Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfoproliferative lidelser etter diagnose av akutt lymfoblastisk leukemi/lymfom i barndommen

30. september 2021 oppdatert av: Rabin Medical Center
Lymfoproliferative lidelser (LPD) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med immunsvikt. Det har vært isolerte kasusrapporter av pasienter med ALL i barndommen som utviklet LPD etter ALL-diagnose, uten å ha gjennomgått stamcelletransplantasjon, men data vedrørende slike tilfeller er begrenset. Vi foreslår her et internasjonalt samarbeid, for å danne en omfattende database over barn som utviklet LPD etter diagnose av akutt lymfatisk leukemi/lymfom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lymfoproliferative lidelser (LPD) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med immunsvikt. Disse lidelsene har blitt omfattende beskrevet i post-transplantasjonsmiljøet, dvs. etter hematopoietisk stamcelle (SCT) eller solid organ (SOT) transplantasjon. Siden 1980-tallet har det imidlertid vært isolerte kasusrapporter av pasienter med ALL i barndommen, som utviklet LPD etter diagnosen ALL, uten å ha gjennomgått SCT. Omfattende informasjon er utilgjengelig angående prevalens, kliniske manifestasjoner, behandling, utfall og patogenesen av slike lidelser i denne settingen. Vi foreslår her et internasjonalt samarbeid, for å danne en omfattende database over barn som utviklet LPD under behandling av akutt lymfatisk leukemi/lymfom (ALL/LBL).

Informasjon vil bli samlet inn på en avidentifisert måte angående pasientkarakteristikker, leukemi og LPD-karakteristikker, behandling og utfall. Målet med denne retrospektive studien er:

  1. Å bygge en database over barn som utviklet LPD etter diagnosen ALL/LBL
  2. For å undersøke egenskapene og resultatet av denne lidelsen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne (<30 år), tidligere diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi/lymfom, som utviklet LPD etter ALL/LBL-diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og unge voksne behandlet for akutt lymfoblastikleukemi/lymfom som utviklet LPD etter ALL/LBL-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • alder >30 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighet for å overleve
Tidsramme: 1 år
Vurder seks måneders sannsynlighet for overlevelse siden LPD-diagnose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Vurder 5-års hendelsesfri overlevelse siden akutt lymfatisk leukemi/lymfomdiagnose
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Samarbeidspartnere

International BFM Study Group
Israeli Society for Pediatric Hematology-Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

18. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

18. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMC-0109-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi og lymfom hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere