Elektronicky zaznamenané národní skóre včasného varování, skóre bolesti a skóre PONV mezi hospitalizovanými pacienty
5. prosince 2021 aktualizováno: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronicky zaznamenané národní skóre včasného varování, skóre bolesti a skóre PONV mezi hospitalizovanými pacienty a související výsledky pacientů.
Národní skóre včasného varování (NEWS) umožňuje včasnou detekci zhoršení stavu pacienta v nemocničních patrech.
Existují však omezené údaje o prognostické hodnotě NEWS u skutečných pacientů na všeobecném oddělení.
Dále neexistují žádné údaje o tom, jak změny hodnot NEWS ovlivňují výsledky pacientů.
Velmi málo je známo o tom, jak pooperační nevolnost a zvracení (PONV) a bolest ovlivňují hodnoty NEWS a vitální funkce obecně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je shromažďovat podrobné údaje o vitálních funkcích pacientů, NEWS, skóre bolesti a skóre PONV prostřednictvím elektronických záznamů dat, kde jsou tyto hodnoty automaticky ukládány pomocí mobilních mobilních chytrých zařízení používaných ošetřujícím personálem. Předpokládaný objem souboru je 50 000 pacientů a 300 000 záznamů vitálních funkcí.
Kromě skóre a vitálních funkcí bude registr obsahovat identifikační čísla pacientů (ID), data a časy nahrávek a čísla oddělení. S ID budou údaje o úmrtnosti pacientů až do 90 dnů získány z národního centra evidence obyvatel. Se všemi údaji bude nakládáno v pseudonymizované podobě na zabezpečeném počítači v nemocnici a souhlas k použití registru pro studijní účely bude získán od Etického výboru Fakultní nemocnice v Tampere.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti hospitalizovaní v nemocniční čtvrti Pirkanmaa, jejichž životní funkce byly během sledovaného období zaznamenány pomocí mobilních chytrých zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti v nemocnici se záznamem vitálních funkcí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K úmrtí došlo do 90 dnů od posledního měření NEWS
Časové okno: 90 dní
|
Procento pacientů, kteří zemřou do 90 dnů od posledního záznamu NEWS během hospitalizace.
|
90 dní
|
|
K úmrtí došlo do jednoho dne po prvním měření NEWS na obecných odděleních
Časové okno: Jednoho dne
|
Procento pacientů, kteří zemřou do jednoho dne po prvním měření NEWS na začátku jejich přijetí na všeobecné oddělení
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K úmrtí došlo do 30 dnů od posledního měření NEWS
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů, kteří zemřou do 30 dnů od posledního záznamu NEWS během hospitalizace.
|
30 dní
|
|
Smrt nastává během 2-30 dnů po prvním měření NEWS na všeobecných odděleních
Časové okno: 2-30 dní
|
Procento pacientů, kteří zemřou během 2–30 dnů po prvním měření NEWS na začátku jejich přijetí na všeobecné oddělení
|
2-30 dní
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Do 30 dnů po prvním záznamu vitálních funkcí pacienta do elektronických záznamů pacientů
|
Procento pacientů trpících pooperační nevolností a zvracením (zaznamenáno jako škála od 0 do 5) v elektronických záznamech pacientů.
|
Do 30 dnů po prvním záznamu vitálních funkcí pacienta do elektronických záznamů pacientů
|
|
Výskyt pooperační bolesti
Časové okno: Do 30 dnů po prvním záznamu vitálních funkcí pacienta do elektronických záznamů pacientů
|
Procento pacientů trpících pooperační bolestí (zaznamenáno jako číselná stupnice od 0 do 10) v elektronické evidenci pacientů.
|
Do 30 dnů po prvním záznamu vitálních funkcí pacienta do elektronických záznamů pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R20007R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvůli zásadám zabezpečení dat nebudou data jednotlivých účastníků sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .