- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04055155
Совместное использование задач при депрессии в первичной медико-санитарной помощи с помощью технологий
Выявление потенциала передового персонала первичной медико-санитарной помощи для проведения низкоинтенсивных высокотехнологичных вмешательств для лечения гериатрической депрессии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Univeristy of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Клиники первичной медико-санитарной помощи: администраторы, поставщики первичной медико-санитарной помощи, поставщики услуг по охране психического здоровья, передовой персонал первичной медико-санитарной помощи (например, медсестры, фельдшеры)
Пациенты: взрослые пациенты первичной медико-санитарной помощи пожилого возраста с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести.
Описание
Критерии включения:
Клиники:
- иметь в штате как минимум 1 штатную медсестру (RN) и/или фельдшера (MA)
- включать пожилых людей в свои панели пациентов.
Администрация клиники
- иметь административную или руководящую роль в клинике
- проработали на текущей должности не менее 6 месяцев.
Передовой персонал
- оказывать помощь в качестве RN, MA, куратора, консультанта по поведенческому здоровью или в аналогичной роли, определенной специалистом по практике
- работать в участвующей клинике не менее 6 месяцев.
Пациенты
- быть старше 65 лет
- сообщают об умеренных или умеренно тяжелых депрессивных симптомах на основании оценки PHQ-9 от 10 до 20
- владеете или имеете доступ к смартфону
- иметь интернет или тарифный план сотовой связи
- получить медицинское разрешение от основного лечащего врача на участие в неструктурированной физической активности.
Критерии исключения пациентов будут основываться на обзоре медицинских карт, проведенном специалистом по практике, и включать в себя:
- текущая склонность к суициду
- тяжелые нарушения зрения или слуха
- выраженные когнитивные нарушения
- использование вспомогательных устройств, препятствующих физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Конечные пользователи персонала/поставщика
Тестирование возможности использования поведенческого вмешательства при депрессии с помощью технологий среди конечных пользователей поставщика медицинских услуг в первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Пациенты-участники
Тестирование приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности поведенческого вмешательства при депрессии с помощью технологии у пациентов с депрессией в условиях первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити (шкала юзабилити системы)
Временное ограничение: после 2-недельного юзабилити-теста
|
удобство использования вмешательства MPATI конечными пользователями провайдера
|
после 2-недельного юзабилити-теста
|
|
Юзабилити (качественные интервью)
Временное ограничение: после 2-недельного юзабилити-теста
|
удобство использования вмешательства MPATI конечными пользователями провайдера
|
после 2-недельного юзабилити-теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость -- набор пациентов
Временное ограничение: окончание пилотного испытания (2 недели на пациента)
|
осуществимость вмешательства MPATI при гериатрической депрессии в первичной медико-санитарной помощи
|
окончание пилотного испытания (2 недели на пациента)
|
|
приемлемость - удержание пациента
Временное ограничение: окончание пилотного испытания (2 недели на пациента)
|
приемлемость вмешательства MPATI при гериатрической депрессии в первичной медико-санитарной помощи
|
окончание пилотного испытания (2 недели на пациента)
|
|
депрессивные симптомы (пациент)
Временное ограничение: 2-недельный пробный период до и после
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) — общие баллы для оценки симптомов депрессии (общий балл в диапазоне 0–27; более высокие баллы отражают выраженность депрессивных симптомов)
|
2-недельный пробный период до и после
|
|
функционирующий (пациент)
Временное ограничение: 2-недельный пробный период до и после
|
Общие баллы по шкале инвалидности Шихана (SDS) для оценки функциональных нарушений; общее количество баллов варьируется от 0 (без нарушений) до 30 (высокие нарушения).
|
2-недельный пробный период до и после
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пользовательская нагрузка
Временное ограничение: окончание двухнедельного пробного периода
|
пользовательское бремя вмешательства с использованием технологий для пациентов и поставщиков
|
окончание двухнедельного пробного периода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oleg Zaslavsky, PhD, University of Washington
- Главный следователь: Brenna Renn, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006748
- P50MH115837 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .