Elektronisch geregistreerde nationale scores voor vroegtijdige waarschuwing, pijnscores en PONV-scores bij gehospitaliseerde patiënten
5 december 2021 bijgewerkt door: Joonas Tirkkonen, Tampere University Hospital
Elektronisch geregistreerde nationale scores voor vroegtijdige waarschuwing, pijnscores en PONV-scores bij gehospitaliseerde patiënten en de bijbehorende patiëntresultaten.
National Early Warning Score (NEWS) maakt vroegtijdige detectie van achteruitgang van patiënten op ziekenhuisvloeren mogelijk.
Er zijn echter beperkte gegevens over de prognostische waarde van NEWS bij daadwerkelijke algemene afdelingspatiënten.
Verder zijn er geen gegevens over hoe veranderingen in NEWS-waarden de patiëntuitkomsten beïnvloeden.
Er is zeer weinig bekend over hoe postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pijn de NEWS-waarden en vitale functies in het algemeen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar gedetailleerde gegevens te verzamelen over de vitale functies van patiënten, NIEUWS, pijnscores en PONV-scores door middel van elektronische gegevensrecords, waar deze waarden automatisch worden opgeslagen met mobiele mobiele slimme apparaten die door verplegend personeel worden gebruikt. Het verwachte volume van het cohort is 50.000 patiënten en 300.000 opnames van vitale functies.
Naast de scores en vitale functies bevat het register de identificatienummers (ID's) van de patiënt, de datum en tijd van de opnames en de afdelingsnummers. Met de ID's worden mortaliteitsgegevens tot 90 dagen van de patiënten verkregen bij het CPB. Alle gegevens worden in gepseudonimiseerde vorm op een beveiligde computer in het ziekenhuis behandeld en toestemming voor het gebruik van het register voor studiedoeleinden zal worden verkregen van de ethische commissie van het Tampere Universitair Ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ziekenhuispatiënten in het Pirkanmaa Hospital District van wie de vitale functies tijdens de onderzoeksperiode zijn vastgelegd met mobiele slimme apparaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen ziekenhuispatiënten met opnames van vitale functies
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden binnen 90 dagen na de laatste NEWS-meting
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het percentage patiënten dat sterft binnen 90 dagen na de laatste NEWS-opname tijdens hun ziekenhuisopname.
|
90 dagen
|
|
Overlijden binnen één dag na de eerste NEWS-meting op algemene afdelingen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Het percentage patiënten dat binnen één dag na hun eerste NEWS-meting aan het begin van hun algemene afdelingsopname overlijdt
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden binnen 30 dagen na de laatste NEWS-meting
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het percentage patiënten dat sterft binnen 30 dagen na de laatste NEWS-opname tijdens hun ziekenhuisopname.
|
30 dagen
|
|
Overlijden binnen 2-30 dagen na de eerste NEWS-meting op algemene afdelingen
Tijdsspanne: 2-30 dagen
|
Het percentage patiënten dat sterft binnen 2-30 dagen na hun eerste NEWS-meting aan het begin van hun algemene opname op de afdeling
|
2-30 dagen
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de eerste registratie van de vitale functies van de patiënt in het elektronisch patiëntendossier
|
Percentage patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken (opgenomen op een schaal van 0 tot 5) in het elektronisch patiëntendossier.
|
Tot 30 dagen na de eerste registratie van de vitale functies van de patiënt in het elektronisch patiëntendossier
|
|
Incidentie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de eerste registratie van de vitale functies van de patiënt in het elektronisch patiëntendossier
|
Percentage patiënten met postoperatieve pijn (geregistreerd als numerieke schaal van 0 tot 10) in de elektronische patiëntendossiers.
|
Tot 30 dagen na de eerste registratie van de vitale functies van de patiënt in het elektronisch patiëntendossier
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R20007R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege het gegevensbeveiligingsbeleid worden de gegevens van individuele deelnemers niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .