Compartilhamento de tarefas com tecnologia para depressão na atenção primária
8 de maio de 2023 atualizado por: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Descobrindo a capacidade da equipe da linha de frente da atenção primária para fornecer uma intervenção aprimorada por tecnologia de baixa intensidade para tratar a depressão geriátrica
Este estudo irá explorar e testar a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção habilitada por tecnologia para depressão usando compartilhamento de tarefas na atenção primária.
Vamos a) descobrir barreiras e facilitadores para o compartilhamento de tarefas pela equipe de atendimento primário da linha de frente; b) projetar uma estratégia de implementação para apoiar o compartilhamento de tarefas para fornecer uma intervenção habilitada por tecnologia para depressão; e c) realizar um pequeno teste de usabilidade de rótulo aberto da intervenção habilitada pela tecnologia para a depressão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Idosos com depressão geralmente se apresentam aos cuidados primários em vez de tratamento especializado em saúde mental e muitas vezes não são ou são subtratados, pois a demanda por serviços de saúde mental é maior do que a oferta de provedores treinados.
A tecnologia é um método para melhorar o acesso aos cuidados, tornando as intervenções psicossociais baseadas em evidências (EBPIs) prontamente acessíveis.
Um segundo método vem da pesquisa global em saúde mental, demonstrando que o compartilhamento de tarefas pode equipar não especialistas para fornecer cuidados de saúde mental eficazes.
Este estudo combina essas duas abordagens, explorando como o EBPI aprimorado pela tecnologia pode ser usado pela equipe de atendimento primário da linha de frente (por exemplo, enfermeiras, assistentes médicos) para expandir a capacidade da força de trabalho para fornecer tratamento aceitável, sustentável e eficaz para a depressão.
Especificamente, usaremos o compartilhamento de tarefas para fornecer uma Intervenção Motivacional de Atividade Física Direcionada (MPATI) móvel, que se baseia na ativação comportamental para depressão e usa tecnologia de acelerômetro vestível para acionar o monitoramento personalizado de metas de atividade.
Esta proposta usa a estrutura Discover, Design/Build, Test (DDBT), que aproveita o design centrado no usuário e a ciência da implementação para descobrir as barreiras de implementação para usar o compartilhamento de tarefas para fornecer MPATI na atenção primária, para projetar uma estratégia de implementação para apoiar a entrega MPATI , e realizar um teste piloto de usabilidade para testar a estratégia de implementação com a equipe de linha de frente mais adequada.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Univeristy of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários: administradores, prestadores de cuidados primários, prestadores de cuidados de saúde comportamentais, pessoal de cuidados primários da linha da frente (por exemplo, enfermeiros, assistentes médicos)
Pacientes: pacientes idosos de cuidados primários com sintomas depressivos leves a moderados
Descrição
Critério de inclusão:
Clínicas:
- ter pelo menos 1 enfermeira registrada (RN) e/ou assistente médica (MA) em tempo integral na equipe
- incluir adultos mais velhos em seus painéis de pacientes.
Administradores de clínicas
- ter um papel administrativo ou de liderança na clínica
- estar empregado em sua função atual por pelo menos 6 meses.
Funcionários da linha de frente
- fornecer cuidados como RN, MA, gerente de caso, consultor de saúde comportamental ou função semelhante identificada pelo Practice Champion
- estar empregado na clínica participante por pelo menos 6 meses.
Pacientes
- ter ≥65 anos de idade
- relatar sintomas depressivos moderados a moderadamente graves com base em uma pontuação PHQ-9 de 10-20
- possuir ou ter acesso a um smartphone
- ter internet ou plano de dados celular
- receber autorização médica de seu prestador de cuidados primários para participar de atividade física não estruturada.
Os critérios de exclusão do paciente serão baseados na revisão do prontuário médico pelo Practice Champion e incluirão:
- suicídio atual
- deficiência visual ou auditiva grave
- comprometimento cognitivo pronunciado
- uso de dispositivos auxiliares que impeçam a atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Funcionários/usuários finais do provedor
Testando a usabilidade de uma intervenção comportamental habilitada por tecnologia para depressão entre os usuários finais do provedor na atenção primária.
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Pacientes participantes
Testando aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção comportamental habilitada por tecnologia para depressão entre pacientes com depressão na atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade (escala de usabilidade do sistema)
Prazo: após 2 semanas de teste de usabilidade
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usabilidade da intervenção MPATI entre os usuários finais do provedor
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após 2 semanas de teste de usabilidade
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Usabilidade (entrevistas qualitativas)
Prazo: após 2 semanas de teste de usabilidade
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usabilidade da intervenção MPATI entre os usuários finais do provedor
|
após 2 semanas de teste de usabilidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade -- recrutamento de pacientes
Prazo: final do ensaio piloto (2 semanas por paciente)
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viabilidade da intervenção MPATI para depressão geriátrica na atenção primária
|
final do ensaio piloto (2 semanas por paciente)
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aceitabilidade - retenção do paciente
Prazo: final do ensaio piloto (2 semanas por paciente)
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aceitabilidade da intervenção MPATI para depressão geriátrica na atenção primária
|
final do ensaio piloto (2 semanas por paciente)
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sintomas depressivos (paciente)
Prazo: ensaio piloto de 2 semanas pré-pós
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Pontuações totais do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para avaliar sintomas depressivos (intervalo de pontuação total 0-27; pontuações mais altas refletem maiores sintomas depressivos)
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ensaio piloto de 2 semanas pré-pós
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funcionamento (paciente)
Prazo: ensaio piloto de 2 semanas pré-pós
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Escores totais da Sheehan Disability Scale (SDS) para avaliação do comprometimento funcional; os escores totais variam de 0 (intacto) a 30 (altamente comprometido).
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ensaio piloto de 2 semanas pré-pós
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fardo do usuário
Prazo: fim do teste piloto de 2 semanas
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carga do usuário de intervenção habilitada por tecnologia para pacientes e provedores
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fim do teste piloto de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .