Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiveret opgavedeling til depression i primærpleje

8. maj 2023 opdateret af: Oleg Zaslavsky, University of Washington

Opdagelse af kapaciteten hos frontlinjepersonale i primærpleje til at levere en lav-intensitetsteknologi-forbedret intervention til behandling af geriatrisk depression

Denne undersøgelse vil udforske og teste gennemførligheden, acceptabiliteten, anvendeligheden og den foreløbige effektivitet af en teknologiaktiveret intervention mod depression ved hjælp af opgavedeling i primærpleje. Vi vil a) opdage barrierer og facilitatorer for opgavedeling af frontlinjepersonale i primærplejen; b) designe en implementeringsstrategi til støtte for opgavedeling for at levere en teknologi-aktiveret intervention mod depression; og c) gennemføre en lille åben-label usability-undersøgelse af den teknologi-aktiverede intervention for depression.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne med depression henvender sig typisk til den primære sundhedspleje frem for specialbehandling i mental sundhed og er ofte ubehandlede eller underbehandlede, da efterspørgslen efter mentale sundhedsydelser er større end udbuddet af uddannede udbydere. Teknologi er en metode til at forbedre adgangen til pleje ved at gøre evidensbaserede psykosociale interventioner (EBPI'er) let tilgængelige. En anden metode kommer fra global mental sundhed forskning, der viser, at opgavedeling kan udstyre ikke-specialister til at yde effektiv mental sundhedspleje. Denne undersøgelse kombinerer disse to tilgange og undersøger, hvordan teknologiforbedret EBPI kan bruges af frontlinjepersonale i primærpleje (f.eks. sygeplejersker, medicinske assistenter) til at udvide arbejdsstyrkens kapacitet til at levere acceptabel, bæredygtig og effektiv behandling af depression. Specifikt vil vi bruge opgavedeling til at levere en mobil Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MPATI), som er baseret på adfærdsaktivering til depression og bruger bærbar accelerometerteknologi til at udløse personlig overvågning af aktivitetsmål. Dette forslag bruger Discover, Design/Build, Test (DDBT), som udnytter brugercentreret design- og implementeringsvidenskab til at opdage implementeringsbarrierer for at bruge opgavedeling til at levere MPATI i primærpleje, til at designe en implementeringsstrategi til at understøtte MPATI-levering , og at gennemføre et pilotforsøg med brugervenlighed for at teste implementeringsstrategien med det bedst egnede frontlinjepersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Univeristy of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejeklinikker: administratorer, primærplejeudbydere, adfærdsmedicinske udbydere, frontline primærplejepersonale (f.eks. sygeplejersker, medicinske assistenter)

Patienter: Ældre voksne primærplejepatienter med milde til moderate depressive symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikker:

  1. have mindst 1 fuldtidsuddannet sygeplejerske (RN) og/eller lægeassistent (MA) ansat
  2. inkludere ældre voksne på deres patientpaneler.

Klinikadministratorer

  1. have en administrativ eller ledende rolle i klinikken
  2. har været ansat i deres nuværende stilling i mindst 6 måneder.

Frontline personale

  1. yde pleje som RN, MA, sagsbehandler, adfærdssundhedskonsulent eller lignende rolle identificeret af Practice Champion
  2. være ansat på den deltagende klinik i mindst 6 måneder.

Patienter

  1. være ≥65 år
  2. rapportere moderate til moderat svære depressive symptomer baseret på en PHQ-9-score på 10-20
  3. egen eller har adgang til en smartphone
  4. har internet- eller mobildataabonnement
  5. modtager lægegodkendelse fra deres primære udbyder til at deltage i ustruktureret fysisk aktivitet.

Patientudelukkelseskriterier vil være baseret på medicinsk diagramgennemgang af Practice Champion og inkluderer:

  1. nuværende suicidalitet
  2. alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  3. udtalt kognitiv svækkelse
  4. brug af hjælpemidler, der vil hæmme fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personale/Udbyder slutbrugere
Test af anvendelighed af en teknologiaktiveret adfærdsintervention for depression blandt udbyderens slutbrugere i primærpleje.
Patient deltagere
Test af accept, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af en teknologiaktiveret adfærdsintervention for depression blandt patienter med depression i primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability (systemanvendelighedsskala)
Tidsramme: efter 2 ugers usability test
anvendeligheden af ​​MPATI-intervention blandt udbyderens slutbrugere
efter 2 ugers usability test
Usability (kvalitative interviews)
Tidsramme: efter 2 ugers usability test
anvendeligheden af ​​MPATI-intervention blandt udbyderens slutbrugere
efter 2 ugers usability test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
feasibility -- patientrekruttering
Tidsramme: afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
gennemførlighed af MPATI-intervention til geriatrisk depression i primærpleje
afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
acceptabilitet -- patientfastholdelse
Tidsramme: afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
accept af MPATI-intervention til geriatrisk depression i primærpleje
afslutning på pilotforsøg (2 uger pr. patient)
depressive symptomer (patient)
Tidsramme: før efter 2 ugers pilotforsøg
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score til vurdering af depressive symptomer (samlet scoreområde 0-27; højere score afspejler større depressive symptomer)
før efter 2 ugers pilotforsøg
fungerende (patient)
Tidsramme: før efter 2 ugers pilotforsøg
Sheehan Disability Scale (SDS) samlede score til vurdering af funktionsnedsættelse; samlede score spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
før efter 2 ugers pilotforsøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugerbyrde
Tidsramme: slutningen af ​​2 ugers pilotforsøg
brugerbyrde af teknologi-aktiveret intervention for patienter og udbydere
slutningen af ​​2 ugers pilotforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Brenna Renn, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006748
  • P50MH115837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner