- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055155
Teknologiapohjainen tehtävien jako perusterveydenhuollon masennusta varten
Perusterveydenhuollon etulinjan henkilöstön valmiuksien löytäminen matala-intensiteetin teknologian tehostamiseen geriatrisen masennuksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikat: järjestelmänvalvojat, perusterveydenhuollon tarjoajat, käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajat, etulinjan perusterveydenhuollon henkilökunta (esim. sairaanhoitajat, sairaanhoitajat)
Potilaat: iäkkäät aikuiset perusterveydenhuollon potilaat, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikat:
- henkilökunnalla on vähintään yksi kokopäiväinen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) ja/tai sairaanhoitaja (MA).
- ottaa vanhemmat aikuiset mukaan potilaspaneeliinsa.
Klinikan ylläpitäjät
- sinulla on hallinnollinen tai johtajarooli klinikalla
- ovat olleet nykyisessä tehtävässään vähintään 6 kuukautta.
Etulinjan henkilökunta
- tarjota hoitoa RN:nä, MA:na, tapauspäällikkönä, käyttäytymisterveyskonsulttina tai vastaavassa Practice Championin määrittelemässä roolissa
- työskennellä osallistuvalla klinikalla vähintään 6 kuukautta.
Potilaat
- olla ≥65-vuotias
- raportoivat kohtalaisen tai kohtalaisen vaikeista masennusoireista PHQ-9-pisteiden 10-20 perusteella
- omistaa tai sinulla on pääsy älypuhelimeen
- sinulla on Internet- tai matkapuhelindatasopimus
- saada ensihoidon tarjoajalta lääketieteellisen luvan osallistua järjestämättömään fyysiseen toimintaan.
Potilaiden poissulkemiskriteerit perustuvat Practice Championin lääkärinkartoitusarvioon ja sisältävät:
- nykyinen itsemurha
- vakava näkö- tai kuulonvajaus
- selvä kognitiivinen häiriö
- fyysistä toimintaa haittaavien apuvälineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Henkilökunnan/palveluntarjoajan loppukäyttäjät
Testataan teknologiapohjaisen käyttäytymisintervention käytettävyyttä masennukseen palveluntarjoajan loppukäyttäjien keskuudessa perusterveydenhuollossa.
|
Potilaat osallistujat
Testataan masennusta sairastavien masennuspotilaiden teknologiapohjaisen käyttäytymisintervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko)
Aikaikkuna: 2 viikon käytettävyyskokeilun jälkeen
|
MPATI-intervention käytettävyys palveluntarjoajan loppukäyttäjien keskuudessa
|
2 viikon käytettävyyskokeilun jälkeen
|
Käytettävyys (laadulliset haastattelut)
Aikaikkuna: 2 viikon käytettävyyskokeilun jälkeen
|
MPATI-intervention käytettävyys palveluntarjoajan loppukäyttäjien keskuudessa
|
2 viikon käytettävyyskokeilun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toteutettavuus – potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: pilottitutkimuksen loppu (2 viikkoa potilasta kohti)
|
MPATI-intervention toteutettavuus vanhusten masennukseen perusterveydenhuollossa
|
pilottitutkimuksen loppu (2 viikkoa potilasta kohti)
|
hyväksyttävyys -- potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: pilottitutkimuksen loppu (2 viikkoa potilasta kohti)
|
MPATI-hoidon hyväksyttävyys vanhusten masennukseen perusterveydenhuollossa
|
pilottitutkimuksen loppu (2 viikkoa potilasta kohti)
|
masennusoireet (potilas)
Aikaikkuna: pre-post 2 viikon pilottikokeilu
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärät masennuksen oireiden arvioimiseksi (kokonaispistemäärät 0-27; korkeammat pisteet heijastavat suurempia masennusoireita)
|
pre-post 2 viikon pilottikokeilu
|
toimiva (potilas)
Aikaikkuna: pre-post 2 viikon pilottikokeilu
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -kokonaispisteet toiminnallisen vajaatoiminnan arvioimiseksi; kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vammattomasti) 30:een (erittäin heikentynyt).
|
pre-post 2 viikon pilottikokeilu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
käyttäjän taakka
Aikaikkuna: 2 viikon pilottikokeilun lopussa
|
teknologiapohjaisten toimenpiteiden käyttäjien taakka potilaille ja palveluntarjoajille
|
2 viikon pilottikokeilun lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .