小児急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫の診断後のリンパ増殖性疾患
2021年9月30日 更新者：Rabin Medical Center
リンパ増殖性疾患 (LPD) は、免疫不全患者の罹患率と死亡率の主な原因です。
幹細胞移植を受けずにALL診断後にLPDを発症した小児ALL患者の孤立した症例報告がありますが、そのような症例に関するデータは限られています。
ここで、急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫の診断後にLPDを発症した子供の包括的なデータベースを形成するための国際協力を提案します
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
リンパ増殖性疾患 (LPD) は、免疫不全患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 これらの障害は、移植後の設定、すなわち造血幹細胞 (SCT) または固形臓器 (SOT) 移植後に広く報告されています。 しかし、1980 年代以降、ALL の診断後に SCT を受けずに LPD を発症した小児 ALL 患者の孤立した症例報告がありました。 このような状況でのそのような障害の有病率、臨床症状、治療、結果、病因に関する包括的な情報は入手できません。 急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫 (ALL/LBL) の治療中に LPD を発症した子供たちの包括的なデータベースを形成するために、ここで国際的な共同作業を提案します。
情報は、患者の特性、白血病および LPD の特性、治療および転帰に関する匿名化された方法で収集されます。 この後ろ向き研究の目的は次のとおりです。
- ALL/LBLの診断後にLPDを発症した子供のデータベースを構築する
- この障害の特徴と転帰を調査する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naomi Litichever, PhD
- 電話番号：97239253669
- メール：naomilitichever@clalit.org.il
研究場所
-
-
-
Petah Tikva、イスラエル、4920235
- 募集
- Schneider Children's Medical Center
-
コンタクト：
- Sarah Elitzur, MD
- メール：sarhae@clalit.org.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ALL/LBL診断後にLPDを発症した、以前に急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫と診断された小児および若年成人（30歳未満）
説明
包含基準:
- ALL/LBL診断後にLPDを発症した急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫の治療を受けている小児および若年成人
除外基準:
- 年齢>30歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存確率
時間枠：1年
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LPD 診断から 6 か月の生存確率を評価する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：5年
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急性リンパ芽球性白血病/リンパ腫と診断されてからの 5 年間の無病生存率を評価する
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Elitzur, MD、Schneider Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月25日
一次修了 (予期された)
2021年12月18日
研究の完了 (予期された)
2022年3月18日
試験登録日
最初に提出
2019年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月11日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。