Elektronisch aufgezeichnete nationale Frühwarnwerte, Schmerzwerte und PONV-Werte bei Krankenhauspatienten
5. Dezember 2021 aktualisiert von: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronisch aufgezeichnete nationale Frühwarnwerte, Schmerzwerte und PONV-Werte bei Krankenhauspatienten und die damit verbundenen Patientenergebnisse.
Der National Early Warning Score (NEWS) ermöglicht die frühzeitige Erkennung einer Verschlechterung des Zustands von Patienten auf Krankenhausebenen.
Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zum prognostischen Wert von NEWS bei tatsächlichen Patienten auf der Allgemeinstation vor.
Darüber hinaus liegen keine Daten darüber vor, wie sich Änderungen der NEWS-Werte auf die Patientenergebnisse auswirken.
Es ist sehr wenig darüber bekannt, wie postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sowie Schmerzen die NEWS-Werte und Vitalfunktionen im Allgemeinen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es, detaillierte Daten zu den Vitalfunktionen, NEWSs, Schmerzwerten und PONV-Werten der Patienten durch elektronische Datensätze zu sammeln, wobei diese Werte automatisch mit mobilen Smart-Geräten gespeichert werden, die vom Pflegepersonal verwendet werden. Das erwartete Volumen der Kohorte beträgt 50.000 Patienten und 300.000 Aufzeichnungen von Vitalfunktionen.
Zusätzlich zu den Ergebnissen und Vitalfunktionen enthält das Register die Identifikationsnummern (IDs) der Patienten, Datum und Uhrzeit der Aufzeichnungen sowie Stationsnummern. Mit den Ausweisen werden Sterblichkeitsdaten der Patienten bis zu 90 Tage vom nationalen Bevölkerungsregisterzentrum eingeholt. Alle Daten werden in pseudonymisierter Form auf einem sicheren Computer im Krankenhaus verarbeitet und die Genehmigung zur Nutzung des Registers für Studienzwecke wird von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Tampere eingeholt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
- Tampere University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene stationäre Patienten im Krankenhausbezirk Pirkanmaa, deren Vitalfunktionen während des Studienzeitraums mit mobilen Smart-Geräten aufgezeichnet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene stationäre Patienten mit Aufzeichnung von Vitalfunktionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod innerhalb von 90 Tagen nach der letzten NEWS-Messung
Zeitfenster: 90 Tage
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Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen nach der letzten NEWS-Aufzeichnung während ihres Krankenhausaufenthalts sterben.
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90 Tage
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Tod innerhalb eines Tages nach der ersten NEWS-Messung auf Allgemeinstationen
Zeitfenster: Einmal
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Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb eines Tages nach ihrer ersten NEWS-Messung zu Beginn ihrer allgemeinen Stationsaufnahme sterben
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tod innerhalb von 30 Tagen nach der letzten NEWS-Messung
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der letzten NEWS-Aufzeichnung während ihres Krankenhausaufenthalts sterben.
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30 Tage
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Der Tod tritt innerhalb von 2–30 Tagen nach der ersten NEWS-Messung auf allgemeinen Stationen ein
Zeitfenster: 2-30 Tage
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Der Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 2–30 Tagen nach ihrer ersten NEWS-Messung zu Beginn ihrer allgemeinen Stationsaufnahme sterben
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2-30 Tage
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Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der ersten Erfassung der Vitalfunktionen des Patienten in der elektronischen Patientenakte
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Prozentsatz der Patienten, die in der elektronischen Patientenakte unter postoperativer Übelkeit und Erbrechen leiden (erfasst als Skala von 0 bis 5).
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Bis zu 30 Tage nach der ersten Erfassung der Vitalfunktionen des Patienten in der elektronischen Patientenakte
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Auftreten postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der ersten Erfassung der Vitalfunktionen des Patienten in der elektronischen Patientenakte
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Prozentsatz der Patienten mit postoperativen Schmerzen (erfasst als Zahlenskala von 0 bis 10) in der elektronischen Patientenakte.
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Bis zu 30 Tage nach der ersten Erfassung der Vitalfunktionen des Patienten in der elektronischen Patientenakte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R20007R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aus Datenschutzgründen werden die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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