Troubles lymphoprolifératifs après diagnostic de leucémie/lymphome aigu lymphoblastique de l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles lymphoprolifératifs (LPD) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients immunodéprimés. Ces troubles ont été largement décrits dans le contexte post-transplantation, c'est-à-dire après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (SCT) ou d'organe solide (SOT). Cependant, depuis les années 1980, il y a eu des rapports de cas isolés de patients atteints de LAL infantile, qui ont développé une LPD après le diagnostic de LAL, sans subir de SCT. Des informations complètes ne sont pas disponibles concernant la prévalence, les manifestations cliniques, le traitement, les résultats et la pathogenèse de ces troubles dans ce contexte. Nous proposons ici une collaboration internationale, pour constituer une base de données complète d'enfants qui ont développé une LPD au cours du traitement d'une leucémie/lymphome aigu lymphoblastique (LAL/LBL).
Les informations seront collectées de manière anonymisée concernant les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la leucémie et de la LPD, le traitement et les résultats. Les objectifs de cette étude rétrospective sont :
- Construire une base de données d'enfants qui ont développé un LPD après un diagnostic de LAL/LBL
- Pour étudier les caractéristiques et les résultats de ce trouble
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naomi Litichever, PhD
- Numéro de téléphone: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Petah Tikva, Israël, 4920235
- Recrutement
- Schneider Children's Medical Center
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Contact:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et jeunes adultes traités pour une leucémie/lymphome lymphoblastique aigu qui ont développé une LPD après un diagnostic de LAL/LBL
Critère d'exclusion:
- âge>30 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité de survie
Délai: 1 an
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Évaluer la probabilité de survie à six mois depuis le diagnostic de LPD
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement
Délai: 5 années
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Évaluer la survie sans événement à 5 ans depuis le diagnostic de leucémie/lymphome aigu lymphoblastique
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC-0109-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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