- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04055350
Pontuações nacionais de alerta precoce registradas eletronicamente, pontuações de dor e pontuações de NVPO entre pacientes hospitalizados
Pontuações nacionais de alerta precoce registradas eletronicamente, pontuações de dor e pontuações de NVPO entre pacientes hospitalizados e os resultados associados aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem coletar dados detalhados sobre os sinais vitais, NEWSs, escores de dor e escores NVPO dos pacientes por meio de registros eletrônicos de dados, onde esses valores são armazenados automaticamente com dispositivos móveis inteligentes usados pela equipe de enfermagem. O volume esperado da coorte é de 50.000 pacientes e 300.000 registros de sinais vitais.
Além dos escores e sinais vitais, o registro incluirá números de identificação (IDs) dos pacientes, datas e horários dos registros e números das enfermarias. Com os IDs, os dados de mortalidade até 90 dias para os pacientes serão obtidos do centro nacional de registro da população. Todos os dados serão tratados de forma pseudonimizada em um computador seguro dentro do hospital, e a aprovação para usar o registro para fins de estudo será obtida do Comitê de Ética do Tampere University Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados com registros de sinais vitais
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ocorrendo dentro de 90 dias da última medição do NEWS
Prazo: 90 dias
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A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 90 dias após a última gravação do NEWS durante a internação.
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90 dias
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Óbito ocorrendo dentro de um dia após a primeira medição do NEWS nas enfermarias gerais
Prazo: Um dia
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A porcentagem de pacientes que morrem dentro de um dia após sua primeira medição do NEWS no início de sua admissão na enfermaria geral
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte ocorrendo dentro de 30 dias da última medição do NEWS
Prazo: 30 dias
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A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 30 dias após a última gravação do NEWS durante a internação.
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30 dias
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Morte ocorrendo dentro de 2 a 30 dias após a primeira medição do NEWS nas enfermarias gerais
Prazo: 2-30 dias
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A porcentagem de pacientes que morrem dentro de 2 a 30 dias após a primeira medição do NEWS no início de sua admissão na enfermaria geral
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2-30 dias
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
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Porcentagem de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios (registrados em uma escala de 0 a 5) no prontuário eletrônico.
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Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
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Incidência de dor pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
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Porcentagem de pacientes com dor pós-operatória (registrada em escala numérica de 0 a 10) no prontuário eletrônico.
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Até 30 dias após o primeiro registro dos sinais vitais do paciente no prontuário eletrônico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R20007R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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