulle hindra fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Personal/leverantör slutanvändare
Testa användbarheten av en teknikaktiverad beteendeintervention för depression bland leverantörens slutanvändare i primärvården.
|
|
Patientdeltagare
Testa acceptans, genomförbarhet och preliminär effektivitet av en teknikaktiverad beteendeintervention för depression bland patienter med depression i primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet (systemanvändbarhetsskala)
Tidsram: efter 2 veckors användbarhetstest
|
användbarheten av MPATI-intervention bland leverantörernas slutanvändare
|
efter 2 veckors användbarhetstest
|
|
Användbarhet (kvalitativa intervjuer)
Tidsram: efter 2 veckors användbarhetstest
|
användbarheten av MPATI-intervention bland leverantörernas slutanvändare
|
efter 2 veckors användbarhetstest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarhet -- patientrekrytering
Tidsram: slutet av pilotförsöket (2 veckor per patient)
|
genomförbarheten av MPATI-intervention för geriatrisk depression i primärvården
|
slutet av pilotförsöket (2 veckor per patient)
|
|
acceptans -- patientretention
Tidsram: slutet av pilotförsöket (2 veckor per patient)
|
acceptans av MPATI-intervention för geriatrisk depression i primärvården
|
slutet av pilotförsöket (2 veckor per patient)
|
|
depressiva symtom (patient)
Tidsram: 2 veckors pilotförsök före efter
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totalpoäng för att bedöma depressiva symtom (totalpoängintervall 0-27; högre poäng återspeglar större depressiva symtom)
|
2 veckors pilotförsök före efter
|
|
fungerande (patient)
Tidsram: 2 veckors pilotförsök före efter
|
Sheehan Disability Scale (SDS) totalpoäng för att bedöma funktionsnedsättning; totalpoäng varierar från 0 (oförsämrad) till 30 (mycket nedsatt).
|
2 veckors pilotförsök före efter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användarbördan
Tidsram: slutet av 2 veckors pilotförsök
|
användarbördan av teknikaktiverad intervention för patienter och leverantörer
|
slutet av 2 veckors pilotförsök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Huvudutredare: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006748
- P50MH115837 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .