Elektronicznie rejestrowane krajowe wyniki wczesnego ostrzegania, oceny bólu i wyniki PONV wśród hospitalizowanych pacjentów
5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Rejestrowane elektronicznie krajowe wyniki wczesnego ostrzegania, oceny bólu i wyniki PONV wśród hospitalizowanych pacjentów oraz powiązane wyniki pacjentów.
Krajowa ocena wczesnego ostrzegania (NEWS) umożliwia wczesne wykrywanie pogorszenia stanu pacjenta na piętrach szpitalnych.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wartości prognostycznej NEWS wśród rzeczywistych pacjentów oddziałów ogólnych.
Ponadto nie ma danych na temat wpływu zmian wartości NEWS na wyniki pacjentów.
Niewiele wiadomo na temat tego, jak pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz ból wpływają na wartości NEWS i ogólne parametry życiowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu zebranie szczegółowych danych na temat parametrów życiowych pacjentów, wiadomości NEWS, ocen bólu i wyników PONV za pośrednictwem elektronicznych rejestrów danych, w których wartości te są automatycznie zapisywane na mobilnych inteligentnych urządzeniach używanych przez personel pielęgniarski. Przewidywana wielkość kohorty to 50 000 pacjentów i 300 000 zapisów parametrów życiowych.
Oprócz wyników i parametrów życiowych rejestr będzie zawierał numery identyfikacyjne pacjentów (identyfikatory), daty i godziny rejestracji oraz numery oddziałów. Dzięki identyfikatorom dane o śmiertelności do 90 dni dla pacjentów będą pozyskiwane z krajowego centrum ewidencji ludności. Wszystkie dane będą przetwarzane w postaci pseudonimizowanej na bezpiecznym komputerze wewnątrz szpitala, a zgodę na wykorzystanie rejestru do celów badawczych uzyska się od Komisji Etyki Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci szpitalni w okręgu szpitalnym Pirkanmaa, których parametry życiowe zostały zarejestrowane za pomocą inteligentnych urządzeń mobilnych w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci szpitalni z zapisami parametrów życiowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć występująca w ciągu 90 dni od ostatniego pomiaru NEWS
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 90 dni od ostatniego nagrania NEWS podczas ich hospitalizacji.
|
90 dni
|
|
Zgon występujący w ciągu jednego dnia po pierwszym pomiarze NEWS na oddziałach ogólnych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu jednego dnia po pierwszym pomiarze NEWS na początku ich przyjęcia na oddział ogólny
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć w ciągu 30 dni od ostatniego pomiaru NEWS
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni od ostatniego nagrania NEWS podczas ich hospitalizacji.
|
30 dni
|
|
Zgon występujący w ciągu 2-30 dni po pierwszym pomiarze NEWS na oddziałach ogólnych
Ramy czasowe: 2-30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 2-30 dni po pierwszym pomiarze NEWS na początku przyjęcia na oddział ogólny
|
2-30 dni
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 30 dni od pierwszego zapisu parametrów życiowych pacjenta w elektronicznej dokumentacji pacjenta
|
Odsetek pacjentów cierpiących na pooperacyjne nudności i wymioty (rejestrowany w skali od 0 do 5) w elektronicznej dokumentacji pacjenta.
|
Do 30 dni od pierwszego zapisu parametrów życiowych pacjenta w elektronicznej dokumentacji pacjenta
|
|
Występowanie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 30 dni od pierwszego zapisu parametrów życiowych pacjenta w elektronicznej dokumentacji pacjenta
|
Odsetek pacjentów cierpiących na ból pooperacyjny (zapisany w skali liczbowej od 0 do 10) w elektronicznej dokumentacji pacjenta.
|
Do 30 dni od pierwszego zapisu parametrów życiowych pacjenta w elektronicznej dokumentacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R20007R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ze względu na zasady bezpieczeństwa danych, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .