Teknologiaktivert oppgavedeling for depresjon i primærhelsetjenesten
8. mai 2023 oppdatert av: Oleg Zaslavsky, University of Washington
Oppdage kapasiteten til primærhelsepersonell til å levere en lavintensitetsteknologiforbedret intervensjon for å behandle geriatrisk depresjon
Denne studien vil utforske og teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten, brukervennligheten og den foreløpige effektiviteten til en teknologiaktivert intervensjon for depresjon ved bruk av oppgavedeling i primærhelsetjenesten.
Vi vil a) oppdage barrierer og tilretteleggere for oppgavedeling av førstelinjepersonell i primærhelsetjenesten; b) utforme en implementeringsstrategi for å støtte oppgavedeling for å levere en teknologiaktivert intervensjon for depresjon; og c) gjennomføre en liten åpen brukstesting av den teknologiaktiverte intervensjonen for depresjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne med depresjon møter vanligvis primærhelsetjenesten i stedet for spesialisert psykisk helsebehandling og er ofte ubehandlet eller underbehandlet, da etterspørselen etter psykiske helsetjenester er større enn tilbudet av utdannede leverandører.
Teknologi er en metode for å forbedre tilgangen til omsorg ved å gjøre evidensbaserte psykososiale intervensjoner (EBPIer) lett tilgjengelige.
En annen metode kommer fra global mental helseforskning, som viser at oppgavedeling kan utstyre ikke-spesialister til å gi effektiv psykisk helsehjelp.
Denne studien kombinerer disse to tilnærmingene, og utforsker hvordan teknologiforbedret EBPI kan brukes av førstelinjepersonell i primærhelsetjenesten (f.eks. sykepleiere, medisinske assistenter) for å utvide arbeidsstyrkens kapasitet for å levere akseptabel, bærekraftig og effektiv behandling for depresjon.
Spesifikt vil vi bruke oppgavedeling for å levere en mobil Motivational Physical Activity Targeted Intervention (MPATI), som er basert på atferdsaktivering for depresjon og bruker bærbar akselerometerteknologi for å utløse personlig overvåking av aktivitetsmål.
Dette forslaget bruker Discover, Design/Build, Test (DDBT)-rammeverket, som utnytter brukersentrert design- og implementeringsvitenskap for å oppdage implementeringsbarrierer for å bruke oppgavedeling for å levere MPATI i primærhelsetjenesten, for å utforme en implementeringsstrategi for å støtte MPATI-levering , og for å gjennomføre en pilotutprøving av brukervennlighet for å teste implementeringsstrategien med det best egnede frontlinjepersonalet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikker: administratorer, primærhelsepersonell, atferdshelseleverandører, førstelinjepersonell i primærhelsetjenesten (f.eks. sykepleiere, medisinske assistenter)
Pasienter: Eldre voksne primærhelsetjenestepasienter med milde til moderate depressive symptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikker:
- ha minst 1 fulltids registrert sykepleier (RN) og/eller medisinsk assistent (MA) i staben
- inkludere eldre voksne på sine pasientpaneler.
Klinikkadministratorer
- ha en administrativ eller lederrolle i klinikken
- har vært ansatt i sin nåværende stilling i minst 6 måneder.
Frontlinjeansatte
- gi omsorg som RN, MA, saksbehandler, atferdshelsekonsulent eller lignende rolle identifisert av Practice Champion
- være ansatt ved deltakende klinikk i minst 6 måneder.
Pasienter
- være ≥65 år gammel
- rapporter moderate til moderat alvorlige depressive symptomer basert på en PHQ-9-score på 10-20
- egen eller har tilgang til en smarttelefon
- har internett- eller mobildataabonnement
- få medisinsk godkjenning fra primærhelsetjenesten for å delta i ustrukturert fysisk aktivitet.
Pasientekskluderingskriterier vil være basert på medisinsk kartgjennomgang av Practice Champion og inkluderer:
- nåværende suicidalitet
- alvorlig syns- eller hørselshemming
- uttalt kognitiv svikt
- bruk av hjelpemidler som vil hindre fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ansatte/leverandør sluttbrukere
Testing av brukervennlighet av en teknologiaktivert atferdsintervensjon for depresjon blant leverandørens sluttbrukere i primærhelsetjenesten.
|
|
Pasient deltakere
Tester aksept, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av en teknologiaktivert atferdsintervensjon for depresjon blant pasienter med depresjon i primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet (systembrukbarhetsskala)
Tidsramme: etter 2 ukers brukbarhetsprøve
|
brukervennligheten av MPATI-intervensjon blant leverandørens sluttbrukere
|
etter 2 ukers brukbarhetsprøve
|
|
Brukervennlighet (kvalitative intervjuer)
Tidsramme: etter 2 ukers brukbarhetsprøve
|
brukervennligheten av MPATI-intervensjon blant leverandørens sluttbrukere
|
etter 2 ukers brukbarhetsprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet -- pasientrekruttering
Tidsramme: slutten av pilotforsøket (2 uker per pasient)
|
gjennomførbarhet av MPATI-intervensjon for geriatrisk depresjon i primærhelsetjenesten
|
slutten av pilotforsøket (2 uker per pasient)
|
|
akseptabilitet -- pasientoppbevaring
Tidsramme: slutten av pilotforsøket (2 uker per pasient)
|
aksept av MPATI-intervensjon for geriatrisk depresjon i primærhelsetjenesten
|
slutten av pilotforsøket (2 uker per pasient)
|
|
depressive symptomer (pasient)
Tidsramme: før etter 2 ukers pilotforsøk
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totalskåre for å vurdere depressive symptomer (total poengsum 0-27; høyere score gjenspeiler større depressive symptomer)
|
før etter 2 ukers pilotforsøk
|
|
fungerer (pasient)
Tidsramme: før etter 2 ukers pilotforsøk
|
Sheehan Disability Scale (SDS) totalscore for å vurdere funksjonshemming; totalskåre varierer fra 0 (uhemmet) til 30 (sterkt svekket).
|
før etter 2 ukers pilotforsøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brukerbyrde
Tidsramme: slutten av 2 ukers pilotforsøk
|
brukerbyrden av teknologiaktivert intervensjon for pasienter og leverandører
|
slutten av 2 ukers pilotforsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Hovedetterforsker: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006748
- P50MH115837 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .