Elektronisk registrerte nasjonale tidlige varslingsscore, smertescore og PONV-score blant sykehusinnlagte pasienter
5. desember 2021 oppdatert av: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronisk registrerte nasjonale tidlige varslingsscore, smertescore og PONV-score blant sykehusinnlagte pasienter og tilhørende pasientutfall.
National early warning score (NEWS) muliggjør tidlig oppdagelse av pasientforverring i sykehusgulv.
Det er imidlertid begrenset med data om den prognostiske verdien av NEWS blant faktiske pasienter på allmennavdeling.
Videre er det ingen data om hvordan endringer i NEWS-verdier påvirker pasientutfall.
Svært lite er kjent om hvordan postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og smerte påvirker NEWS-verdier og vitale tegn generelt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å samle inn detaljerte data om pasienters vitale tegn, NYHETER, smerteskåre og PONV-skårer gjennom elektroniske dataregistreringer, der disse verdiene automatisk lagres med mobile mobile smartenheter som brukes av pleiepersonell. Det forventede volumet til kohorten er 50 000 pasienter og 300 000 registreringer av vitale tegn.
I tillegg til skårene og vitale tegn, vil registeret inkludere pasientens identifikasjonsnummer (ID), datoer og klokkeslett for opptakene og avdelingsnummer. Med ID-ene vil dødelighetsdata inntil 90 dager for pasientene innhentes fra folkeregistersentralen. Alle data vil bli håndtert i pseudonymisert form i en sikker datamaskin inne på sykehuset, og godkjenning til å bruke registeret i studieformål vil bli innhentet fra Etikkkomiteen ved Tammerfors universitetssykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne sykehuspasienter i Pirkanmaa sykehusdistrikt hvis vitale tegn har blitt registrert med mobile smartenheter i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne sykehuspasienter med registrering av vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall som inntreffer innen 90 dager etter siste NEWS-måling
Tidsramme: 90 dager
|
Prosentandelen av pasienter som dør innen 90 dager etter siste NEWS-registrering under sykehusinnleggelsen.
|
90 dager
|
|
Dødsfall inntreffer innen ett døgn etter første NYHET-måling på generelle sengeposter
Tidsramme: En dag
|
Prosentandelen av pasienter som dør innen én dag etter sin første NYHET-måling ved begynnelsen av den generelle innleggelsen
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall som inntreffer innen 30 dager etter siste NEWS-måling
Tidsramme: 30 dager
|
Prosentandelen av pasienter som dør innen 30 dager etter siste NEWS-registrering under sykehusinnleggelsen.
|
30 dager
|
|
Dødsfall inntreffer innen 2-30 dager etter første NYHET-måling på generelle sengeposter
Tidsramme: 2-30 dager
|
Prosentandelen av pasienter som dør innen 2-30 dager etter deres første NYHET-måling ved begynnelsen av den generelle innleggelsen
|
2-30 dager
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Inntil 30 dager etter første registrering av pasientens vitale funksjoner i den elektroniske pasientjournalen
|
Andel pasienter som lider av postoperativ kvalme og oppkast (registrert som en skala fra 0 til 5) i den elektroniske pasientjournalen.
|
Inntil 30 dager etter første registrering av pasientens vitale funksjoner i den elektroniske pasientjournalen
|
|
Forekomst av postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 30 dager etter første registrering av pasientens vitale funksjoner i den elektroniske pasientjournalen
|
Prosentandel av pasienter som lider av postoperative smerter (registrert som en numerisk skala fra 0 til 10) i den elektroniske pasientjournalen.
|
Inntil 30 dager etter første registrering av pasientens vitale funksjoner i den elektroniske pasientjournalen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R20007R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av retningslinjer for datasikkerhet vil ikke individuelle deltakerdata bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .