Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfoproliferativa störningar efter diagnos av akut lymfoblastisk leukemi/lymfom i barndomen

30 september 2021 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Lymfoproliferativa störningar (LPD) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter med immunbrist. Det har förekommit enstaka fallrapporter av patienter med ALL i barndomen som utvecklat LPD efter ALL-diagnos, utan att genomgå stamcellstransplantation, men data om sådana fall är begränsade. Vi föreslår här ett internationellt samarbete, för att bilda en omfattande databas över barn som utvecklat LPD efter diagnos av akut lymfatisk leukemi/lymfom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lymfoproliferativa störningar (LPD) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter med immunbrist. Dessa störningar har beskrivits utförligt efter transplantation, dvs efter transplantation av hematopoetiska stamceller (SCT) eller solida organ (SOT). Men sedan 1980-talet har det förekommit enstaka fallrapporter av patienter med ALL i barndomen, som utvecklade LPD efter diagnosen ALL, utan att genomgå SCT. Omfattande information är inte tillgänglig om prevalens, kliniska manifestationer, behandling, resultat och patogenes av sådana störningar i denna miljö. Vi föreslår här ett internationellt samarbete, för att bilda en omfattande databas över barn som utvecklat LPD under behandlingen av akut lymfatisk leukemi/lymfom (ALL/LBL).

Information kommer att samlas in på ett avidentifierat sätt om patientegenskaper, leukemi och LPD-egenskaper, behandling och resultat. Syftet med denna retrospektiva studie är:

  1. Att bygga en databas över barn som utvecklat LPD efter diagnos av ALL/LBL
  2. För att undersöka egenskaperna och resultatet av denna störning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekrytering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga vuxna (<30 år), tidigare diagnostiserade med akut lymfatisk leukemi/lymfom, som utvecklade LPD efter ALL/LBL-diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och unga vuxna som behandlats för akut lymfoblastikleukemi/lymfom som utvecklade LPD efter ALL/LBL-diagnos

Exklusions kriterier:

  • ålder >30 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet för överlevnad
Tidsram: 1 år
Bedöm sex månaders sannolikhet för överlevnad sedan LPD-diagnos
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 5 år
Bedöm 5-års händelsefri överlevnad sedan akut lymfatisk leukemi/lymfomdiagnos
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Samarbetspartners

International BFM Study Group
Israeli Society for Pediatric Hematology-Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

18 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

18 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RMC-0109-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera