Technológiailag támogatott feladatmegosztás az alapellátásban előforduló depresszióhoz
2023. május 8. frissítette: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Az alapellátásban dolgozó frontvonali személyzet kapacitásának felfedezése alacsony intenzitású, technológiával megerősített beavatkozással a geriátriai depresszió kezelésére
Ez a tanulmány feltárja és teszteli egy technológiailag támogatott depressziós beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, használhatóságát és előzetes hatékonyságát az alapellátásban a feladatmegosztást alkalmazva.
Felfedezzük a) a frontvonal alapellátási személyzete általi feladatmegosztás akadályait és elősegítőit; b) végrehajtási stratégia kidolgozása a feladatmegosztás támogatására a depresszió technológiával támogatott beavatkozása érdekében; és c) végezzen egy kis nyílt címkés használhatósági próbát a depresszió technológiával támogatott beavatkozásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A depresszióban szenvedő idősebb felnőttek jellemzően inkább az alapellátásban fordulnak elő, mint a speciális mentális egészségügyi ellátásban, és gyakran nem vagy alulkezelik őket, mivel a mentálhigiénés szolgáltatások iránti kereslet nagyobb, mint a képzett szolgáltatók kínálata.
A technológia az egyik módszer az ellátáshoz való hozzáférés javítására a bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozások (EBPI) könnyen hozzáférhetővé tételével.
A másik módszer a globális mentálhigiénés kutatásból származik, amely bemutatja, hogy a feladatmegosztás felkészítheti a nem szakembereket is a hatékony mentális egészségügyi ellátásra.
Ez a tanulmány ötvözi ezt a két megközelítést, feltárva, hogyan használhatnák fel a technológiával továbbfejlesztett EBPI-t a frontvonalbeli alapellátásban dolgozók (például ápolók, asszisztensek) a munkaerő kapacitásának bővítésére, hogy elfogadható, fenntartható és hatékony kezelést biztosítsanak a depresszió számára.
Konkrétan a feladatmegosztást fogjuk használni egy mobil Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MPATI) megvalósításához, amely a depresszió viselkedési aktiválásán alapul, és hordható gyorsulásmérő technológiát használ a személyre szabott tevékenységi célok nyomon követésére.
Ez a javaslat a Discover, Design/Build, Test (DDBT) keretrendszert használja, amely a felhasználó-központú tervezési és megvalósítási tudományt használja fel, hogy feltárja a végrehajtási akadályokat a feladatmegosztás használatában az MPATI alapellátásban történő terjesztése előtt, és az MPATI szolgáltatást támogató megvalósítási stratégiát tervez. , valamint kísérleti használhatósági próba lebonyolítása, hogy a megvalósítási stratégiát a legmegfelelőbb frontvonali személyzettel teszteljék.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinikák: adminisztrátorok, alapellátást nyújtó szolgáltatók, viselkedési egészségügyi szolgáltatók, első osztályú alapellátó személyzet (pl. ápolónők, orvosi asszisztensek)
Betegek: enyhe-közepes depressziós tünetekkel járó idősebb felnőtt alapellátásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikák:
- legalább 1 főállású bejegyzett ápolónővel (RN) és/vagy orvosi asszisztenssel (MA) kell rendelkeznie
- idősebb felnőtteket is bevonjanak a betegpanelbe.
Klinika adminisztrátorai
- adminisztratív vagy vezetői szerepet tölt be a klinikán
- legalább 6 hónapja dolgoztak jelenlegi beosztásukban.
Frontline személyzet
- gondoskodni RN, MA, esetmenedzserként, viselkedés-egészségügyi tanácsadóként vagy a gyakorlati bajnok által meghatározott hasonló szerepkörben
- legalább 6 hónapig a részt vevő klinikán kell foglalkoztatni.
Betegek
- ≥65 évesnek kell lenni
- közepesen súlyos vagy közepesen súlyos depressziós tünetekről számoltak be a PHQ-9 10-20-as pontszáma alapján
- okostelefonnal rendelkezik, vagy hozzáférhet hozzá
- rendelkezik internet- vagy mobiladatcsomaggal
- orvosi engedélyt kapnak az alapellátást nyújtó szolgáltatótól, hogy strukturálatlan fizikai tevékenységben vegyenek részt.
A betegek kizárási kritériumai a Practice Champion által végzett orvosi diagramon alapulnak, és a következőket tartalmazzák:
- jelenlegi öngyilkosság
- súlyos látás- vagy halláskárosodás
- kifejezett kognitív károsodás
- a fizikai aktivitást akadályozó segédeszközök használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Személyzet/szolgáltató végfelhasználók
A technológiával támogatott viselkedési beavatkozás használhatóságának tesztelése depresszió esetén az alapellátásban dolgozó végfelhasználók körében.
|
|
Beteg résztvevők
A technológiával támogatott viselkedési beavatkozás elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése depresszióban szenvedő betegek körében az alapellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság (rendszer használhatósági skála)
Időkeret: 2 hetes használhatósági próba után
|
az MPATI beavatkozás használhatósága a szolgáltató végfelhasználói körében
|
2 hetes használhatósági próba után
|
|
Használhatóság (kvalitatív interjúk)
Időkeret: 2 hetes használhatósági próba után
|
az MPATI beavatkozás használhatósága a szolgáltató végfelhasználói körében
|
2 hetes használhatósági próba után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megvalósíthatóság -- beteg toborzás
Időkeret: kísérleti vizsgálat vége (betegenként 2 hét)
|
az MPATI beavatkozás megvalósíthatósága a geriátriai depresszióban az alapellátásban
|
kísérleti vizsgálat vége (betegenként 2 hét)
|
|
elfogadhatóság -- betegmegtartás
Időkeret: kísérleti vizsgálat vége (betegenként 2 hét)
|
az MPATI beavatkozás elfogadhatósága a geriátriai depresszióban az alapellátásban
|
kísérleti vizsgálat vége (betegenként 2 hét)
|
|
depressziós tünetek (beteg)
Időkeret: pre-post 2 hetes kísérleti próba
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) összpontszáma a depressziós tünetek felmérésére (az összpontszám 0-27; a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket tükröznek)
|
pre-post 2 hetes kísérleti próba
|
|
működő (beteg)
Időkeret: pre-post 2 hetes kísérleti próba
|
Sheehan fogyatékossági skála (SDS) összpontszámai a funkcionális károsodás értékeléséhez; az összpontszám 0 (sértetlen) és 30 (nagyon károsodott) között mozog.
|
pre-post 2 hetes kísérleti próba
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felhasználói terhet
Időkeret: 2 hetes kísérleti próba vége
|
a technológia által támogatott beavatkozások felhasználói terhe a betegek és a szolgáltatók számára
|
2 hetes kísérleti próba vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Kutatásvezető: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .