Podział zadań oparty na technologii w przypadku depresji w podstawowej opiece zdrowotnej
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Odkrywanie zdolności personelu pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej do przeprowadzania wspomaganej technologią interwencji o niskiej intensywności w leczeniu depresji geriatrycznej
Badanie to zbada i przetestuje wykonalność, akceptowalność, użyteczność i wstępną skuteczność interwencji technologicznej w leczeniu depresji z wykorzystaniem podziału zadań w podstawowej opiece zdrowotnej.
Będziemy a) odkrywać bariery i ułatwienia w podziale zadań przez personel pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej; b) zaprojektować strategię wdrożeniową wspierającą podział zadań w celu dostarczenia interwencji wspomaganej technologią w przypadku depresji; oraz c) przeprowadzić małą, otwartą próbę użyteczności interwencji wspomaganej technologią w leczeniu depresji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Starsze osoby dorosłe z depresją zwykle zgłaszają się do podstawowej opieki zdrowotnej, a nie do specjalistycznego leczenia zdrowia psychicznego i często nie są leczone lub są niedostatecznie leczone, ponieważ zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego jest większe niż podaż przeszkolonych usługodawców.
Technologia jest jedną z metod poprawy dostępu do opieki poprzez ułatwienie dostępu do opartych na dowodach interwencji psychospołecznych (EBPI).
Druga metoda pochodzi z globalnych badań nad zdrowiem psychicznym, które pokazują, że podział zadań może wyposażyć osoby niebędące specjalistami w zapewnianie skutecznej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Niniejsze badanie łączy te dwa podejścia, badając, w jaki sposób wspomagany technologią EBPI może być wykorzystywany przez personel pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej (np.
W szczególności użyjemy podziału zadań, aby zapewnić mobilną motywacyjną interwencję ukierunkowaną na aktywność fizyczną (MPATI), która opiera się na behawioralnej aktywacji depresji i wykorzystuje technologię akcelerometru do noszenia, aby uruchomić spersonalizowane monitorowanie celu aktywności.
Ta propozycja wykorzystuje ramy Discover, Design/Build, Test (DDBT), które wykorzystują skoncentrowaną na użytkowniku naukę projektowania i wdrażania w celu odkrycia barier we wdrażaniu w korzystaniu z podziału zadań w celu dostarczania MPATI w podstawowej opiece zdrowotnej, w celu zaprojektowania strategii wdrażania wspierającej dostarczanie MPATI oraz przeprowadzić pilotażową próbę użyteczności w celu przetestowania strategii wdrożenia z najbardziej odpowiednimi pracownikami pierwszej linii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej: administratorzy, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, behawioralni dostawcy opieki zdrowotnej, personel pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej (np. pielęgniarki, asystenci medyczni)
Pacjenci: starsi dorośli pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami depresyjnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniki:
- mieć co najmniej 1 dyplomowaną pielęgniarkę (RN) i/lub asystenta medycznego (MA) w pełnym wymiarze czasu pracy
- włączyć osoby starsze do swoich paneli pacjentów.
Administratorzy kliniki
- pełnić rolę administracyjną lub kierowniczą w klinice
- byli zatrudnieni na obecnym stanowisku przez co najmniej 6 miesięcy.
Personel pierwszej linii
- zapewniać opiekę jako RN, MA, kierownik przypadku, konsultant ds. zdrowia behawioralnego lub podobna rola określona przez mistrza praktyki
- być zatrudnionym w klinice uczestniczącej przez co najmniej 6 miesięcy.
Pacjenci
- mieć ≥65 lat
- zgłaszają objawy depresji o nasileniu od umiarkowanego do średnio ciężkiego na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 10-20
- posiadać lub mieć dostęp do smartfona
- mieć abonament na internet lub komórkową transmisję danych
- otrzymać zgodę lekarza od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na udział w nieustrukturyzowanej aktywności fizycznej.
Kryteria wykluczenia pacjentów będą oparte na przeglądzie kart medycznych przez Practice Champion i obejmują:
- obecne samobójstwo
- poważne upośledzenie wzroku lub słuchu
- wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
- korzystanie z urządzeń wspomagających, które utrudniałyby aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy końcowi personelu/dostawcy
Testowanie użyteczności interwencji behawioralnej opartej na technologii w leczeniu depresji wśród użytkowników końcowych usługodawców w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
|
Uczestnicy pacjentów
Testowanie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji behawioralnej opartej na technologii w przypadku depresji wśród pacjentów z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: po 2-tygodniowym okresie próbnym użyteczności
|
użyteczność interwencji MPATI wśród użytkowników końcowych dostawców
|
po 2-tygodniowym okresie próbnym użyteczności
|
|
Użyteczność (wywiady jakościowe)
Ramy czasowe: po 2-tygodniowym okresie próbnym użyteczności
|
użyteczność interwencji MPATI wśród użytkowników końcowych dostawców
|
po 2-tygodniowym okresie próbnym użyteczności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność – rekrutacja pacjentów
Ramy czasowe: koniec badania pilotażowego (2 tygodnie na pacjenta)
|
wykonalność interwencji MPATI w przypadku depresji geriatrycznej w podstawowej opiece zdrowotnej
|
koniec badania pilotażowego (2 tygodnie na pacjenta)
|
|
akceptowalność – zatrzymanie pacjenta
Ramy czasowe: koniec badania pilotażowego (2 tygodnie na pacjenta)
|
dopuszczalność interwencji MPATI w leczeniu depresji geriatrycznej w podstawowej opiece zdrowotnej
|
koniec badania pilotażowego (2 tygodnie na pacjenta)
|
|
objawy depresyjne (pacjent)
Ramy czasowe: 2-tygodniowy pilotażowy okres próbny przed postem
|
Całkowity wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) do oceny objawów depresyjnych (całkowity zakres wyników 0-27; wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze objawy depresyjne)
|
2-tygodniowy pilotażowy okres próbny przed postem
|
|
funkcjonowanie (pacjent)
Ramy czasowe: 2-tygodniowy pilotażowy okres próbny przed postem
|
Całkowite wyniki w skali Sheehan Disability Scale (SDS) do oceny upośledzenia funkcjonalnego; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (bez upośledzenia) do 30 (wysoce upośledzone).
|
2-tygodniowy pilotażowy okres próbny przed postem
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obciążenie użytkownika
Ramy czasowe: koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
obciążenie użytkownika związane z interwencjami opartymi na technologii dla pacjentów i świadczeniodawców
|
koniec 2-tygodniowego okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .