Lymphoproliferative Erkrankungen nach der Diagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie/Lymphom im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lymphoproliferative Erkrankungen (LPD) sind eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei immungeschwächten Patienten. Diese Erkrankungen wurden ausführlich im Posttransplantationsumfeld beschrieben, dh nach einer Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (SCT) oder solider Organe (SOT). Seit den 1980er Jahren gibt es jedoch vereinzelte Fallberichte von Patienten mit ALL im Kindesalter, die nach der Diagnose von ALL eine LPD entwickelten, ohne sich einer SCT zu unterziehen. Umfassende Informationen zu Prävalenz, klinischen Manifestationen, Behandlung, Ausgang und Pathogenese solcher Erkrankungen in diesem Umfeld sind nicht verfügbar. Wir schlagen hier eine internationale Zusammenarbeit vor, um eine umfassende Datenbank von Kindern aufzubauen, die LPD während der Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie/Lymphom (ALL/LBL) entwickelt haben.
Informationen zu Patienteneigenschaften, Leukämie- und LPD-Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis werden in nicht identifizierter Weise gesammelt. Die Ziele dieser retrospektiven Studie sind:
- Aufbau einer Datenbank von Kindern, die nach der Diagnose von ALL/LBL LPD entwickelt haben
- Untersuchung der Merkmale und Folgen dieser Störung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naomi Litichever, PhD
- Telefonnummer: 97239253669
- E-Mail: naomilitichever@clalit.org.il
Studienorte
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Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrutierung
- Schneider Children's Medical Center
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Kontakt:
- Sarah Elitzur, MD
- E-Mail: sarhae@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und junge Erwachsene, die wegen akuter Lymphoblasticleukämie/Lymphom behandelt wurden und LPD nach ALL/LBL-Diagnose entwickelten
Ausschlusskriterien:
- Alter > 30 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie die sechsmonatige Überlebenswahrscheinlichkeit seit der LPD-Diagnose
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewerten Sie das ereignisfreie 5-Jahres-Überleben seit der Diagnose der akuten lymphoblastischen Leukämie/des Lymphoms
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMC-0109-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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