Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Limfoproliferatív rendellenességek gyermekkori akut limfoblasztos leukémia/limfóma diagnosztizálása után

2021. szeptember 30. frissítette: Rabin Medical Center
A limfoproliferatív rendellenességek (LPD) az immunhiányos betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Elszigetelt esetekről számoltak be olyan gyermekkori ALL-ben szenvedő betegekről, akiknél az ALL diagnózisa után LPD alakult ki, anélkül, hogy őssejt-transzplantáción estek át, de az ilyen esetekre vonatkozó adatok korlátozottak. Javasolunk egy nemzetközi együttműködést, hogy átfogó adatbázist hozzunk létre azokról a gyermekekről, akiknél az akut limfoblaszt leukémia/limfóma diagnosztizálása után LPD alakult ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A limfoproliferatív rendellenességek (LPD) az immunhiányos betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Ezeket a rendellenességeket széles körben leírták a transzplantáció utáni körülmények között, azaz hematopoietikus őssejt (SCT) vagy szilárd szerv (SOT) transzplantáció után. Az 1980-as évek óta azonban izolált esetek jelentek meg olyan gyermekkori ALL-ben szenvedő betegekről, akiknél az ALL diagnosztizálása után alakult ki LPD anélkül, hogy SCT-n átestek volna. Ebben a környezetben nem áll rendelkezésre átfogó információ az ilyen rendellenességek prevalenciájáról, klinikai megnyilvánulásairól, kezeléséről, kimeneteléről és patogeneziséről. Javasolunk egy nemzetközi együttműködést, hogy átfogó adatbázist alkossunk azokról a gyermekekről, akiknél az akut limfoblasztos leukémia/limfóma (ALL/LBL) kezelése során LPD alakult ki.

A betegek jellemzőivel, a leukémiával és az LPD jellemzőivel, a kezeléssel és az eredménnyel kapcsolatos információkat azonosítatlan módon gyűjtik össze. Ennek a retrospektív tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Adatbázis létrehozása azokról a gyermekekről, akiknél az ALL/LBL diagnózisa után LPD fejlődött ki
  2. Ennek a rendellenességnek a jellemzőinek és kimenetelének vizsgálata

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Toborzás
        • Schneider Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban akut limfoblasztos leukémiával/limfómával diagnosztizált gyermekek és fiatal felnőttek (30 évesnél fiatalabb), akiknél az ALL/LBL diagnózist követően LPD alakult ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut lymphoblasticleukémia/limfóma miatt kezelt gyermekek és fiatal felnőttek, akiknél LPD alakult ki az ALL/LBL diagnózisa után

Kizárási kritériumok:

  • életkor > 30 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélés valószínűsége
Időkeret: 1 év
Értékelje a túlélés hat hónapos valószínűségét az LPD diagnózisa óta
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 5 év
Értékelje az akut limfoblasztos leukémia/limfóma diagnózisa óta eltelt 5 éves eseménymentes túlélést
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Együttműködők

International BFM Study Group
Israeli Society for Pediatric Hematology-Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMC-0109-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel