Scores nationaux d'alerte précoce, scores de douleur et scores de NVPO enregistrés électroniquement chez les patients hospitalisés
5 décembre 2021 mis à jour par: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Scores nationaux d'alerte précoce, scores de douleur et scores PONV enregistrés électroniquement parmi les patients hospitalisés et les résultats associés pour les patients.
Le score national d'alerte précoce (NEWS) permet une détection précoce de la détérioration des patients dans les étages des hôpitaux.
Cependant, il existe des données limitées sur la valeur pronostique du NEWS chez les patients réels du service général.
De plus, il n'existe aucune donnée sur l'impact des changements dans les valeurs NEWS sur les résultats des patients.
On sait très peu de choses sur la façon dont les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et la douleur influencent les valeurs NEWS et les signes vitaux en général.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visent à collecter des données détaillées sur les signes vitaux des patients, les NEWS, les scores de douleur et les scores PONV via des enregistrements de données électroniques, où ces valeurs sont automatiquement stockées avec des appareils mobiles intelligents utilisés par le personnel infirmier. Le volume attendu de la cohorte est de 50 000 patients et 300 000 enregistrements de signes vitaux.
En plus des scores et des signes vitaux, le registre comprendra les numéros d'identification (ID) des patients, les dates et heures des enregistrements et les numéros de service. Avec les identifiants, les données de mortalité jusqu'à 90 jours pour les patients seront obtenues auprès du centre national de registre de la population. Toutes les données seront traitées sous une forme pseudonymisée dans un ordinateur sécurisé à l'intérieur de l'hôpital, et l'approbation d'utiliser le registre à des fins d'étude sera obtenue auprès du comité d'éthique de l'hôpital universitaire de Tampere.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés dans le district hospitalier de Pirkanmaa dont les signes vitaux ont été enregistrés avec des appareils intelligents mobiles au cours de la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hospitalisés avec enregistrements des signes vitaux
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès survenu dans les 90 jours suivant la dernière mesure NEWS
Délai: 90 jours
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Le pourcentage de patients décédés dans les 90 jours suivant le dernier enregistrement NEWS pendant leur hospitalisation.
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90 jours
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Décès survenant dans la journée suivant la première mesure de NEWS dans les services généraux
Délai: Un jour
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Le pourcentage de patients qui meurent dans la journée suivant leur première mesure de NEWS au début de leur admission en service général
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès survenu dans les 30 jours suivant la dernière mesure NEWS
Délai: 30 jours
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Le pourcentage de patients décédés dans les 30 jours suivant le dernier enregistrement NEWS pendant leur hospitalisation.
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30 jours
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Décès survenant dans les 2 à 30 jours suivant la première mesure de NEWS dans les services généraux
Délai: 2-30 jours
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Le pourcentage de patients qui meurent dans les 2 à 30 jours après leur première mesure de NEWS au début de leur admission en service général
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2-30 jours
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours après le premier enregistrement des signes vitaux du patient dans le dossier électronique du patient
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Pourcentage de patients souffrant de nausées et vomissements post-opératoires (enregistrés sur une échelle de 0 à 5) dans les dossiers électroniques des patients.
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Jusqu'à 30 jours après le premier enregistrement des signes vitaux du patient dans le dossier électronique du patient
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Incidence de la douleur post-opératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours après le premier enregistrement des signes vitaux du patient dans le dossier électronique du patient
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Pourcentage de patients souffrant de douleurs postopératoires (enregistrées sur une échelle numérique de 0 à 10) dans les dossiers électroniques des patients.
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Jusqu'à 30 jours après le premier enregistrement des signes vitaux du patient dans le dossier électronique du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R20007R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison des politiques de sécurité des données, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .