Partage des tâches facilité par la technologie pour la dépression dans les soins primaires
8 mai 2023 mis à jour par: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Découvrir la capacité du personnel de première ligne des soins primaires à offrir une intervention de faible intensité améliorée par la technologie pour traiter la dépression gériatrique
Cette étude explorera et testera la faisabilité, l'acceptabilité, la convivialité et l'efficacité préliminaire d'une intervention technologique pour la dépression utilisant le partage des tâches dans les soins primaires.
Nous allons a) découvrir les obstacles et les facilitateurs au partage des tâches par le personnel de soins primaires de première ligne ; b) concevoir une stratégie de mise en œuvre pour soutenir le partage des tâches afin de fournir une intervention technologique pour la dépression ; et c) mener un petit essai ouvert d'utilisabilité de l'intervention technologique pour la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées souffrant de dépression se présentent généralement en soins primaires plutôt qu'en traitement spécialisé en santé mentale et sont souvent non traitées ou insuffisamment traitées, car la demande de services de santé mentale est supérieure à l'offre de prestataires formés.
La technologie est une méthode pour améliorer l'accès aux soins en rendant les interventions psychosociales fondées sur des données probantes (EBPI) facilement accessibles.
Une deuxième méthode provient de la recherche mondiale sur la santé mentale, démontrant que le partage des tâches peut équiper les non-spécialistes pour fournir des soins de santé mentale efficaces.
Cette étude combine ces deux approches, explorant comment l'EBPI amélioré par la technologie pourrait être utilisé par le personnel de soins primaires de première ligne (par exemple, les infirmières, les assistants médicaux) pour accroître la capacité de la main-d'œuvre à fournir un traitement acceptable, durable et efficace contre la dépression.
Plus précisément, nous utiliserons le partage des tâches pour fournir une intervention mobile ciblée sur l'activité physique motivationnelle (MPATI), qui est basée sur l'activation comportementale pour la dépression et utilise la technologie d'accéléromètre portable pour déclencher une surveillance personnalisée des objectifs d'activité.
Cette proposition utilise le cadre Discover, Design/Build, Test (DDBT), qui s'appuie sur la science de la conception et de la mise en œuvre centrée sur l'utilisateur pour découvrir les obstacles à la mise en œuvre de l'utilisation du partage des tâches pour fournir MPATI dans les soins primaires, afin de concevoir une stratégie de mise en œuvre pour soutenir la livraison MPATI , et de mener un essai pilote d'utilisabilité pour tester la stratégie de mise en œuvre avec le personnel de première ligne le plus approprié.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Univeristy of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins primaires : administrateurs, prestataires de soins primaires, prestataires de soins de santé comportementale, personnel de soins primaires de première ligne (par exemple, infirmières, assistants médicaux)
Patients : patients adultes âgés en soins primaires présentant des symptômes dépressifs légers à modérés
La description
Critère d'intégration:
Cliniques :
- avoir au moins une infirmière autorisée (IA) et/ou une assistante médicale (MA) à temps plein parmi le personnel
- inclure les personnes âgées dans leurs panels de patients.
Administrateurs de clinique
- avoir un rôle administratif ou de leadership dans la clinique
- avoir occupé leur poste actuel pendant au moins 6 mois.
Personnel de première ligne
- fournir des soins en tant qu'IA, MA, gestionnaire de cas, consultant en santé comportementale ou rôle similaire identifié par le champion de la pratique
- être employé à la clinique participante pendant au moins 6 mois.
Les patients
- avoir ≥ 65 ans
- signaler des symptômes dépressifs modérés à modérément graves sur la base d'un score PHQ-9 de 10 à 20
- posséder ou avoir accès à un smartphone
- avoir un plan de données Internet ou cellulaire
- recevoir une autorisation médicale de leur fournisseur de soins primaires pour participer à une activité physique non structurée.
Les critères d'exclusion des patients seront basés sur l'examen du dossier médical par le champion de la pratique et comprendront :
- suicidalité actuelle
- déficience visuelle ou auditive grave
- troubles cognitifs prononcés
- l'utilisation d'appareils fonctionnels qui entraveraient l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisateurs finaux du personnel/fournisseur
Test de l'utilisabilité d'une intervention comportementale basée sur la technologie pour la dépression chez les utilisateurs finaux des prestataires de soins primaires.
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Patients participants
Test d'acceptabilité, de faisabilité et d'efficacité préliminaire d'une intervention comportementale basée sur la technologie pour la dépression chez les patients souffrant de dépression en soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité (échelle de convivialité du système)
Délai: après 2 semaines d'essai d'utilisation
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facilité d'utilisation de l'intervention MPATI parmi les utilisateurs finaux du fournisseur
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après 2 semaines d'essai d'utilisation
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Ergonomie (entretiens qualitatifs)
Délai: après 2 semaines d'essai d'utilisation
|
facilité d'utilisation de l'intervention MPATI parmi les utilisateurs finaux du fournisseur
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après 2 semaines d'essai d'utilisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité -- recrutement des patients
Délai: fin de l'essai pilote (2 semaines par patient)
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faisabilité de l'intervention MPATI pour la dépression gériatrique en soins primaires
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fin de l'essai pilote (2 semaines par patient)
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acceptabilité -- rétention des patients
Délai: fin de l'essai pilote (2 semaines par patient)
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acceptabilité de l'intervention MPATI pour la dépression gériatrique dans les soins primaires
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fin de l'essai pilote (2 semaines par patient)
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symptômes dépressifs (patient)
Délai: essai pilote pré-post de 2 semaines
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Scores totaux du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer les symptômes dépressifs (score total compris entre 0 et 27 ; des scores plus élevés reflètent des symptômes dépressifs plus importants)
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essai pilote pré-post de 2 semaines
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fonctionnement (patient)
Délai: essai pilote pré-post de 2 semaines
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Scores totaux de l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) pour évaluer la déficience fonctionnelle ; les scores totaux vont de 0 (non altéré) à 30 (fortement altéré).
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essai pilote pré-post de 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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charge de l'utilisateur
Délai: fin de l'essai pilote de 2 semaines
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fardeau de l'utilisateur de l'intervention fondée sur la technologie pour les patients et les fournisseurs
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fin de l'essai pilote de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .