Door technologie ondersteunde taakverdeling voor depressie in de eerstelijnszorg
8 mei 2023 bijgewerkt door: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Ontdekken van de capaciteit van eerstelijnspersoneel om een door technologie ondersteunde interventie met lage intensiteit te leveren om geriatrische depressie te behandelen
Deze studie onderzoekt en test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en voorlopige effectiviteit van een door technologie ondersteunde interventie voor depressie met behulp van taakverdeling in de eerste lijn.
We zullen a) belemmeringen en facilitators ontdekken voor taakverdeling door eerstelijns personeel in de eerste lijn; b) een implementatiestrategie ontwerpen om taakverdeling te ondersteunen om een door technologie ondersteunde interventie voor depressie te leveren; en c) een kleine open-label bruikbaarheidsproef uitvoeren van de door technologie ondersteunde interventie voor depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen met een depressie gaan doorgaans naar de eerstelijnszorg in plaats van naar een gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg en worden vaak on- of onderbehandeld, aangezien de vraag naar geestelijke gezondheidszorg groter is dan het aanbod van opgeleide zorgverleners.
Technologie is een methode om de toegang tot zorg te verbeteren door evidence-based psychosociale interventies (EBPI's) gemakkelijk toegankelijk te maken.
Een tweede methode komt uit wereldwijd onderzoek naar geestelijke gezondheid, waaruit blijkt dat taakverdeling niet-specialisten kan toerusten om effectieve geestelijke gezondheidszorg te bieden.
Deze studie combineert deze twee benaderingen en onderzoekt hoe door technologie ondersteunde EBPI kan worden gebruikt door eerstelijns eerstelijnszorgpersoneel (bijv. Verpleegkundigen, medische assistenten) om de personeelscapaciteit uit te breiden om een aanvaardbare, duurzame en effectieve behandeling voor depressie te bieden.
Concreet zullen we taakverdeling gebruiken om een mobiele Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MPATI) te bieden, die is gebaseerd op gedragsactivering voor depressie en die draagbare versnellingsmetertechnologie gebruikt om gepersonaliseerde activiteitsdoelmonitoring te activeren.
Dit voorstel maakt gebruik van het Discover, Design/Build, Test (DDBT)-framework, dat gebruikmaakt van gebruikersgericht ontwerp en implementatiewetenschap om implementatiebarrières te ontdekken voor het gebruik van taakverdeling om MPATI in de eerstelijnszorg te leveren, om een implementatiestrategie te ontwerpen ter ondersteuning van MPATI-levering , en om een proef op bruikbaarheid uit te voeren om de implementatiestrategie te testen met het meest geschikte eerstelijnspersoneel.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnsklinieken: beheerders, eerstelijnszorgverleners, gedragstherapeuten, eerstelijns eerstelijnszorgpersoneel (bijv. Verpleegkundigen, medische assistenten)
Patiënten: oudere volwassen eerstelijnspatiënten met milde tot matige depressieve symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinieken:
- minimaal 1 fulltime geregistreerde verpleegkundige (RN) en/of medisch assistent (MA) in dienst hebben
- ouderen op te nemen in hun patiëntenpanels.
Kliniek beheerders
- een administratieve of leidende rol hebben in de kliniek
- minstens 6 maanden in hun huidige functie werkzaam zijn.
Eerstelijnspersoneel
- zorg verlenen als RN, MA, casemanager, gedragsgezondheidsconsulent of een vergelijkbare rol geïdentificeerd door Practice Champion
- minimaal 6 maanden in dienst zijn bij de deelnemende kliniek.
Patiënten
- ≥65 jaar zijn
- rapporteer matige tot matig ernstige depressieve symptomen op basis van een PHQ-9-score van 10-20
- bezit of toegang hebt tot een smartphone
- een internet- of mobiel data-abonnement hebben
- medische goedkeuring krijgen van hun primaire zorgverlener om deel te nemen aan ongestructureerde fysieke activiteit.
Uitsluitingscriteria voor patiënten zullen gebaseerd zijn op de beoordeling van de medische dossiers door Practice Champion en omvatten:
- huidige suïcidaliteit
- ernstig gezichts- of gehoorverlies
- uitgesproken cognitieve stoornis
- gebruik van hulpmiddelen die fysieke activiteit zouden belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eindgebruikers van medewerkers/leveranciers
Testen van de bruikbaarheid van een door technologie ondersteunde gedragsinterventie voor depressie bij eindgebruikers van zorgverleners in de eerste lijn.
|
|
Geduldige deelnemers
Het testen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een door technologie ondersteunde gedragsinterventie voor depressie bij patiënten met depressie in de eerste lijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid (schaal voor bruikbaarheid van het systeem)
Tijdsspanne: na een gebruikstest van 2 weken
|
bruikbaarheid van MPATI-interventie bij eindgebruikers van providers
|
na een gebruikstest van 2 weken
|
|
Bruikbaarheid (kwalitatieve interviews)
Tijdsspanne: na een gebruikstest van 2 weken
|
bruikbaarheid van MPATI-interventie bij eindgebruikers van providers
|
na een gebruikstest van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
haalbaarheid -- werving van patiënten
Tijdsspanne: einde pilotproef (2 weken per patiënt)
|
haalbaarheid van MPATI-interventie voor geriatrische depressie in de eerste lijn
|
einde pilotproef (2 weken per patiënt)
|
|
aanvaardbaarheid - patiëntbehoud
Tijdsspanne: einde pilotproef (2 weken per patiënt)
|
aanvaardbaarheid van MPATI-interventie voor geriatrische depressie in de eerste lijn
|
einde pilotproef (2 weken per patiënt)
|
|
depressieve symptomen (patiënt)
Tijdsspanne: pre-post pilotproef van 2 weken
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totaalscores om depressieve symptomen te beoordelen (totaalscorebereik 0-27; hogere scores weerspiegelen meer depressieve symptomen)
|
pre-post pilotproef van 2 weken
|
|
functioneren (patiënt)
Tijdsspanne: pre-post pilotproef van 2 weken
|
Sheehan Disability Scale (SDS) totaalscores om functionele beperkingen te beoordelen; totaalscores variëren van 0 (onbeschadigd) tot 30 (zeer gehandicapt).
|
pre-post pilotproef van 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruiker last
Tijdsspanne: einde proefperiode van 2 weken
|
gebruikerslast van door technologie ondersteunde interventies voor patiënten en zorgverleners
|
einde proefperiode van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Hoofdonderzoeker: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .