일차 진료 우울증에 대한 기술 지원 작업 공유
2023년 5월 8일 업데이트: Oleg Zaslavsky, University of Washington
노인 우울증을 치료하기 위해 기술로 강화된 저강도 개입을 제공하기 위한 일선 의료 일선 직원의 역량 발견
이 연구는 1차 진료에서 작업 분담을 사용하여 우울증에 대한 기술 지원 개입의 타당성, 수용 가능성, 유용성 및 예비 효과를 탐색하고 테스트합니다.
우리는 a) 일선 1차 진료 직원의 업무 분담에 대한 장벽과 조력자를 발견할 것입니다. b) 우울증에 대한 기술 지원 중재를 제공하기 위해 작업 공유를 지원하는 구현 전략을 설계합니다. c) 우울증에 대한 기술 지원 개입의 소규모 공개 라벨 사용성 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증이 있는 노인은 일반적으로 정신 건강 전문 치료보다는 1차 진료를 받으며 정신 건강 서비스에 대한 수요가 훈련된 제공자의 공급보다 더 많기 때문에 종종 치료를 받지 않거나 제대로 치료받지 못합니다.
기술은 증거 기반 심리사회적 개입(EBPI)에 쉽게 접근할 수 있도록 하여 치료에 대한 접근성을 향상시키는 한 가지 방법입니다.
두 번째 방법은 글로벌 정신 건강 연구에서 나온 것으로, 작업 분담이 비전문가가 효과적인 정신 건강 관리를 제공할 수 있도록 준비시킬 수 있음을 보여줍니다.
이 연구는 이 두 가지 접근 방식을 결합하여 일선 1차 진료 직원(예: 간호사, 의료 보조원)이 기술로 강화된 EBPI를 사용하여 수용 가능하고 지속 가능하며 효과적인 우울증 치료를 제공하기 위해 인력 역량을 확장하는 방법을 탐색합니다.
특히 우울증에 대한 행동 활성화를 기반으로 하고 웨어러블 가속도계 기술을 사용하여 개인화된 활동 목표 모니터링을 트리거하는 모바일 MPATI(Motivational Physical Activity Targeted Intervention)를 제공하기 위해 작업 공유를 사용할 것입니다.
이 제안은 DDBT(Discover, Design/Build, Test) 프레임워크를 사용합니다. 이 프레임워크는 사용자 중심 설계 및 구현 과학을 활용하여 일차 진료에서 MPATI를 제공하기 위해 작업 공유를 사용하는 데 대한 구현 장벽을 발견하고 MPATI 전달을 지원하는 구현 전략을 설계합니다. , 가장 적합한 일선 직원과 함께 구현 전략을 테스트하기 위해 파일럿 사용성 시험을 수행합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Univeristy of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 클리닉: 관리자, 1차 진료 제공자, 행동 건강 제공자, 일선 1차 진료 직원(예: 간호사, 의료 보조원)
환자: 경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 노인 일차 진료 환자
설명
포함 기준:
진료소:
- 정규 간호사(RN) 및/또는 의료 보조원(MA)이 최소 1명 있습니다.
- 환자 패널에 노인을 포함시킵니다.
클리닉 관리자
- 진료소에서 관리 또는 리더십 역할을 합니다.
- 최소 6개월 동안 현재 역할에 고용되었습니다.
일선 직원
- RN, MA, 사례 관리자, 행동 건강 컨설턴트 또는 Practice Champion이 확인한 유사한 역할로 치료를 제공합니다.
- 최소 6개월 동안 참여 클리닉에서 근무해야 합니다.
환자
- 만 65세 이상
- PHQ-9 점수 10-20을 기준으로 중등도에서 중등도의 우울 증상 보고
- 스마트폰을 소유하거나 사용할 수 있음
- 인터넷 또는 셀룰러 데이터 요금제
- 구조화되지 않은 신체 활동에 참여하려면 주치의로부터 의료 허가를 받아야 합니다.
환자 제외 기준은 Practice Champion의 의료 차트 검토를 기반으로 하며 다음을 포함합니다.
- 현재의 자살 성향
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 뚜렷한 인지 장애
- 신체 활동을 방해하는 보조 장치의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직원/제공자 최종 사용자
1차 의료 제공자 최종 사용자의 우울증에 대한 기술 지원 행동 개입의 유용성 테스트.
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환자 참가자
1차 진료에서 우울증 환자의 우울증에 대한 기술 지원 행동 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성(시스템 사용성 척도)
기간: 2주 사용성 평가 후
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제공자 최종 사용자 간의 MPATI 개입 유용성
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2주 사용성 평가 후
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사용성(질적 인터뷰)
기간: 2주 사용성 평가 후
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제공자 최종 사용자 간의 MPATI 개입 유용성
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2주 사용성 평가 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 -- 환자 모집
기간: 파일럿 시험 종료(환자당 2주)
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1차 진료에서 노인 우울증에 대한 MPATI 개입의 타당성
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파일럿 시험 종료(환자당 2주)
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수용성 -- 환자 유지
기간: 파일럿 시험 종료(환자당 2주)
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1차 진료에서 노인 우울증에 대한 MPATI 개입의 수용 가능성
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파일럿 시험 종료(환자당 2주)
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우울 증상(환자)
기간: 사전 사후 2주 파일럿 테스트
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 우울 증상을 평가하기 위한 총 점수(총 점수 범위 0-27; 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냄)
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사전 사후 2주 파일럿 테스트
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기능 (환자)
기간: 사전 사후 2주 파일럿 테스트
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기능 장애를 평가하기 위한 Sheehan Disability Scale(SDS) 총점; 총 점수 범위는 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨)까지입니다.
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사전 사후 2주 파일럿 테스트
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 부담
기간: 2주 파일럿 테스트 종료
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환자와 제공자를 위한 기술 지원 개입의 사용자 부담
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2주 파일럿 테스트 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Brenna Renn, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .