Elektronisk registrerede nationale tidlige advarselsscore, smertescore og PONV-score blandt indlagte patienter
5. december 2021 opdateret af: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronisk registrerede nationale tidlige advarselsscore, smertescore og PONV-score blandt hospitalsindlagte patienter og de tilknyttede patientresultater.
National early warning score (NEWS) muliggør tidlig opdagelse af patientforringelse på hospitalsgulve.
Der er dog begrænsede data om den prognostiske værdi af NEWS blandt egentlige almenafdelingspatienter.
Yderligere er der ingen data om, hvordan ændringer i NEWS-værdier påvirker patienternes udfald.
Meget lidt er kendt om, hvordan postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og smerte påvirker NYHEDER-værdier og vitale tegn generelt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at indsamle detaljerede data om patienters vitale tegn, NYHEDER, smertescorer og PONV-scores gennem elektroniske dataregistreringer, hvor disse værdier automatisk gemmes med mobile mobile smartenheder, der bruges af plejepersonale. Det forventede volumen af kohorten er 50.000 patienter og 300.000 registreringer af vitale tegn.
Ud over scores og vitale tegn vil registret omfatte patienters identifikationsnumre (ID'er), datoer og tidspunkter for optagelserne og afdelingsnumre. Med ID'erne indhentes dødelighedsdata op til 90 dage for patienterne fra folkeregistercentralen. Alle data vil blive håndteret i en pseudonymiseret form på en sikker computer inde på hospitalet, og godkendelse til at bruge registret i undersøgelsesformål vil blive opnået fra den etiske komité på Tampere Universitetshospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne hospitalspatienter i Pirkanmaa Hospitalsdistrikt, hvis vitale tegn er blevet registreret med mobile smartenheder i løbet af undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne sygehuspatienter med optagelser af vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfald inden for 90 dage efter den seneste NYHED-måling
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdelen af patienter, der dør inden for 90 dage efter den seneste NYHEDS-optagelse under deres indlæggelse.
|
90 dage
|
|
Dødsfald indtræffer inden for et døgn efter den første NEWS-måling på almindelige afdelinger
Tidsramme: En dag
|
Procentdelen af patienter, der dør inden for en dag efter deres første NEWS-måling ved begyndelsen af deres almindelige afdelingsindlæggelse
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfald inden for 30 dage efter den seneste NYHED-måling
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdelen af patienter, der dør inden for 30 dage efter den seneste NYHEDS-optagelse under deres indlæggelse.
|
30 dage
|
|
Dødsfald indtræffer inden for 2-30 dage efter den første NYHEDSmåling på almindelige afdelinger
Tidsramme: 2-30 dage
|
Procentdelen af patienter, der dør inden for 2-30 dage efter deres første NEWS-måling ved begyndelsen af deres generelle afdelingsindlæggelse
|
2-30 dage
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Op til 30 dage efter første registrering af patientens vitale funktioner i den elektroniske patientjournal
|
Procentdel af patienter, der lider af postoperativ kvalme og opkastning (registreret som en skala fra 0 til 5) i de elektroniske patientjournaler.
|
Op til 30 dage efter første registrering af patientens vitale funktioner i den elektroniske patientjournal
|
|
Forekomst af postoperative smerter
Tidsramme: Op til 30 dage efter første registrering af patientens vitale funktioner i den elektroniske patientjournal
|
Procentdel af patienter, der lider af postoperative smerter (registreret som numerisk skala fra 0 til 10) i de elektroniske patientjournaler.
|
Op til 30 dage efter første registrering af patientens vitale funktioner i den elektroniske patientjournal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (Faktiske)
13. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R20007R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af datasikkerhedspolitikker vil individuelle deltagerdata ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .