Puntajes nacionales de alerta temprana registrados electrónicamente, puntajes de dolor y puntajes de NVPO entre pacientes hospitalizados
5 de diciembre de 2021 actualizado por: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Puntajes nacionales de alerta temprana registrados electrónicamente, puntajes de dolor y puntajes de NVPO entre pacientes hospitalizados y los resultados asociados del paciente.
La puntuación nacional de alerta temprana (NEWS) permite la detección temprana del deterioro de los pacientes en los pisos de los hospitales.
Sin embargo, hay datos limitados sobre el valor pronóstico de NEWS entre los pacientes reales de la sala general.
Además, no hay datos sobre cómo los cambios en los valores de NEWS afectan los resultados de los pacientes.
Se sabe muy poco sobre cómo las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y el dolor influyen en los valores de NEWS y los signos vitales en general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo recopilar datos detallados sobre los signos vitales de los pacientes, NOTICIAS, puntuaciones de dolor y puntuaciones de NVPO a través de registros de datos electrónicos, donde estos valores se almacenan automáticamente con dispositivos móviles inteligentes utilizados por el personal de enfermería. El volumen esperado de la cohorte es de 50.000 pacientes y 300.000 registros de signos vitales.
Además de las puntuaciones y los signos vitales, el registro incluirá los números de identificación (ID) de los pacientes, las fechas y horas de los registros y los números de sala. Con los ID, los datos de mortalidad de hasta 90 días para los pacientes se obtendrán del centro nacional de registro de población. Todos los datos se manejarán de forma seudonimizada en una computadora segura dentro del hospital, y se obtendrá la aprobación del Comité de Ética del Hospital Universitario de Tampere para usar el registro con fines de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados en el distrito hospitalario de Pirkanmaa cuyos signos vitales se registraron con dispositivos móviles inteligentes durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados con registros de signos vitales
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte que ocurre dentro de los 90 días de la última medición de NOTICIAS
Periodo de tiempo: 90 dias
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El porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 90 días del último registro de NOTICIAS durante su hospitalización.
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90 dias
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Muerte que ocurre dentro de un día después de la primera medición NEWS en las salas generales
Periodo de tiempo: Un día
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El porcentaje de pacientes que mueren dentro de un día después de su primera medición NEWS al comienzo de su ingreso en la sala general
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte que ocurre dentro de los 30 días de la última medición de NOTICIAS
Periodo de tiempo: 30 dias
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El porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 30 días del último registro de NOTICIAS durante su hospitalización.
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30 dias
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Muerte que ocurre dentro de los 2 a 30 días posteriores a la primera medición NEWS en las salas generales
Periodo de tiempo: 2-30 días
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El porcentaje de pacientes que mueren dentro de los 2 a 30 días posteriores a su primera medición NEWS al comienzo de su ingreso en la sala general
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2-30 días
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del primer registro de los signos vitales del paciente en la historia clínica electrónica
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Porcentaje de pacientes que presentan náuseas y vómitos postoperatorios (registrado en una escala de 0 a 5) en la historia clínica electrónica.
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Hasta 30 días después del primer registro de los signos vitales del paciente en la historia clínica electrónica
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Incidencia de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del primer registro de los signos vitales del paciente en la historia clínica electrónica
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Porcentaje de pacientes que sufren dolor postoperatorio (registrado como escala numérica de 0 a 10) en la historia clínica electrónica.
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Hasta 30 días después del primer registro de los signos vitales del paciente en la historia clínica electrónica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R20007R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a las políticas de seguridad de datos, los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .