- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055350
Elektroniskt registrerade nationella poäng för tidiga varningar, smärtpoäng och PONV-poäng bland inlagda patienter
Elektroniskt registrerade nationella poäng för tidiga varningar, smärtpoäng och PONV-poäng bland inlagda patienter och associerade patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att samla in detaljerad data om patienters vitala tecken, NYHETER, smärtpoäng och PONV-poäng genom elektroniska dataregister, där dessa värden automatiskt lagras med mobila mobila smarta enheter som används av vårdpersonal. Den förväntade volymen för kohorten är 50 000 patienter och 300 000 registreringar av vitala tecken.
Utöver poängen och vitala tecken kommer registret att inkludera patienternas identifikationsnummer (ID), datum och tider för inspelningarna och avdelningsnummer. Med id:erna kommer dödlighetsdata upp till 90 dagar för patienterna att hämtas från folkbokföringscentralen. All data kommer att hanteras i pseudonymiserad form i en säker dator på sjukhuset, och godkännande att använda registret i studieändamål kommer att erhållas från Etikkommittén vid Tammerfors universitetssjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter på sjukhus med registreringar av vitala tecken
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död som inträffar inom 90 dagar efter den senaste NEWS-mätningen
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som dör inom 90 dagar efter den senaste NEWS-inspelningen under sin sjukhusvistelse.
|
90 dagar
|
|
Dödsfall inträffar inom ett dygn efter den första NYHETER-mätningen på allmänna avdelningar
Tidsram: En dag
|
Andelen patienter som dör inom en dag efter sin första NEWS-mätning i början av sin allmänna vårdavdelning
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödsfall som inträffar inom 30 dagar efter den senaste NEWS-mätningen
Tidsram: 30 dagar
|
Andelen patienter som dör inom 30 dagar efter den senaste NEWS-inspelningen under sin sjukhusvistelse.
|
30 dagar
|
|
Dödsfall som inträffar inom 2-30 dagar efter den första NEWS-mätningen på allmänna avdelningar
Tidsram: 2-30 dagar
|
Andelen patienter som dör inom 2-30 dagar efter sin första NEWS-mätning i början av sin allmänna avdelningsinläggning
|
2-30 dagar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Upp till 30 dagar efter första registreringen av patientens vitala tecken i den elektroniska patientjournalen
|
Andel av patienter som lider av postoperativt illamående och kräkningar (registrerade som en skala från 0 till 5) i de elektroniska patientjournalerna.
|
Upp till 30 dagar efter första registreringen av patientens vitala tecken i den elektroniska patientjournalen
|
|
Förekomst av postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 30 dagar efter första registreringen av patientens vitala tecken i den elektroniska patientjournalen
|
Andel patienter som lider av postoperativ smärta (registrerad som en numerisk skala från 0 till 10) i de elektroniska patientjournalerna.
|
Upp till 30 dagar efter första registreringen av patientens vitala tecken i den elektroniska patientjournalen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R20007R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .