入院患者の全国早期警告スコア、疼痛スコア、PONV スコアを電子的に記録
2021年12月5日 更新者：Joonas Tirkkonen、Tampere University Hospital
入院患者の全国早期警告スコア、疼痛スコア、PONV スコアと関連する患者の転帰を電子的に記録。
National Early Warning Score (NEWS) により、病院フロアでの患者の悪化を早期に検出できます。
しかし、実際の一般病棟患者におけるNEWSの予後価値に関するデータは限られている。
さらに、NEWS 値の変化が患者の転帰にどのような影響を与えるかについてのデータはありません。
一般に、術後の吐き気と嘔吐（PONV）と痛みが NEWS 値とバイタルサインにどのような影響を与えるかについてはほとんどわかっていません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究者らは、電子データ記録を通じて患者のバイタルサイン、ニュース、疼痛スコア、PONVスコアに関する詳細なデータを収集することを目指しており、これらの値は看護スタッフが使用するモバイルスマートデバイスに自動的に保存されます。 予想されるコホートの数は 50,000 人の患者と 300,000 件のバイタルサインの記録です。
スコアとバイタルサインに加えて、レジストリには患者の識別番号 (ID)、記録の日時、病棟番号が含まれます。 ID を使用すると、患者の最大 90 日間の死亡率データが全国人口登録センターから取得されます。 すべてのデータは病院内の安全なコンピューターで仮名化された形式で処理され、研究目的でのレジストリの使用についてはタンペレ大学病院の倫理委員会から承認が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にモバイルスマートデバイスでバイタルサインが記録されたピルカンマー病院地区の成人入院患者。
説明
包含基準:
- バイタルサインを記録した成人の入院患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最後のNEWS測定から90日以内に発生した死亡
時間枠：90日
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入院中の最後の NEWS 録画から 90 日以内に死亡した患者の割合。
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90日
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一般病棟での最初のNEWS測定後1日以内に死亡が発生
時間枠：ある日
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一般病棟入院開始時の最初のNEWS測定後、1日以内に死亡した患者の割合
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最後のNEWS測定から30日以内に発生した死亡
時間枠：30日
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入院中の最後の NEWS 録画から 30 日以内に死亡した患者の割合。
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30日
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一般病棟での最初の NEWS 測定後 2 ～ 30 日以内に死亡した場合
時間枠：2～30日
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一般病棟入院開始時の最初のNEWS測定後、2～30日以内に死亡した患者の割合
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2～30日
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：電子患者記録に患者のバイタルサインを最初に記録してから最大 30 日
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電子患者記録に術後の吐き気と嘔吐に苦しんでいる患者の割合 (0 ～ 5 のスケールで記録)。
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電子患者記録に患者のバイタルサインを最初に記録してから最大 30 日
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術後疼痛の発生率
時間枠：電子患者記録に患者のバイタルサインを最初に記録してから最大 30 日
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電子患者記録に術後の痛みに苦しんでいる患者の割合 (0 ～ 10 の数値スケールで記録)。
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電子患者記録に患者のバイタルサインを最初に記録してから最大 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R20007R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ セキュリティ ポリシーにより、個々の参加者のデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。