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입원 환자의 전자적으로 기록된 국가 조기 경고 점수, 통증 점수 및 PONV 점수

2021년 12월 5일 업데이트: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital

입원 환자 및 관련 환자 결과 중 전자적으로 기록된 국가 조기 경고 점수, 통증 점수 및 PONV 점수.

국가 조기 경보 점수(NEWS)를 사용하면 병원 바닥에서 환자의 악화를 조기에 감지할 수 있습니다. 그러나 실제 일반 병동 환자에서 NEWS의 예후적 가치에 대한 자료는 제한적이다. 또한 NEWS 값의 변화가 환자 결과에 미치는 영향에 대한 데이터가 없습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 통증이 일반적으로 NEWS 값과 활력 징후에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

조사관은 전자 데이터 기록을 통해 환자의 활력 징후, NEWS, 통증 점수 및 PONV 점수에 대한 자세한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하며, 이러한 값은 간호 직원이 사용하는 모바일 모바일 스마트 장치에 자동으로 저장됩니다. 코호트의 예상 용량은 50,000명의 환자와 300,000개의 바이탈 사인 기록입니다.

점수 및 생체 신호 외에도 레지스트리에는 환자의 식별 번호(ID), 기록 날짜 및 시간, 병동 번호가 포함됩니다. ID를 사용하면 국가 인구 등록 센터에서 환자의 최대 90일 사망률 데이터를 얻을 수 있습니다. 모든 데이터는 병원 내부의 보안 컴퓨터에서 가명 형태로 처리되며, 연구 목적으로 레지스트리를 사용하기 위한 승인은 탐페레 대학병원 윤리위원회에서 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 모바일 스마트 장치로 활력 징후가 기록된 Pirkanmaa Hospital District의 성인 병원 내 환자.

설명

포함 기준:

  • 활력 징후가 기록된 성인 병원 내 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 NEWS 측정일로부터 90일 이내에 발생한 사망
기간: 90일
입원 중 마지막 NEWS 녹화 후 90일 이내에 사망한 환자의 비율입니다.
90일
일반 병동에서 1차 NEWS 측정 후 1일 이내 사망
기간: 어느 날
일반 병동 입원 초기에 첫 NEWS 측정 후 1일 이내에 사망한 환자의 비율
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 NEWS 측정일로부터 30일 이내에 발생한 사망
기간: 30 일
입원 중 마지막 NEWS 녹화 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율입니다.
30 일
일반병동에서 1차 NEWS 측정 후 2~30일 이내 사망
기간: 2-30일
일반 병동 입원 초기에 첫 번째 NEWS 측정 후 2-30일 이내에 사망하는 환자의 비율
2-30일
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 전자 환자 기록에 환자의 활력 징후가 처음 기록된 후 최대 30일
전자 환자 기록에서 수술 후 메스꺼움 및 구토로 고통받는 환자의 백분율(0에서 5까지의 척도로 기록됨).
전자 환자 기록에 환자의 활력 징후가 처음 기록된 후 최대 30일
수술 후 통증의 부각
기간: 전자 환자 기록에 환자의 활력 징후가 처음 기록된 후 최대 30일
전자 환자 기록에서 수술 후 통증을 겪는 환자의 백분율(0에서 10까지의 수치 척도로 기록됨).
전자 환자 기록에 환자의 활력 징후가 처음 기록된 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R20007R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 보안 정책으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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