소아 급성림프구성백혈병/림프종 진단 후 림프증식성 장애
2021년 9월 30일 업데이트: Rabin Medical Center
림프증식성 장애(LPD)는 면역결핍 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
줄기 세포 이식을 받지 않고 ALL 진단 후 LPD가 발병한 소아 ALL 환자에 대한 격리된 사례 보고가 있지만 이러한 사례에 대한 데이터는 제한적입니다.
급성 림프 구성 백혈병 / 림프종 진단 후 LPD가 발생한 어린이의 포괄적 인 데이터베이스를 형성하기 위해 국제 협력을 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
림프증식성 장애(LPD)는 면역결핍 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이러한 장애는 이식 후 설정, 즉 조혈 줄기 세포(SCT) 또는 고형 기관(SOT) 이식 후 광범위하게 설명되었습니다. 그러나 1980년대 이후 SCT를 받지 않고 ALL 진단 후 LPD가 발생한 소아 ALL 환자에 대한 단독 사례 보고가 있었습니다. 이 환경에서 그러한 장애의 유병률, 임상 증상, 치료, 결과 및 병인에 관한 포괄적인 정보를 사용할 수 없습니다. 급성 림프 구성 백혈병 / 림프종 (ALL / LBL) 치료 중 LPD가 발생한 어린이의 포괄적 인 데이터베이스를 형성하기 위해 국제 협력을 제안합니다.
정보는 환자 특성, 백혈병 및 LPD 특성, 치료 및 결과와 관련하여 비식별 방식으로 수집됩니다. 이 후향적 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- ALL/LBL 진단 후 LPD가 발생한 아동의 데이터베이스 구축
- 이 장애의 특징과 결과를 조사하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naomi Litichever, PhD
- 전화번호: 97239253669
- 이메일: naomilitichever@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- 모병
- Schneider Children's Medical Center
-
연락하다:
- Sarah Elitzur, MD
- 이메일: sarhae@clalit.org.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 급성 림프구성 백혈병/림프종 진단을 받았고 ALL/LBL 진단 후 LPD가 발생한 소아 및 청년(<30세)
설명
포함 기준:
- ALL/LBL 진단 후 LPD가 발병한 급성 림프모구성 백혈병/림프종 치료를 받은 소아 및 청년
제외 기준:
- 나이>30세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 확률
기간: 일년
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LPD 진단 이후 6개월 생존 확률 평가
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 없는 생존
기간: 5 년
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급성 림프구성 백혈병/림프종 진단 이후 5년 무사고 생존 평가
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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