Technologie Sdílení úkolů pro depresi v primární péči
8. května 2023 aktualizováno: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Objevování kapacity personálu primární péče v první linii poskytovat nízkointenzivní technologicky vylepšenou intervenci k léčbě geriatrické deprese
Tato studie bude zkoumat a testovat proveditelnost, přijatelnost, použitelnost a předběžnou účinnost technologicky podporované intervence proti depresi pomocí sdílení úkolů v primární péči.
Budeme a) objevovat překážky a facilitátory pro sdílení úkolů ze strany personálu primární péče v první linii; b) navrhnout implementační strategii na podporu sdílení úkolů s cílem poskytnout technologicky podporovanou intervenci při depresi; a c) provést malou otevřenou zkoušku použitelnosti technologicky podporované intervence proti depresi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Starší dospělí s depresí se obvykle dostávají do primární péče spíše než do speciální léčby duševního zdraví a jsou často neléčeni nebo nedostatečně léčeni, protože poptávka po službách duševního zdraví je větší než nabídka vyškolených poskytovatelů.
Technologie je jednou z metod, jak zlepšit přístup k péči tím, že zpřístupní psychosociální intervence založené na důkazech (EBPI).
Druhá metoda pochází z globálního výzkumu duševního zdraví, který ukazuje, že sdílení úkolů může vybavit laiky k poskytování účinné péče o duševní zdraví.
Tato studie kombinuje tyto dva přístupy a zkoumá, jak by mohl být EBPI vylepšený technologií využit personálem primární péče (např. zdravotní sestry, zdravotní asistenti) k rozšíření kapacity pracovní síly k poskytování přijatelné, udržitelné a účinné léčby deprese.
Konkrétně využijeme sdílení úkolů k poskytování mobilního cíleného zásahu motivační fyzické aktivity (MPATI), který je založen na behaviorální aktivaci pro depresi a využívá technologii nositelného akcelerometru ke spouštění personalizovaného monitorování cílů aktivity.
Tento návrh využívá rámec Discover, Design/Build, Test (DDBT), který využívá uživatelsky zaměřený návrh a implementační vědu k odhalení implementačních překážek pro použití sdílení úloh k poskytování MPATI v primární péči, k návrhu implementační strategie na podporu poskytování MPATI. a provést pilotní zkoušku použitelnosti s cílem otestovat implementační strategii s nejvhodnějším personálem v první linii.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární péče: správci, poskytovatelé primární péče, poskytovatelé behaviorální zdravotní péče, personál primární péče v první linii (např. zdravotní sestry, zdravotní asistenti)
Pacienti: starší dospělí pacienti primární péče s mírnými až středně těžkými symptomy deprese
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kliniky:
- mít mezi zaměstnanci alespoň 1 registrovanou sestru (RN) a/nebo zdravotnického asistenta (MA) na plný úvazek
- zahrnout starší dospělé do svých pacientských panelů.
Správci klinik
- mít administrativní nebo vedoucí roli na klinice
- byli zaměstnáni ve své současné pozici po dobu nejméně 6 měsíců.
Zaměstnanci první linie
- poskytovat péči jako RN, MA, case manager, behaviorální zdravotní poradce nebo podobná role určená Practice Champion
- být zaměstnán na zúčastněné klinice po dobu nejméně 6 měsíců.
Pacienti
- být ve věku ≥ 65 let
- uvádějí středně těžké až středně těžké depresivní příznaky na základě skóre PHQ-9 10-20
- vlastnit nebo mít přístup k chytrému telefonu
- mít internetový nebo mobilní datový tarif
- získat lékařské povolení od svého poskytovatele primární péče k účasti na nestrukturované fyzické aktivitě.
Kritéria pro vyloučení pacientů budou vycházet z lékařského přehledu ze strany Practice Champion a zahrnují:
- současná sebevražda
- těžké poškození zraku nebo sluchu
- výrazná kognitivní porucha
- používání pomocných zařízení, která by bránila fyzické aktivitě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zaměstnanci/koncoví uživatelé poskytovatele
Testování použitelnosti behaviorální intervence s podporou technologie pro depresi mezi koncovými uživateli poskytovatelů primární péče.
|
|
Pacienti účastníci
Testování přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné účinnosti technologicky podporované behaviorální intervence pro depresi u pacientů s depresí v primární péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost (škála použitelnosti systému)
Časové okno: po 2 týdnech zkušební použitelnosti
|
použitelnost intervence MPATI mezi koncovými uživateli poskytovatele
|
po 2 týdnech zkušební použitelnosti
|
|
Použitelnost (kvalitativní rozhovory)
Časové okno: po 2 týdnech zkušební použitelnosti
|
použitelnost intervence MPATI mezi koncovými uživateli poskytovatele
|
po 2 týdnech zkušební použitelnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost -- nábor pacientů
Časové okno: konec pilotní studie (2 týdny na pacienta)
|
proveditelnost intervence MPATI u geriatrické deprese v primární péči
|
konec pilotní studie (2 týdny na pacienta)
|
|
přijatelnost -- udržení pacienta
Časové okno: konec pilotní studie (2 týdny na pacienta)
|
přijatelnost intervence MPATI u geriatrické deprese v primární péči
|
konec pilotní studie (2 týdny na pacienta)
|
|
příznaky deprese (pacient)
Časové okno: pre-post 2týdenní pilotní pokus
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) celkové skóre k posouzení symptomů deprese (rozsah celkového skóre 0-27; vyšší skóre odráží větší depresivní symptomy)
|
pre-post 2týdenní pilotní pokus
|
|
fungující (pacient)
Časové okno: pre-post 2týdenní pilotní pokus
|
Celkové skóre Sheehan Disability Scale (SDS) pro posouzení funkčního poškození; celkové skóre se pohybuje od 0 (bez poškození) do 30 (vysoce postižené).
|
pre-post 2týdenní pilotní pokus
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uživatelská zátěž
Časové okno: konec dvoutýdenního zkušebního provozu
|
uživatelská zátěž pacientů a poskytovatelů intervencí pomocí technologie
|
konec dvoutýdenního zkušebního provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .