- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055558
Lymfoproliferativa störningar efter diagnos av akut lymfoblastisk leukemi/lymfom i barndomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lymfoproliferativa störningar (LPD) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter med immunbrist. Dessa störningar har beskrivits utförligt efter transplantation, dvs efter transplantation av hematopoetiska stamceller (SCT) eller solida organ (SOT). Men sedan 1980-talet har det förekommit enstaka fallrapporter av patienter med ALL i barndomen, som utvecklade LPD efter diagnosen ALL, utan att genomgå SCT. Omfattande information är inte tillgänglig om prevalens, kliniska manifestationer, behandling, resultat och patogenes av sådana störningar i denna miljö. Vi föreslår här ett internationellt samarbete, för att bilda en omfattande databas över barn som utvecklat LPD under behandlingen av akut lymfatisk leukemi/lymfom (ALL/LBL).
Information kommer att samlas in på ett avidentifierat sätt om patientegenskaper, leukemi och LPD-egenskaper, behandling och resultat. Syftet med denna retrospektiva studie är:
- Att bygga en databas över barn som utvecklat LPD efter diagnos av ALL/LBL
- För att undersöka egenskaperna och resultatet av denna störning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Naomi Litichever, PhD
- Telefonnummer: 97239253669
- E-post: naomilitichever@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrytering
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Elitzur, MD
- E-post: sarhae@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och unga vuxna som behandlats för akut lymfoblastikleukemi/lymfom som utvecklade LPD efter ALL/LBL-diagnos
Exklusions kriterier:
- ålder >30 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sannolikhet för överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Bedöm sex månaders sannolikhet för överlevnad sedan LPD-diagnos
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Bedöm 5-års händelsefri överlevnad sedan akut lymfatisk leukemi/lymfomdiagnos
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Elitzur, MD, Schneider Children's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMC-0109-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leukemi och lymfom hos barn
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital TuebingenRekryteringALLA, Childhood B-Cell | Akut lymfoid leukemi återfall | Akut lymfatisk leukemi refraktärTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Återfallande kronisk myelogen leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAvslutadÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | T-cell stor granulär lymfocytleukemi | T-cell Akut lymfoblastisk leukemi... och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande lymfomatoid granulomatosis i barndomsgrad III | Återkommande storcelligt lymfom hos barn | Återkommande barndomslymfoblastlymfom | Återkommande småcelligt... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Akut promyelocytisk leukemi hos barn (M3) | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos... och andra villkorFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Primär myelofibros | Polycytemi Vera | Essentiell trombocytemi | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundär akut myeloid leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Återkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen diffust blandat celllymfom | Återkommande vuxen diffust småcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk... och andra villkorFörenta staterna, Tyskland, Danmark