Электронные записи национальных показателей раннего предупреждения, показателей боли и показателей PONV среди госпитализированных пациентов
5 декабря 2021 г. обновлено: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Электронные записи национальных показателей раннего предупреждения, показателей боли и показателей PONV среди госпитализированных пациентов и связанных с ними результатов лечения пациентов.
Национальная шкала раннего предупреждения (NEWS) позволяет заблаговременно обнаруживать ухудшение состояния пациентов на этажах больниц.
Однако имеются ограниченные данные о прогностической ценности NEWS среди реальных пациентов общей палаты.
Кроме того, нет данных о том, как изменения значений NEWS влияют на результаты лечения пациентов.
Очень мало известно о том, как послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) и боль влияют на значения NEWS и показатели жизнедеятельности в целом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследователи стремятся собирать подробные данные о показателях жизнедеятельности пациентов, NEWS, показателях боли и показателях PONV с помощью электронных записей данных, где эти значения автоматически сохраняются с помощью мобильных мобильных интеллектуальных устройств, используемых медперсоналом. Ожидаемый объем когорты составляет 50 000 пациентов и 300 000 записей показателей жизнедеятельности.
В дополнение к баллам и показателям жизнедеятельности реестр будет включать идентификационные номера пациентов (ID), даты и время записи, а также номера палат. При наличии идентификаторов данные о смертности пациентов за период до 90 дней будут получены из национального центра регистрации населения. Все данные будут обрабатываться в псевдонимизированной форме на защищенном компьютере внутри больницы, а разрешение на использование реестра в исследовательских целях будет получено от Комитета по этике университетской больницы Тампере.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые стационарные пациенты в больничном округе Пирканмаа, чьи показатели жизнедеятельности регистрировались с помощью мобильных интеллектуальных устройств в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые госпитализированные пациенты с записью основных показателей жизнедеятельности
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть, наступившая в течение 90 дней после последнего измерения NEWS
Временное ограничение: 90 дней
|
Процент пациентов, которые умирают в течение 90 дней после последней записи NEWS во время их госпитализации.
|
90 дней
|
|
Смерть, наступившая в течение одного дня после первого измерения NEWS в общих отделениях
Временное ограничение: Один день
|
Процент пациентов, которые умирают в течение одного дня после их первого измерения NEWS в начале их общей госпитализации
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть, наступившая в течение 30 дней после последнего измерения NEWS
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов, которые умирают в течение 30 дней после последней записи NEWS во время их госпитализации.
|
30 дней
|
|
Смерть в течение 2-30 дней после первого измерения NEWS в общих палатах
Временное ограничение: 2-30 дней
|
Процент пациентов, которые умирают в течение 2-30 дней после их первого измерения NEWS в начале их общей госпитализации
|
2-30 дней
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: До 30 дней после первой регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента в электронной карте пациента
|
Процент пациентов, страдающих от послеоперационной тошноты и рвоты (записывается по шкале от 0 до 5) в электронных картах пациентов.
|
До 30 дней после первой регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента в электронной карте пациента
|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: До 30 дней после первой регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента в электронной карте пациента
|
Процент пациентов, страдающих послеоперационной болью (записывается в виде числовой шкалы от 0 до 10) в электронных картах пациентов.
|
До 30 дней после первой регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента в электронной карте пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R20007R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за политик безопасности данных данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .