Condivisione dei compiti abilitata dalla tecnologia per la depressione nelle cure primarie
8 maggio 2023 aggiornato da: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Alla scoperta della capacità del personale di prima linea dell'assistenza primaria di fornire un intervento potenziato dalla tecnologia a bassa intensità per il trattamento della depressione geriatrica
Questo studio esplorerà e testerà la fattibilità, l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia preliminare di un intervento abilitato dalla tecnologia per la depressione utilizzando la condivisione dei compiti nelle cure primarie.
A) scopriremo ostacoli e facilitatori alla condivisione dei compiti da parte del personale di assistenza primaria in prima linea; b) progettare una strategia di implementazione per supportare la condivisione dei compiti per fornire un intervento abilitato dalla tecnologia per la depressione; e c) condurre una piccola prova di usabilità in aperto dell'intervento abilitato dalla tecnologia per la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli anziani con depressione in genere si rivolgono alle cure primarie piuttosto che a cure specialistiche di salute mentale e spesso non vengono curati o sono sottotrattati, poiché la domanda di servizi di salute mentale è maggiore dell'offerta di fornitori qualificati.
La tecnologia è un metodo per migliorare l'accesso alle cure rendendo prontamente accessibili gli interventi psicosociali basati sull'evidenza (EBPI).
Un secondo metodo viene dalla ricerca globale sulla salute mentale, che dimostra che la condivisione dei compiti può fornire a non specialisti un'assistenza efficace per la salute mentale.
Questo studio combina questi due approcci, esplorando come l'EBPI potenziato dalla tecnologia potrebbe essere utilizzato dal personale di assistenza primaria in prima linea (ad esempio, infermieri, assistenti medici) per espandere la capacità della forza lavoro per fornire un trattamento accettabile, sostenibile ed efficace per la depressione.
In particolare, utilizzeremo la condivisione delle attività per fornire un intervento mobile mirato all'attività fisica motivazionale (MPATI), che si basa sull'attivazione comportamentale per la depressione e utilizza la tecnologia dell'accelerometro indossabile per attivare il monitoraggio personalizzato degli obiettivi di attività.
Questa proposta utilizza il framework Discover, Design/Build, Test (DDBT), che sfrutta la scienza di progettazione e implementazione incentrata sull'utente per scoprire gli ostacoli all'implementazione all'utilizzo della condivisione delle attività per fornire MPATI nelle cure primarie, per progettare una strategia di implementazione per supportare la consegna MPATI e per condurre una prova pilota di usabilità per testare la strategia di implementazione con il personale di prima linea più adatto.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Univeristy of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatori di cure primarie: amministratori, fornitori di cure primarie, fornitori di salute comportamentale, personale di prima linea di cure primarie (ad es. infermieri, assistenti medici)
Pazienti: pazienti anziani di cure primarie con sintomi depressivi da lievi a moderati
Descrizione
Criterio di inclusione:
Cliniche:
- avere almeno 1 infermiere (RN) registrato a tempo pieno e/o assistente medico (MA) nel personale
- includere gli anziani nei loro panel di pazienti.
Amministratori della clinica
- avere un ruolo amministrativo o di leadership nella clinica
- sono stati assunti nel ruolo attuale per almeno 6 mesi.
Personale in prima linea
- fornire assistenza come RN, MA, case manager, consulente per la salute comportamentale o ruolo simile identificato da Practice Champion
- essere impiegato presso la clinica partecipante per almeno 6 mesi.
Pazienti
- avere ≥65 anni di età
- segnalare sintomi depressivi da moderati a moderatamente gravi sulla base di un punteggio PHQ-9 di 10-20
- possedere o avere accesso a uno smartphone
- avere un piano dati internet o cellulare
- ricevere l'autorizzazione medica dal proprio fornitore di cure primarie per partecipare ad attività fisica non strutturata.
I criteri di esclusione dei pazienti si baseranno sulla revisione della cartella clinica da parte di Practice Champion e includeranno:
- attuale suicidalità
- grave compromissione della vista o dell'udito
- pronunciato deterioramento cognitivo
- uso di ausili che impedirebbero l'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Utenti finali Staff/Provider
Testare l'usabilità di un intervento comportamentale abilitato dalla tecnologia per la depressione tra gli utenti finali del fornitore nelle cure primarie.
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Partecipanti pazienti
Testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento comportamentale abilitato dalla tecnologia per la depressione tra i pazienti con depressione nelle cure primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità (scala di usabilità del sistema)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di prova di usabilità
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fruibilità dell'intervento di MPATI tra gli utenti finali del provider
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dopo 2 settimane di prova di usabilità
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Usabilità (colloqui qualitativi)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di prova di usabilità
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fruibilità dell'intervento di MPATI tra gli utenti finali del provider
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dopo 2 settimane di prova di usabilità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattibilità -- reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: fine della sperimentazione pilota (2 settimane per paziente)
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fattibilità dell'intervento MPATI per la depressione geriatrica nelle cure primarie
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fine della sperimentazione pilota (2 settimane per paziente)
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accettabilità - ritenzione del paziente
Lasso di tempo: fine della sperimentazione pilota (2 settimane per paziente)
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accettabilità dell'intervento MPATI per la depressione geriatrica nelle cure primarie
|
fine della sperimentazione pilota (2 settimane per paziente)
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sintomi depressivi (paziente)
Lasso di tempo: prova pilota di 2 settimane pre-post
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Punteggi totali del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per valutare i sintomi depressivi (intervallo di punteggio totale 0-27; punteggi più alti riflettono sintomi depressivi maggiori)
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prova pilota di 2 settimane pre-post
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funzionante (paziente)
Lasso di tempo: prova pilota di 2 settimane pre-post
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Punteggi totali della Sheehan Disability Scale (SDS) per valutare la compromissione funzionale; i punteggi totali vanno da 0 (non compromessi) a 30 (molto compromessi).
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prova pilota di 2 settimane pre-post
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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carico dell'utente
Lasso di tempo: fine della prova pilota di 2 settimane
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onere dell'utente dell'intervento abilitato dalla tecnologia per pazienti e fornitori
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fine della prova pilota di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Investigatore principale: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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