Elektronikusan rögzített nemzeti korai figyelmeztető pontszámok, fájdalompontszámok és PONV-pontszámok a kórházi betegek körében
2021. december 5. frissítette: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronikusan rögzített nemzeti korai figyelmeztetési pontszámok, fájdalompontszámok és PONV-pontszámok a kórházi betegek körében és a kapcsolódó betegek eredményei.
A nemzeti korai figyelmeztető pontszám (NEWS) lehetővé teszi a betegek állapotromlásának korai felismerését a kórházi padlókban.
A NEWS prognosztikai értékéről azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a tényleges általános osztályon betegek körében.
Továbbá nincs adat arról, hogy a NEWS-értékek változásai hogyan befolyásolják a betegek kimenetelét.
Nagyon keveset tudunk arról, hogy a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) és a fájdalom hogyan befolyásolja a HÍREK értékeket és általában az életjeleket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja, hogy részletes adatokat gyűjtsenek a betegek életjeleiről, HÍREIRE, fájdalompontszámairól és PONV-pontszámairól elektronikus adatrekordokon keresztül, ahol ezeket az értékeket automatikusan tárolják az ápolószemélyzet által használt mobil mobil okoseszközökkel. A kohorsz várható mennyisége 50 000 beteg és 300 000 életjel-felvétel.
A regiszter a pontszámokon és az életjeleken kívül tartalmazza majd a betegek azonosító számát (ID), a felvételek dátumát és időpontját, valamint az osztályok számát. Az azonosítókkal a betegek 90 napos halálozási adatait szerzik be az országos népességnyilvántartó központból. Minden adatot álnevesített formában, a kórházon belüli biztonságos számítógépen kezelnek, és a nyilvántartás tanulmányi célokra történő felhasználásához a Tamperei Egyetemi Kórház Etikai Bizottságától kell jóváhagyni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnország, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt kórházi betegek Pirkanmaa Kórházi Körzetben, akiknek életjeleit mobil okoseszközökkel rögzítették a vizsgálati időszak alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt kórházi betegek életjelek rögzítésével
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhalálozás az utolsó NEWS mérést követő 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik az utolsó NEWS-felvételt követő 90 napon belül meghaltak kórházi kezelésük során.
|
90 nap
|
|
Elhalálozás az első HÍREK mérést követő egy napon belül az általános osztályokon
Időkeret: Egy nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik az első NEWS mérés után egy napon belül meghaltak az általános osztályra történő felvételük kezdetén
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elhalálozás az utolsó NEWS mérést követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik az utolsó NEWS-felvételt követő 30 napon belül meghaltak kórházi kezelésük során.
|
30 nap
|
|
Az általános osztályokon végzett első HÍREK mérés után 2-30 napon belül bekövetkező halálozás
Időkeret: 2-30 nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik az első NEWS mérés után 2-30 napon belül meghaltak az általános osztályra történő felvételük kezdetén
|
2-30 nap
|
|
A műtét utáni hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a páciens életjeleinek első rögzítése után az elektronikus betegnyilvántartásban
|
A posztoperatív hányingertől és hányástól szenvedő betegek százalékos aránya (0-tól 5-ig terjedő skálán rögzítve) az elektronikus betegnyilvántartásban.
|
Legfeljebb 30 nappal a páciens életjeleinek első rögzítése után az elektronikus betegnyilvántartásban
|
|
A műtét utáni fájdalom előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a páciens életjeleinek első rögzítése után az elektronikus betegnyilvántartásban
|
A műtét utáni fájdalomtól szenvedő betegek százalékos aránya (0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán rögzítve) az elektronikus betegnyilvántartásban.
|
Legfeljebb 30 nappal a páciens életjeleinek első rögzítése után az elektronikus betegnyilvántartásban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R20007R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatbiztonsági szabályok miatt az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .