Sähköisesti kirjatut kansalliset varhaisvaroituspisteet, kipupisteet ja PONV-pisteet sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa
sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Sähköisesti tallennetut kansalliset varhaisvaroituspisteet, kipupisteet ja PONV-pisteet sairaalahoidossa olevien potilaiden ja niihin liittyvien potilaiden tuloksista.
Kansallinen varhaisvaroituspiste (NEWS) mahdollistaa potilaan tilan heikkenemisen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa sairaalan kerroksissa.
NEWS:n ennustearvosta todellisten yleisosaston potilaiden keskuudessa on kuitenkin vain vähän tietoa.
Lisäksi ei ole tietoa siitä, kuinka NEWS-arvojen muutokset vaikuttavat potilaiden tuloksiin.
Hyvin vähän tiedetään, kuinka postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja kipu vaikuttavat UUTISET arvoihin ja elintoimintoihin yleensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on kerätä yksityiskohtaista tietoa potilaiden elintoiminnoista, UUTISET, kipupisteet ja PONV-pisteet sähköisten tietueiden avulla, joihin nämä arvot tallennetaan automaattisesti hoitohenkilökunnan käyttämiin mobiiliälylaitteisiin. Kohortin arvioitu määrä on 50 000 potilasta ja 300 000 elintoimintojen tallennetta.
Rekisteriin tulee pisteiden ja elintoimintojen lisäksi potilaiden tunnistenumerot (ID), tallenteiden päivämäärät ja kellonajat sekä osastonumerot. Tunnisteilla saadaan väestörekisterikeskuksesta potilaiden kuolleisuustiedot 90 päivään asti. Kaikki tiedot käsitellään pseudonyymisoidussa muodossa turvallisessa tietokoneessa sairaalassa ja rekisterin opiskelutarkoituksiin hankitaan hyväksyntä Tampereen yliopistollisen sairaalan eettiseltä toimikunnalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pirkanmaan sairaanhoitopiirin aikuisia sairaalapotilaita, joiden elintoiminnot on tallennettu mobiiliälylaitteella tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sairaalapotilaat, joilla on tallenteita elintoiminnoista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema 90 päivän sisällä viimeisestä NEWS-mittauksesta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana 90 päivän sisällä viimeisestä NEWS-tallenteesta.
|
90 päivää
|
|
Kuolema vuorokauden sisällä ensimmäisestä NEWS-mittauksesta yleisosastoilla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat vuorokauden sisällä ensimmäisestä NEWS-mittauksestaan yleisen osastolle pääsyn alussa
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema 30 päivän sisällä viimeisestä NEWS-mittauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä viimeisestä NEWS-tallenteesta.
|
30 päivää
|
|
Kuolema 2-30 päivän sisällä ensimmäisestä NEWS-mittauksesta yleisosastoilla
Aikaikkuna: 2-30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kuolevat 2–30 päivän sisällä ensimmäisestä NEWS-mittauksestaan yleisen osastolle käynnin alussa
|
2-30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää potilaan elintoimintojen ensimmäisestä tallentamisesta sähköisiin potilastietoihin
|
Leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta kärsivien potilaiden prosenttiosuus (kirjattu asteikolla 0-5) sähköisiin potilastietoihin.
|
Jopa 30 päivää potilaan elintoimintojen ensimmäisestä tallentamisesta sähköisiin potilastietoihin
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää potilaan elintoimintojen ensimmäisestä tallentamisesta sähköisiin potilastietoihin
|
Leikkauksen jälkeisestä kivusta kärsivien potilaiden prosenttiosuus (kirjattu numeerisella asteikolla 0-10) sähköisiin potilastietoihin.
|
Jopa 30 päivää potilaan elintoimintojen ensimmäisestä tallentamisesta sähköisiin potilastietoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20007R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoturvakäytäntöjen vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .