- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055155
Teknologiaktiveret opgavedeling til depression i primærpleje
Opdagelse af kapaciteten hos frontlinjepersonale i primærpleje til at levere en lav-intensitetsteknologi-forbedret intervention til behandling af geriatrisk depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Primærplejeklinikker: administratorer, primærplejeudbydere, adfærdsmedicinske udbydere, frontline primærplejepersonale (f.eks. sygeplejersker, medicinske assistenter)
Patienter: Ældre voksne primærplejepatienter med milde til moderate depressive symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikker:
- have mindst 1 fuldtidsuddannet sygeplejerske (RN) og/eller lægeassistent (MA) ansat
- inkludere ældre voksne på deres patientpaneler.
Klinikadministratorer
- have en administrativ eller ledende rolle i klinikken
- har været ansat i deres nuværende stilling i mindst 6 måneder.
Frontline personale
- yde pleje som RN, MA, sagsbehandler, adfærdssundhedskonsulent eller lignende rolle identificeret af Practice Champion
- være ansat på den deltagende klinik i mindst 6 måneder.
Patienter
- være ≥65 år
- rapportere moderate til moderat svære depressive symptomer baseret på en PHQ-9-score på 10-20
- egen eller har adgang til en smartphone
- har internet- eller mobildataabonnement
- modtager lægegodkendelse fra deres primære udbyder til at deltage i ustruktureret fysisk aktivitet.
Patientudelukkelseskriterier vil være baseret på medicinsk diagramgennemgang af Practice Champion og inkluderer:
- nuværende suicidalitet
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse
- udtalt kognitiv svækkelse
- brug af hjælpemidler, der vil hæmme fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Personale/Udbyder slutbrugere
Test af anvendelighed af en teknologiaktiveret adfærdsintervention for depression blandt udbyderens slutbrugere i primærpleje.
|
Patient deltagere
Test af accept, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en teknologiaktiveret adfærdsintervention for depression blandt patienter med depression i primærpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Usability (systemanvendelighedsskala)
Tidsramme: efter 2 ugers usability test
|
anvendeligheden af MPATI-intervention blandt udbyderens slutbrugere
|
efter 2 ugers usability test
|
Usability (kvalitative interviews)
Tidsramme: efter 2 ugers usability test
|
anvendeligheden af MPATI-intervention blandt udbyderens slutbrugere
|
efter 2 ugers usability test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
feasibility -- patientrekruttering
Tidsramme: afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
|
gennemførlighed af MPATI-intervention til geriatrisk depression i primærpleje
|
afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
|
acceptabilitet -- patientfastholdelse
Tidsramme: afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
|
accept af MPATI-intervention til geriatrisk depression i primærpleje
|
afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
|
depressive symptomer (patient)
Tidsramme: før efter 2 ugers pilotforsøg
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score til vurdering af depressive symptomer (samlet scoreområde 0-27; højere score afspejler større depressive symptomer)
|
før efter 2 ugers pilotforsøg
|
fungerende (patient)
Tidsramme: før efter 2 ugers pilotforsøg
|
Sheehan Disability Scale (SDS) samlede score til vurdering af funktionsnedsættelse; samlede score spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
|
før efter 2 ugers pilotforsøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brugerbyrde
Tidsramme: slutningen af 2 ugers pilotforsøg
|
brugerbyrde af teknologi-aktiveret intervention for patienter og udbydere
|
slutningen af 2 ugers pilotforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Ledende efterforsker: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006748
- P50MH115837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz