Distúrbios linfoproliferativos após o diagnóstico de leucemia/linfoma linfoblástico agudo na infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios linfoproliferativos (LPD) são uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes imunodeficientes. Esses distúrbios foram amplamente descritos no cenário pós-transplante, ou seja, após o transplante de células-tronco hematopoiéticas (SCT) ou órgãos sólidos (TOS). No entanto, desde a década de 1980, existem relatos de casos isolados de pacientes com LLA na infância, que desenvolveram LPD após o diagnóstico de LLA, sem serem submetidos a SCT. Informações abrangentes não estão disponíveis sobre a prevalência, manifestações clínicas, tratamento, resultado e patogênese de tais distúrbios neste cenário. Propomos aqui uma colaboração internacional para formar um banco de dados abrangente de crianças que desenvolveram LPD durante o tratamento de leucemia/linfoma linfoblástico agudo (ALL/LBL).
As informações serão coletadas de forma não identificada em relação às características do paciente, leucemia e características LPD, tratamento e resultado. Os objetivos deste estudo retrospectivo são:
- Construir um banco de dados de crianças que desenvolveram LPD após o diagnóstico de ALL/LBL
- Investigar as características e o desfecho desse distúrbio
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naomi Litichever, PhD
- Número de telefone: 97239253669
- E-mail: naomilitichever@clalit.org.il
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel, 4920235
- Recrutamento
- Schneider Children's Medical Center
-
Contato:
- Sarah Elitzur, MD
- E-mail: sarhae@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adultos jovens tratados para linfoblasticulemia aguda/linfoma que desenvolveram LPD após o diagnóstico de LLA/LBL
Critério de exclusão:
- idade>30 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de sobrevivência
Prazo: 1 ano
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Avaliar a probabilidade de sobrevivência de seis meses desde o diagnóstico de LPD
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: 5 anos
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Avaliar a sobrevida livre de eventos em 5 anos desde o diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda/linfoma
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC-0109-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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