Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pontuações nacionais de alerta precoce registradas eletronicamente, pontuações de dor e pontuações de NVPO entre pacientes hospitalizados

5 de dezembro de 2021 atualizado por: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital

Pontuações nacionais de alerta precoce registradas eletronicamente, pontuações de dor e pontuações de NVPO entre pacientes hospitalizados e os resultados associados aos pacientes.

A pontuação nacional de alerta precoce (NEWS) permite a detecção precoce da deterioração do paciente nos andares do hospital. No entanto, há dados limitados sobre o valor prognóstico do NEWS entre os pacientes reais da enfermaria geral. Além disso, não há dados sobre como as mudanças nos valores do NEWS afetam os resultados dos pacientes. Muito pouco se sabe sobre como as náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e a dor influenciam os valores do NEWS e os sinais vitais em geral.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem coletar dados detalhados sobre os sinais vitais, NEWSs, escores de dor e escores NVPO dos pacientes por meio de registros eletrônicos de dados, onde esses valores são armazenados automaticamente com dispositivos móveis inteligentes usados ​​pela equipe de enfermagem. O volume esperado da coorte é de 50.000 pacientes e 300.000 registros de sinais vitais.

Além dos escores e sinais vitais, o registro incluirá números de identificação (IDs) dos pacientes, datas e horários dos registros e números das enfermarias. Com os IDs, os dados de mortalidade até 90 dias para os pacientes serão obtidos do centro nacional de registro da população. Todos os dados serão tratados de forma pseudonimizada em um computador seguro dentro do hospital, e a aprovação para usar o registro para fins de estudo será obtida do Comitê de Ética do Tampere University Hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos hospitalizados no Distrito Hospitalar de Pirkanmaa cujos sinais vitais foram registrados com dispositivos móveis inteligentes durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados com registros de sinais vitais

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte ocorrendo dentro de 90 dias da última medição do NEWS
Prazo: 90 dias
A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 90 dias após a última gravação do NEWS durante a internação.
90 dias
Óbito ocorrendo dentro de um dia após a primeira medição do NEWS nas enfermarias gerais
Prazo: Um dia
A porcentagem de pacientes que morrem dentro de um dia após sua primeira medição do NEWS no início de sua admissão na enfermaria geral
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte ocorrendo dentro de 30 dias da última medição do NEWS
Prazo: 30 dias
A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 30 dias após a última gravação do NEWS durante a internação.
30 dias
Morte ocorrendo dentro de 2 a 30 dias após a primeira medição do NEWS nas enfermarias gerais
Prazo: 2-30 dias
A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 2 a 30 dias após a primeira medição do NEWS no início de sua admissão na enfermaria geral
2-30 dias
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
Porcentagem de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios (registrados em uma escala de 0 a 5) no prontuário eletrônico.
Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
Incidência de dor pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
Porcentagem de pacientes com dor pós-operatória (registrada em escala numérica de 0 a 10) no prontuário eletrônico.
Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R20007R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido às políticas de segurança de dados, os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever