Punteggi nazionali di allerta precoce, punteggi del dolore e punteggi PONV registrati elettronicamente tra i pazienti ospedalizzati
5 dicembre 2021 aggiornato da: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Punteggi nazionali di allerta precoce, punteggi del dolore e punteggi PONV registrati elettronicamente tra i pazienti ospedalizzati e gli esiti dei pazienti associati.
Il punteggio nazionale di allerta precoce (NEWS) consente la diagnosi precoce del deterioramento del paziente nei reparti ospedalieri.
Tuttavia, ci sono dati limitati sul valore prognostico di NEWS tra i pazienti effettivi del reparto generale.
Inoltre, non ci sono dati su come i cambiamenti nei valori NEWS influiscano sugli esiti dei pazienti.
Si sa molto poco su come la nausea e il vomito post-operatori (PONV) e il dolore influenzino i valori di NEWS e i segni vitali in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a raccogliere dati dettagliati sui segni vitali, NEWS, punteggi del dolore e punteggi PONV dei pazienti attraverso record di dati elettronici, in cui questi valori vengono automaticamente memorizzati con dispositivi mobili mobili intelligenti utilizzati dal personale infermieristico. Il volume previsto della coorte è di 50.000 pazienti e 300.000 registrazioni di segni vitali.
Oltre ai punteggi e ai segni vitali, il registro includerà i numeri di identificazione dei pazienti (ID), le date e gli orari delle registrazioni ei numeri di reparto. Con gli ID, i dati sulla mortalità fino a 90 giorni per i pazienti saranno ottenuti dal centro nazionale del registro della popolazione. Tutti i dati saranno trattati in forma pseudonimizzata in un computer sicuro all'interno dell'ospedale e l'approvazione per l'utilizzo del registro a fini di studio sarà ottenuta dal Comitato Etico dell'Ospedale Universitario di Tampere.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati nel distretto ospedaliero di Pirkanmaa i cui segni vitali sono stati registrati con dispositivi mobili intelligenti durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati adulti con registrazioni dei segni vitali
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte verificatasi entro 90 giorni dall'ultima misurazione NEWS
Lasso di tempo: 90 giorni
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La percentuale di pazienti che muoiono entro 90 giorni dall'ultima registrazione NEWS durante il loro ricovero.
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90 giorni
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Morte avvenuta entro un giorno dalla prima misurazione NEWS nei reparti generali
Lasso di tempo: Un giorno
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La percentuale di pazienti che muoiono entro un giorno dalla prima misurazione NEWS all'inizio del ricovero nel reparto generale
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte verificatasi entro 30 giorni dall'ultima misurazione NEWS
Lasso di tempo: 30 giorni
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La percentuale di pazienti che muoiono entro 30 giorni dall'ultima registrazione NEWS durante il loro ricovero.
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30 giorni
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Morte che si verifica entro 2-30 giorni dopo la prima misurazione NEWS nei reparti generali
Lasso di tempo: 2-30 giorni
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La percentuale di pazienti che muoiono entro 2-30 giorni dalla prima misurazione NEWS all'inizio del ricovero nel reparto generale
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2-30 giorni
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Incidenza di nausea e vomito post operatori
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dalla prima registrazione dei parametri vitali del paziente nella cartella clinica elettronica
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Percentuale di pazienti affetti da nausea e vomito postoperatori (registrati su scala da 0 a 5) nella cartella clinica elettronica.
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Fino a 30 giorni dalla prima registrazione dei parametri vitali del paziente nella cartella clinica elettronica
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Incidenza del dolore post operatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dalla prima registrazione dei parametri vitali del paziente nella cartella clinica elettronica
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Percentuale di pazienti affetti da dolore post operatorio (registrati come scala numerica da 0 a 10) nella cartella clinica elettronica.
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Fino a 30 giorni dalla prima registrazione dei parametri vitali del paziente nella cartella clinica elettronica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R20007R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa delle politiche di sicurezza dei dati, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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